F TPY E E cod e Description EC

제형별 검사 항목 F. TPY E E. cod e Description 유제 EC 액상으로서 물 에 희석하였을 때 유화되는 농 약 AI 액상으로서 물 에 희석하였을 때 용해되는 농 약 AI 액상 또는 점질 액상으로서 물 에 희석하였을 때 수화되는 농 약 AI 분상으로서 물 에 희석하였을 때 수화되는 농 약 AI 액제 액상 SL SC 수화 제 WP Page 3 • * • 06/03/2021 Mandatory items Local Emulsibility Solubility Wettability Wet sieve test Optional items Plus in BCS Local Density (20℃) Persist foam p. H, 비중, 표면장력, 내열내한성, 안정성 Density (20℃) p. H Particle size Suspensibility p. H, 현수성, 내열내한성, 평균입경 저장 안정성 (침강성, Hard Caking 및 결정생성성) p. H Persist foam Suspensibility Bulk density Water content p. H, 가비중, 현수성, 수분 Density(15℃), Viscosity, Flow time

물리성 검사방법 비교 • 유화성 Emulsion stability • 분말도 Wet sieving • 수화성 Wettability • 현수성 Suspensibility • 비중 Density • p. H Page 4 • * • 06/03/2021

유화성 Emulsion stability 공정분석법 CIPAC MT 36. 3 시료를 20도의 물로서 그 제제의 최고 1. Principle : According to CIPAC MT 36. 3 initial emulsion is evaluated visually; emulsion stability (separation) and reemulsifiability are determined after specified standing periods at constant temperature, by measuring the separated quantity of cream or oil. 사용 농도로 희석하고 이 액 100 ml를 250 ml의 마개 있는 Mass-cylinder에 옮겨서 1분간에 30회의 속도로 도립 진 탕 시켜서 20도의 항온기 속에서 2시간 정치시킨 후 유탁액의 균일성 유상물 또는 응고물의 분리 등에 관한 유무를 관찰한다. 2. Concentration: 1 % 3. Water type: CIPAC D water (342 ppm) 4. Temperature: 20 °C 5. Emulsion stability procedure : inverting 10 times, check the volume of free oil & cream after standing for 30 min, 2 h & 24 h 6. Release: =<0. 2 ml Page 5 • * • 06/03/2021

분말도 Wet sieving 공정분석법 CIPAC MT 185 시료 50 g을 200 ml의 비커에 취하여 물 60~ 80 ml를 가하여 초자봉으로 잘 저어서 고르 1. Principle : The sample is stirred with water, transferred to one or more sieve(s) and washed through the sieve(s) with a water jet. The residue remaining on each sieveis dried and weighed. 게 분산시키고 시료를 체상에 옮긴다. 다시 물 100 ml로 남은 시료를 같은 방법으로 체 상에 옮기고 이 조작을 반복하여 시료를 완 전히 체상으로 옮긴다. 그리고 물을 소량씩 고무관을 통하여 가하되 체를 수평으로 흔 들어서 시료를 통과시키며 필요시에는 솔로 가볍게 쓸어준다. 유출되는 물에 시료가 거 의 나오지 않는 것을 확인한 후 체상에 남은 시료를 한곳에 모으고 소량의 물로서 잔류 시료를 watch glass에 씻어 옮기고 잠시 정 치하였다가 상등액을 경사시켜 버리고 watch glass상에 건조 시켜서 잔류물을 평 량하고 시료의 통과량을 백분율로 산출한다 2. Single sieve procedure : Transfer the prepared suspension to the clean sieve of the selected mesh size(0. 045 mm), and rinse the glass beaker with water. Wash the material on the sieve with a water jet (cold) using a rubber tube with an inner diameter of 10 mm supplying 4 to 5 litres of water per minute. Continue washing until the residue on the sieve appears constant when examined visually (max. 10 minutes). The tube should be approx. 2 – 5 cm from the surface of the sieve and the water jet should be moved from the perimeter to the middle of the sieve. Use deionizied water to transfer the sieve residue quantitatively to a broad, shallow dish with the mass w 2 (in g). Dry to constant weight at max. 70 °C and, after cooling (if necessary in adessicator, e. g. with hygroscopic samples), weigh to an accuracy of 0. 001 g(= w 3 in g) 3. Residue from single sieve R(sieve mesh size) = 100 • (w 3 – w 2) / w 1 4. Release: =<1% Page 6 • * • 06/03/2021

수화성 Wettability 공정분석법 500 ml의 비이커에 20℃의 물(3도 경도수) 200 ml를 넣고 여기에 시료 5 g을 수면상 약 10 cm의 윛위치에서 엷게 퍼지도록 조용히 떨어뜨려 수면에서 물속으로 들어가는 속도 를 관찰한다. 그리고 초자봉으로 교반하여 현탁의 균일성 여부를 관찰한다. CIPAC MT 53. 3 1. Principle : A glass beaker is filled with water. A weighed quantity of the product is dropped onto the surface of the water from a specified height. The time taken for complete wetting is determined. 2. Scope : WP/WG 3. CIPAC-D water (342 ppm) 4. Measument : Transfer 100 ± 1 ml of water to the glass beaker. Weigh 5. 0 ± 0. 1 g of the test substance without compacted substance. Carefully drop the test substance from the height of the beaker edge onto the surface of the water without causing substantial movement. Start the timer immediately after dropping the test substance and measure the time taken for the product to be completely wetted to an accuracy of one second. A film of very fine particles on the surface of the water can be disregarded. 5. Release: =<120 s Page 7 • * • 06/03/2021

