Extern a intern klinick audit Ing J Noikov

Externí a interní klinický audit Ing. J. Nožičková Státní úřad pro jadernou bezpečnost

Zákon č. 373/2011 Sb. , o specifických zdravotních službách (dále jen „Z 373“) • Upravuje činnosti a pravidla při poskytování specifických zdravotních služeb • Provádění LO = specifická zdravotní služba • Lékařské ozáření a klinické audity , Hlava V, § 70 - § 82 Povinnosti poskytovatele (§ 71 Z 373) - provádět interní klinický audit (dále jen „IKA“). . . a zjistí-li na základě jeho výsledků nedostatky, provést opatření za účelem jejich odstranění - zajistit provedení externího klinického auditu (dále jen „EKA“) k tomu oprávněnými osobami. . . jsou-li EKA zjištěny nedostatky, provede poskytovatel opatření za účelem jejich odstranění

Zákon č. 372/2011 Sb. , o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (dále jen „Z 372“) • § 107 odst. 1 písm. e) Z 372 SÚJB je oprávněn provádět kontroly u poskytovatelů zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel“), jejichž součástí je lékařské ozáření (dále jen „LO“) • § 108 odst. 4 Z 372 SÚJB kontroluje dodržování pravidel LO poskytovatelem

SÚJB • Je oprávněn provádět kontroly u poskytovatelů zdravotních služeb …= držitelů povolení podle zákona 263/2016 Sb. , atomový zákon • Není oprávněn vykonávat kontroly přímo u osob, které mají oprávnění k provádění EKA …. oprávnění vydává Ministerstvo zdravotnictví ČR na základě souhlasného závazného stanoviska SÚJB

→ předmětem kontroly SÚJB může být: • Předložení místních radiologických standardů, jejich obsah • Informace, zda poskytovatel provedl IKA • Kým byl IKA proveden, zda splnil cíl, výsledek IKA a pokud byly zjištěny nedostatky, zda poskytovatel učinil opatření k jejich nápravě • Informace, zda poskytovatel zajistil provedení EKA • Zprávu o provedení EKA v plném rozsahu a pokud byly zjištěny nedostatky, zda poskytovatel učinil opatření k jejich nápravě

→ SÚJB zjistí porušení povinností poskytovatele v rámci výše uvedeného , je oprávněn přistoupit k sankcím podle Z 373 → negativní předmět zjištění v rámci EKA nezakládají možnost sankce vůči poskytovateli (bez ohledu na závažnost zjištění)

„Omezený“ rozsah kontrol SÚJB Cíl takto vymezených kontrol - Umožnit správné rozvinutí základního smyslu KA - Vyvarovat se správních zásahů s možným negativně modifikujícím dopadem Náplň • Informace o existenci místních radiologických standardů, jejich předložení • Zda, kdy a kým byl proveden IKA, zda byly zjištěny nedostatky a zda poskytoval s výsledky pracuje (pouze deklarace nápravy) • Zda, kdy a kým byl proveden EKA, zda byly zjištěny nedostatky

WS EKA/IKA, listopad 2017 - Pro účely tohoto WS v plném rozsahu využito oprávnění dle Z 373 při kontrolách • 5 x pracoviště radiodiagnostiky • 3 x pracoviště radioterapie • 3 x pracoviště nukleární medicíny - Na základě získaných informací a zpráv o průběhu a výsledcích EKA provedena nepřímo analýza průběhu, náplně a kvality EKA - Identifikace pozitivních/negativních míst procesu

WS EKA/IKA, listopad 2017 Účast – MZ ČR , PSLO MZ - SÚJB, odborné společnosti, subjekty s oprávněním k EKA • Smysl a cíl EKA/IKA • SÚJB – poznatky z cílených kontrol • Subjekty s oprávněním k EKA - prezentace zkušeností o pozitivní i negativní o Nejasná/obecná pravidla o Nejednotný přístup

WS EKA/IKA Závěr - Většina pracovišť po 1. kole EKA - Je dobře, že tento institut existuje – i přes negativní aspekty - Subjekty s oprávněním osloveni ke sdělení o nálezech a jejich hodnocení - MZ zhodnotí výstupy → Jak dál ?

Děkuji za pozornost