EXPERIENCIA UNICNTRICA EN EL TRATAMIENTO DEL MELANOMA AVANZADO

EXPERIENCIA UNICÉNTRICA EN EL TRATAMIENTO DEL MELANOMA AVANZADO CON MUTACIÓN BRAF Val-600 CON INHIBIDORES DE BRAF y MEK Ayala de Miguel, P; Illán Varella, A; Gorospe García, I; Aires Machado, J; López Gallego, J; Rodríguez Jaráiz, MA; Muñoz Luengo, J; Collado Martín, R; Borrega García, P; Quintana Cortés, L. Servicio de Oncología Médica del Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres #SEOM 2017

Introducción q El melanoma es un tumor maligno de incidencia creciente cuyo tratamiento en estadios avanzados ha experimentado un cambio de paradigma con la introducción de nuevas terapias dirigidas. q En pacientes portadores de la mutación BRAF Val 600 el empleo combinado de inhibidores de BRAF y MEK, tanto en pacientes naive como pretratados, ha demostrado tasas de respuesta en torno al 90%, con medianas de duración de la misma superiores a 10 meses y medianas de supervivencia libre de progreso superiores a 9 meses. #SEOM 2017

Material y métodos q Análisis retrospectivo y observacional. q 8 pacientes diagnosticados entre marzo de 2013 y mayo de 2017 de melanoma localmente avanzado o metastásico con mutación somática en BRAF. q Tratados con inhibidor de BRAF en monoterapia o en combinación con un inhibidor de MEK. #SEOM 2017

Características de los pacientes #SEOM 2017

Características de los pacientes Sexo Edad 40 35 30 25 20 Hombres 15 Mujeres 10 5 ECOG Performance Status 0 30 -40 50 -60 60 -70 70 -80 80 -90 Lactato deshidrogenasa 80 60 % pacientes 100 40 -50 40 20 0 0 >1 100 50 0 <450 >450 #SEOM 2017

Características de los pacientes Nº lugares metastásicos Mutación BRAF 70 60 50 40 30 20 V 600 E V 600 K 10 0 <2 Metástasis cerebrales No Sí >2 Tratamiento Dabrafenib en monoterapia Dabrafenib + Trametinib #SEOM 2017

Resultados 70 60 Respuesta a tratamiento 50 40 30 % pacientes 20 10 0 RC RP EE Factores de buen pco LDH N, <3 M 1, ECOG 0 -1 Progresión 2 Mediana de ILP: 11 meses (rango 4 -26) 4 8 11 15 26 Intervalo libre de progresión (individual) 42 45 0 10 20 30 40 50 Meses #SEOM 2017

Resultados 50 40 Grado de toxicidad 30 10 0 G 1 G 2 G 3 o superior 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Ar tra tis eí Uv sia eu Di sg Ra sh a bo pe ni e br om at op ur Fie Tr ía s ito Vó m s/ Ne ni te As ea lgi as /M ia lgi as Tipo de toxicidad a % pacientes Reducción de dosis en el 25% de los ptes us No toxicidad Ná % pacientes 20 #SEOM 2017

Conclusiones - Hemos realizado un estudio retrospectivo y observacional sobre los pacientes diagnosticados de melanoma localmente avanzado o metastásico tratados con inhibidor de BRAF en monoterapia o en combinación con un inhibidor de MEK, entre marzo de 2013 y mayo de 2017. - Los resultados que aportamos son concordantes con los datos publicados hasta la fecha. En nuestra población, el 87. 5% obtuvo control de la enfermedad: 50% respuesta completa radiológica, 37. 5% respuesta parcial y 12. 5% estabilización. - Los pacientes presentaron una mediana de intervalo libre de progreso de 11 meses. - En nuestra serie de pacientes, aquellos con factores de buen pronóstico (ECOG 0 -1, < 3 lugares metastásicos, LDH normal) no experimentaron una mejora de la supervivencia respecto a aquellos con factores de mal pronóstico. - El 25% de los pacientes precisó reducción de dosis. Las principales toxicidades fueron artralgias, mialgias y astenia, todas grado 2. Solo se reportó una toxicidad grado 3, de tipo ocular. En 2 pacientes se describió una neuropatía sensitivo-motora distal. #SEOM 2017

Muchas gracias por vuestra atención #SEOM 2017