현수성 Suspensibility 공정분석법 CIPAC MT 184 시료 유성성분 Ag을 비커에 평취하여 20도 1. Principle : A suspension of known concentration, preferably prepared in standard CIPAC water, is transferred to a special graduated cylinder at a constant temperature, and allowed to stand for a defined time. The top 9/10 are drawn off. The active ingredient content of the remaining tenth is then determined either chemically, gravimetrically or by solvent extraction, and the suspensibility is calculated. 물 50 ml를 가하여 충분히 교반하여 고르게 분산시키고 250 ml 마개가 있는 메스 실린더 에 옮기고 물을 가하여 250 ml로 한다. 이렇 게 하여 15분간 정치시킨 후 1분간에 30회 강하게 도립시켜 잘 섞고 5분간 정치한다. 그 후 25 ml volumetric pipet으로 액 속에 서서히 넣어 그 끝이 액중앙부에 오도록하 고 검액 25 ml를 조용히 흡입하여 유효성분 의 함량을 측정하거나(Bg) 또는 유효성분의 분석이 가능한 것은 건고물의 무게를 달아 서 현수율을 산출한다. 2. 3. 4. 5. Concentration: 0. 5 % Water type: CIPAC D water (342 ppm) invert 30 times Duration: 30 min 10 100 • (c – Q) 111 • (c - Q) 6. Suspensibility = ---- • --------- = -------- [%] 9 c c 7. Min suspensibility WP Release: >= 70%, SC Release: >= 80% Measurement range: 0 to 111 [%], results above 100 % requiring the process to be checked. Page 8 • * • 06/03/2021

비중 Density 공정분석법 시료를 15도로 유지하여 Standard CIPAC MT 3. 1 & 3. 2 3. 1 Hydrometer method 3. 2 pyknometer method Hydrometer로 비중을 측정한다. BCS method : Digital Density meter (Oscillating U-tube method) v Temperature: 20 °C (Global), 15 °C (Local) Page 9 • * • 06/03/2021

p. H 공정분석법 CIPAC MT 75. 3 증류수를 경질삼각 후라스크에 취하여 1. Principle : The p. H of an aqueous liquid is defined as the negative common logarithm of the hydrogen ion concentration stated in mole/litre. It is determined using a p. H-meter and an electrode system. 10분간 끓이고 CO 2를 추출시키고 약 15℃로 냉각한다. 이 증류수 80 ml를 100 ml 공전후라스크에 취하여 시료 20 g을 가하여 마개를 막고 1분간 진탕 시킨 후 5분간 정치하여 이것을 파괴 하지 말고 액에 전극을 넣고 수소이온 농도를 측정한다. Page 10 • * • 06/03/2021 2. Commercially available p. H-meter (e. g. supplied by Knick, Germany, Metrohm, Switzerland); resolution not less than 0. 1 p. H 3. Water type: CIPAC D water (342 ppm) 4. Temperature: 23 °C

요약 Summary Items Cat. 유화성 농도 제제의 최고 농도/3도 경도수 1%/CIPAC Water D(342 ppm) 도립 30회/min 10 times 정치 2시간 (20℃) 30 min/1 Hr/24 Hr (23℃) 시료 50 g 25 g 0. 045 mm 0. 075 mm(registration) 0. 045 mm(QC) 방법 5 g / 3도 경도수 200 ml 5 g / CIPAC Water D(342 ppm) 100 ml 분석법 유사 적용 WP/WG/SC WP/WG (SC는 적용에서 제 외) 농도 제제의 최고 농도/3도 경도수 0. 5% & 1% /CIPAC Water D(342 ppm) CIPAC method 도립 30회/min 30 times (1 time/2 sec) 정치 1 st 15분, 2 nd 5분 (20℃) 30 min (23℃) 용액의 중앙에서 25 ml The top 9/10 are drawn off. The active ingredient content of the remaining tenth is then determined Standard Hydrometer (15℃) Standard Hydrometer (20℃) 시료온도 20 ℃ p. H meter / DW p. H meter / CIPAC Water D(342 ppm) SC: 원액 분말도 SIEVE 수화성 현수성 피펫팅 비중 방법 p. H Page 11 • * • 06/03/2021 공정분석법 CIPAC 제안 분석법 유사 분석법 동일

분석 장비 소개 Analytical devices for physical properties Ø Density meter Ø p. H meter Ø Particle size analyzer Ø Viscometer Ø Karl Fischer titrator Page 12 • * • 06/03/2021

Density Meter Model : DMA 4100 M Anton Paar Page 13 • * • 06/03/2021

p. H Meter Model : p. H Meter S 20 METTLER TOLEDO Page 14 • * • 06/03/2021

Particle size analyzer Model : Hydro 2000 S MALVERN Page 15 • * • 06/03/2021

Viscometer Model : R 180 Pro. Rheo Measuring tube and bob Page 16 • * • 06/03/2021

Karl Fischer Titrator Model : DL 38 METTLER TOLEDO Page 17 • * • 06/03/2021

Thank you! uestions ? ? ? Page • * •