Evaluation et renforcement des Autorits Nationales de Rglementation

Evaluation et renforcement des Autorités Nationales de Réglementation Expérience d'Haïti Dr Zoulikha FARAJ Adviser; Pharmaceutical Policy & Regulation Pan American Health Organization

Introduction - Contexte Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

q Pauvreté extrême et vulnérabilité économique q Carence en ressources humaines q Dépendance de l’aide internationale q Crise financière internationale Défaillance des systèmes de santé ü Accessibilité difficile aux médicaments essentiels, offre accentuée de médicaments contrefaits ü Pénurie de personnels qualifiés ü Circuit inadapté et circuits parallèles des médicaments (Aide extérieure mal coordonnée) Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

q Direction du médicament, de la pharmacie et de la médecine traditionnelle q 10 Directions Départementales: 12 CDAI q PROMESS: Principale Centrale d’Achat q 3 Laboratoires pharmaceutiques, 18 agences d'importation, 22 dépôts privés, 161 pharmacies privées (dont 122 à P. a. P) Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Evaluation de l’ANRP: Juillet 2010 Direction de la Pharmacie, du médicament et de la médecine traditionnelle q Objectifs q Méthodologie q Principaux résultats Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

1. Cadre juridique Arsenal règlementaire obsolete et mal adapté 2. Administration et gestion du secteur q q q Locaux et équipements Organisation et fonctionnement Technologies de l’information Ressources humaines Financement Commissions et expertise Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

3. Fonctions réglementaires q Octroi des licences q Homologation des produits q Inspection pharmaceutique Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Stratégie et Plans d’action 2011 - 2015 Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels

… Etat d’avancement 2011 q Elaboration du plan stratégique q Séminaires internationaux q Référentiel des emplois et compétences q Appui en ressources humaines: 2 Informaticiens, 3 pharmaciens au niveau central et un pharmacien par Direction Sanitaire Départementale q Appui en Ressources matériels et informatiques Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique

… Etat d’avancement 2011 q. Plaidoyer, sensibilisation: épidémie choléra, Comité gestion PROMESS, JMS 2011 q. Commission Pharmaceutique Nationale: Composition, Mission, Sous comités q. Analyse de situation et options politiques q. Harmonisation CARICOM Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique Renforcer les institutions Pharmaceutiques clés de régulation

… Etat d’avancement 2011 Appui technique, guidelines, procédures, outils, ateliers de formation, échange d’expérience q. Sélection et gestion des médicaments q. Enregistrement des médicaments: SIAMED q. Inspection pharmaceutique q. Gestion des dons et des périmés q. Pharmacovigilance q. Appui au contrôle qualité: réseau régional (Jamaïque, Suriname) Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique Renforcer les institutions Pharmaceutiques clés de régulation Revoir et renforcer la chaine d’approvisionnement et de distribution pour un usage rationnel des médicaments essentiels

… Etat d’avancement 2011 q Liste Nationale des Médicaments Essentiels q Evaluation des Centrales Départementales d’Approvisionnement en Intrants (CDAI) q Renforcement des CDAI: ressources humaines, équipement matériel et informatisation, CHANNEL q Appui à la distribution active depuis PROMESS aux structures sanitaires Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique Renforcer les institutions Pharmaceutiques clés de régulation Revoir et renforcer la chaine d’approvisionnement et de distribution pour un usage rationnel des médicaments essentiels Appuyer la surveillance post commercialisation des médicaments et la lutte contre la contrefaçon

… Etat d’avancement 2011 q Campagnes de communication, information: posters, émissions radios, réunions communautaires, documentaire pour la lutte contre la contrefaçon et les médicaments de la rue q Système de pharmacovigilance au niveau de l’Hôpital universitaire q Coopération Régionale pour la lutte contre la contrefaçon Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique Renforcer les institutions Pharmaceutiques clés de régulation Revoir et renforcer la chaine d’approvisionnement et de distribution pour un usage rationnel des médicaments essentiels Coordonner et appuyer les volets pharmaceutiques dans le cadre des programmes sanitaires (Choléra inclus) Appuyer la surveillance post commercialisation des médicaments et la lutte contre la contrefaçon

… Etat d’avancement 2011 q Secrétariat avec Ministère de la Santé et la Protection Civile, dans le cadre de la lutte contre l’épidémie du choléra q Site Web q Harmonisation des outils de gestion et de stockage q Ententes bilatérales et comités techniques: PNUD, FNUAP, UNICEF, USAID… Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique Renforcer les institutions Pharmaceutiques clés de régulation Revoir et renforcer la chaine d’approvisionnement et de distribution pour un usage rationnel des médicaments essentiels Coordonner et appuyer les volets pharmaceutiques dans le cadre des programmes sanitaires (Choléra inclus) Appuyer la surveillance post commercialisation des médicaments et la lutte contre la contrefaçon Renforcer les capacités des Ressources Humaines dans le secteur pharmaceutique

… Etat d’avancement 2011 q Effectif: USAID, UNFPA, PAH q Terrain: séminaires et ateliers de formation q Ecole de formation des auxiliairespharmaciens en collaboration avec l'association «Pharmaciens et Aide Humanitaire» q Revue des curricula de formation des pharmaciens en collaboration avec l’Université Californie à San Francisco Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique Renforcer les institutions Pharmaceutiques clés de régulation Revoir et renforcer la chaine d’approvisionnement et de distribution pour un usage rationnel des médicaments essentiels Coordonner et appuyer les volets pharmaceutiques dans le cadre des programmes sanitaires (Choléra inclus) Appuyer la surveillance post commercialisation des médicaments et la lutte contre la contrefaçon Renforcer les capacités des Ressources Humaines dans le secteur pharmaceutique Assurer un monitoring de la situation pharmaceutique

… Etat d’avancement 2011 q Indicateurs «CHANNEL» , « SAGE» q Profil du secteur pharmaceutique 2011 q Enquête sur la disponibilité, l’accessibilité et les composantes des prix Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Conclusion q Période de transition politique q Retour du choléra q Priorités concurrentielles q Pérennité des résultats obtenus ? ? !! ………………… Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011

Merci ……… pour votre attention !! Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011