Estudos Multicntricos II Simpsio Caipira Dr Eduardo Keller

Estudos Multicêntricos II Simpósio Caipira Dr. Eduardo Keller Saadi Prof. HCPA/UFRGS HMD e ULBRA www. clinicasaadi. com. br

Assuntos a serem abordados • • • Aorta Endovascular Geração de conhecimento Absorção do conhecimento Aplicação do conhecimento Colaboração

Doenças da aorta torácica • Dissecção aguda da aorta(tipo B) • Dissecção crônica da aorta • Hematoma intramural • Aneurisma verdadeiro • Pseudoaneurisma

Hierarquia de Evidência Científica Revisão sistemática e meta-análise Ensaio controlado rand. c/ result. defin-RCT Ensaio controlado rand. c/result. não def. Estudos tipo cohort Estudos caso-controle Levantamento transversal Relato de casos

Como podemos aprender e reter o conhecimento Fontes Pró Contra Livros Sínteseexperiente Atual, focada Desatualizados Revistas Conferências Jornais eletrônicos Muitos, não uniformes Frequentemente Variável, atual tempo/efetiva Melhorando Variável, Tempo/efetiva

Aprendendo, retendo e aplicando • Pesquisa básica • Pesquisa clínica • Aplicação clínica “Mind the gap”

Traduzindo a pesquisa médica em cuidado do paciente Laboratório Beira do leito

Hierarquia Análise inteligente dos dados Sabedoria Conhecimento Informação Dados …. . a complexidade está aumentando!

Tratamento Endovascular

Juan Carlos Parodi 1978 • “I foresee the day when patients with aneurysms will be treated under local anesthesia in the outpatient department. ”

Cirurgia endovascular -Início • Parodi JC, Palmaz JC, Barone HD. Transfemoral intraluminal graft implantation for abdominal aortic aneurysms. Ann Vasc Surg 1991; 5: 491 -499.

Procedimento novo -endovascularo médico necessita: • • • Conhecer a doença Tratar a doença com técnicas já estabelecidas Desenvolver habilidades técnicas Cuidar dos pacientes no PO Estar capacitado a tratar as complicações

Etapas a serem desenvolvidas • Conhecimento • Habilidade • Material

Endoprótese Torácica E. Saadi/2008

Aneurisma Aorta Torácica e Dissecção de Aorta • • • • Cirurgia dealto altíssimo Cirurgia de risco Mortalidade 20%% Mortalidade 55 - -20 Morbidade(complicações): -- paraplegia: : 55 -- 20 20% % -- AVC 10 a 20 dias de hospitalização, -5 Amputação de M. Inferiores a 7 dias em UTI 10 20 CEC dias de hospitalização, 5 Usoade a 7 dias em UTI Obrigatório o uso de CEC

Diretrizes de aorta SBCCV 2007

1 ensaio clínico Aneurismas torácicos

IRAD – 1010 pacientes desde 1996 18 centros em 6 países

EVIDÊNCIAS Ensaios clínicos: vantagem – randomização desvantagem – muito seletivos Registros: vantagem – representam o MUNDO REAL desvantagem – sem randomização

Endovascular Calcanhar de Aquiles *Vazamentos(endoleak) *Resultados a médio e longo prazos Necessidade de um “n” maior

Alternativas de estudos -multicêntricos-

Apresentações - 2008 • Congresso Brasileiro de Cirurgia Cardiovascular – São Paulo • Congresso de Cardiologia do RS – Gramado • Congresso Mundial de Cirurgia Cardiovascular – Kos-Grécia • Congresso Brasileiro de Cardiologia – Curitiba • Congresso Europeu de Cirurgia Cardiovascular – Lisboa

Endopróteses Objetivo Analisar os implantes de endopróteses autoexpansíveis nas DAT, avaliando as complicações imediatas e curvas atuariais dos eventos reintervenção e óbito no seguimento de até 108 meses.

Casuística e Métodos 303 endopróteses 38(12, 5%) Talent® 256(84, 5%) Braile Biomédica® 7(2, 3%) Gore Tag® 2(0, 7%) CP Stent™

Casuística e Métodos 303 Endopróteses 251(82, 8%) Sem “free flow” 52(17, 2%) Com “free flow”

Avaliação Pós-Procedimento Acompanhamento com TC de Múltiplos detectores ou eco TE 30 dias após procedimento e 1 x/ano - Vazamentos(endoleaks) - Expansão do falso lúmen ou aumento do aneurisma - Migração ou falha estrutural da endoprótese

Análise Estatística Curva atuarial dos eventos óbito e reintervenção, realizado pelo método de Kaplan-Meier

13 procedimentos convencionais 18 procedimentos endovasculares

42 meses 9 anos

Conclusão

- Baixo índice de complicações no trans e pós-operatório imediato. - Após os primeiros 42 meses, a taxa de REINTERVENÇÃO aumenta e a de ÓBITO permanece estável ao longo de até 108 meses de seguimento(9 anos). - Ao final de 108 meses(9 anos) de seguimento 57, 2 ± 10, 4% estão livres de reintervenção e 85, 1 ± 3, 8% estão vivos.

Muito Obrigado!