ESTERILIZACION Proceso por el cual se destruye inactiva
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ESTERILIZACION • Proceso por el cual se destruye, inactiva o elimina todos los microorganismos presentes en un objeto inanimado, incluyendo bacterias vegetativas, hongos, levaduras, protozoos, virus e inclusive las esporas bacterianas altamente resistentes.
ESTERILIZACION A través de: • Métodos Físicos • Métodos químicos • Validados • Estandarizados • Documentados
ESTERILIZACION • Los microorganismos muertos no pueden causar enfermedades infecciosas, pero las endotoxinas de pared celular de las bacterias Gram (-)pueden causar reacciones febriles • Sustancias PIROGÉNICAS si son introducidas en la sangre o tejidos.
Nivel de Resistencia de los microorganismos
ESTERILIDAD Se define en términos médicos y farmacéuticos como la ausencia de todo microorganismo viable. EXCLUYENTE Y ABSOLUTO
MUERTE MICROBIANA • El número de microorganismos muertos en cada unidad de tiempo es una proporción constante del número de microorganismos vivos al comienzo del período. • La población de microorganismos expuestos a un agente letal no morirá simultáneamente • A medida que transcurre el tiempo disminuye la población inicial
VALOR D • Tiempo expresado en minutos para producir una reducción decimal o tiempo requerido para destruir el 90% de los microorganismos a una temperatura dada Resistencia a la muerte
ESTERILIDAD • Nivel de Garantía de Esterilidad (SAL): riesgo máximo aceptable basado sobre el uso para el cual el PM está destinado. • Esterilización: SAL 10 ¯ 6
METODOS DE ESTERILIZACION METODOS FISICOS: • • Calor húmedo Calor Seco Radiación Filtración
METODOS DE ESTERILIZACION METODOS QUIMICOS: • Esterilización por óxido de etileno • Esterilización por vapor de Formaldehído • Esterilización con gas plasma de peróxido de hidrógeno
ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO • Equipo utilizado : Esterilizador por calor seco ( estufas) • Agente esterilizante: aire caliente • Mecanismo de acción : actúa por oxidación, desnaturalizando las proteínas del protoplasma de los microorganismos.
ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO COMO FUNCIONA • EL AIRE CALIENTE GENERADO TOMA CONTACTO CON LA SUPERFICIE Y LE TRANSFIERE CALOR • EL AIRE ES UN MAL CONDUCTOR DEL CALOR CONSECUENTEMENTE = PROCESO ES LENTO
EQUIPAMIENTO: NORMA ARGENTINA: IRAM 37100 -3 37100 -4. ESTERILIZADORES POR CALOR SECO A- POR CONVECCIÓN NATURAL B- POR CIRCULACIÓN FORZADA DE AIRE. - v REQUISITOS DE CONSTRUCCIÓN. v INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN Y CONTROL. v CRITERIOS DE ACEPTACIÓN. -
EQUIPOS Contarán con : §De una o doble puerta de cierre hermético (caucho siliconado, libre de asbesto) §Cámara interna de acero inoxidable con o sin sistema de ventilación forzada §Fuente calórica : resistencias eléctricas
1 -termometro 2 -saliida del aire 3 - tapa 4 - botón del termostato 5 - ventilador 7 -fuente de calor
PARÁMETROS CRÍTICOS A CONTROLAR TIEMPO CALOR SECO TEMPERATURA
CALOR SECO Parámetros de trabajo q. Temperatura : la temperatura de esterilización varía entre 160°C A 180°C. q. Tiempo : se deberá considerar las distintas etapas del proceso , para lograr alcanzar uniformemente la temperatura de trabajos seleccionada:
CALOR SECO q. Tiempo de calentamiento de cámara : tiempo necesario para que la cámara alcance la temperatura preestablecida(considerándose desde el encendido del equipo hasta que el termómetro registre la temperatura seleccionada ) q. Tiempo de calentamiento de carga : tiempo necesario para que todo los materiales constituyentes de una carga alcance la temperatura seleccionada.
CALOR SECO q. Tiempo de esterilización propiamente dicho : se contabiliza a partir de haber logrado las dos etapas anteriores. q. Tiempo de enfriamiento: dependerá del tipo de carga y tamaño del esterilizador (se recomienda finalizado el ciclo , entreabrir la puerta para favorecer esta etapa )
CALOR SECO Técnica de carga: q. Ubicar el material dejando espacios libres en todo el contorno, para permitir la circulación de aire caliente q. No cargar cajas una encima de la otra q. La carga debe ser uniforme q. El contenido de las cajas debe ser homogéneo
ESTERILIZACION POR CALOR SECO USOS PRINCIPALES • • • INSTRUMENTAL CROMADO OBJETOS DE VIDRIOS ACEITES - VASELINAS GRASAS - PARAFINAS POLVOS
ESTERILIZACION POR CALOR SECO MATERIALES NO ESTERILIZABLES • • • MATERIAL TEXTIL MATERIALES SINTÉTICOS Y GOMAS INSTRUMENTAL ÓPTICO INSTRUMENTAL ELÉCTRICO TODO MATERIAL SENSIBLE A LA TEMPERATURA DE TRABAJO
ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO Limitaciones del método: q. Tiempos de exposición prolongados q. Dificultad en la certificación del método q. Deterioro del material
ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO USP “el empleo de vapor saturado a presión durante , por lo menos 15 minutos a una temperatura de 121°C en un recipiente de presión regulada”.
MECANISMO DE ACCION Desnaturalización y coagulación de proteínas microbiana. El vapor de agua saturado es un agente esterilizante de superficie que actúa únicamente por contacto, libera energía calorífica equivalente al calor latente de vaporización (540 cal /g) Materiales porosos los atraviesa Materiales no porosos acción de superf.
MECANISMO DE ACCION vapor de agua saturado seco Condensación Agente esterilizante Calor Latente de vaporización Desnaturalización de proteínas
Consideraciones sobre conceptos termodinámicos. Condensación: El vapor condensa cuando alcanza la superficie de la carga, liberando energía. Energía calorífica: La temperatura del agua hirviendo en un recipiente y del vapor en un mismo recipiente es la misma, sin embargo la energía calorífica por unidad de masa es significativamente superior en el caso del vapor.
Consideraciones sobre conceptos termodinámicos. • Vapor saturado: El vapor saturado es el que obtiene a la temperatura de ebullición del agua. • También es el que se obtiene cuando en presencia de vapor empieza a suceder la condensación.
Consideraciones sobre conceptos termodinámicos. • Si en presencia de vapor saturado se aporta un exceso de calor, puede correrse el riesgo de que se convierta en vapor sobrecalentado. • La capacidad de transferir energía calorífica del vapor sobrecalentado es muy pobre.
VARIABLES DE TRABAJO Temperatura Tiempo Calidad de vapor IMPRESCINDIBLE AUSENCIA DE AIRE
FACTORES QUE INFLUYEN • