FARMACOVIGILANCIA EVENTOS SERIOS FORMULA MEDICA LOS HIJOS DE

FARMACOVIGILANCIA EVENTOS SERIOS FORMULA MEDICA

LOS HIJOS DE LA TALIDOMIDA

• ENFERMEDAD VS. SUSTANCIAS BENEFICIO DAÑO EFECTOS QUE SUCEDEN TRAS LA ADMINISTRACION DE UN MEDICAMENTO FARMACOVIGILANCIA MEJORAR CUIDADO Y SEGURIDAD DEL PACIENTE EN RELACION CON EL USO DE MEDICAMENTOS

DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO v TIEMPO TOTAL: 10 -12 AÑOS v COSTO: 800 MILLONES DE EUROS v DE 5000 A 10000 MOLECULAS EXAMINADAS SOLO SE APROVECHA UNA.

NO EXISTE EL RIESGO CERO. NO HAY MEDICAMENTOS DESPROVISTOS DE EFECTOS ADVERSOS

DEFINICION Según la OMS: Ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Va mas allá de los efectos clínicos producidos (reacciones adversas y efectos secundarios) y permite incluir el daño producido a otros niveles: psicológico, económico, social. 7

MARCO NORMATIVO DECRETO 677 DE 1995 Régimen de Vigilancia Sanitaria RESOLUCION 780 DE 2016 Decreto Unico Reglamentario del Sector Salud Y Protección Social RESOLUCIÓN 1403 DE 2007 Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico RESOLUCIÓN 2003 DE 2014 Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud

Farmacovigilancia Proactiva o procedimientos de Farmacovigilancia intensiva (Monitorización intensiva de pacientes hospitalizados, Investigación en los servicios de Urgencias hospitalarias METODOS EN FARMACOVIGILA NCIA Farmacovigilancia Pasiva o sistema de notificaciones Espontánea FOREAM Métodos epidemiológicos ( Cohortes, Casos y controles, combinación de métodos epidemiológicos, ensayos clínicos, metaanálisis

QUE SE DEBE REPORTAR? Toda sospecha de evento adverso relacionado a un medicamento o farmacoterapia: - RAM: Esperadas, raras, no esperadas. - - PRM: Características Personales, Conservación inadecuada, otros problemas de salud - PRUM: Errores de medicación (prescripción, dispensación, administración, duplicidad, falta de adherencia, etc). - FT: Errores de medicación, almacenamiento, calidad, infundados.

REPORTE FOREAM Información del paciente. Detalle de la reacción adversa. Información del medicamento (S) MX SOSPECHOSO. Breve resumen de análisis y análisis de causalidad. Información de quien reporta.

¿QUÉ TIPO DE REPORTES HAY? IDSN

LA FARMACOVIGILANCIA NO BUSCA CULPABLES. ES UNA DISCIPLINA, QUE UTILIZA HERRAMIENTAS DE LA EPIDEMIOLOGIA PARA GENERAR INFORMACION SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE A SU VEZ TIENE UN IMPACTO FUNDAMENTAL SOBRE LA FARMACOTERAPIA Y EL CONOCIMIENTO MEDICO GENERAL

COMO VAMOS…

ESTADISTICAS AÑO 2018 COMPARATIVO REPORTES DE FARMACOVIGILANCIA 2000 1800 1743 1653 1600 1400 1200 1000 TOTAL REPORTES 800 673 600 478 400 299 200 99 145 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

E BI HI IN R ZI EN IN IC M 32 DO O A IM ST RA RO IT CL AR TI N LA OP ILG GF PE RB 34 A M AT DI IC CL O OF EN AC HA O LO PE CI RI PR DO OF L LO XA CI NA RI TU XI M EF AB AV TR IR A CI M EN CL AD Z, O OL TE FO NO SF VA AM FO LP VI ID RO R A IC DI O AM SO A PR CI PI DO CI LIN OXI EF LY AV A EM IR E IN EN TR HI Z IC BI IT DO AB R IN EN A ZI M AT IC CE O FA LO TI NA A LIN CI RA PE PI A 40 AX ON IN IC NA 41 CA FT RI OM DI TI NI 43 CE NC VA AX EL O DI 50 RA SO 80 IT CL OL PA IZ ET AM M ESTADISTICAS AÑO 2018 LOS 20 PRIMEROS MEDICAMENTOS MAS REPORTADOS 76 70 60 40 30 31 28 20 28 25 23 22 21 21 20 20 19 18 17 17 10 0

ESTADISTICAS AÑO 2018 SEVERIDAD 209 4 357 SERIO NO REGISTRA 1083 FALLO TERAPEUTICO

EVENTOS SERIOS • • Fallecimiento por ranitidina Fallecimiento por Dipirona Fallecimiento por Hioscina + Dipirona Fallecimiento por Tramadol Fallecimiento por Diclofenaco Fallecimiento por Penicilina Fallecimiento Meromacho

MEDICAMENTOS LASA

NORMAS DE PRESCRIPCION DE MEDICAMENTOS

• Características de la prescripción v. Debe ser legible v. Contener vía de administración, frecuencia de tratamiento, concentración. v. Todas las indicaciones necesarias para la utilización adecuada del medicamento.

FARMACOVIGILANCIA COMUNITARIA

Muchas gracias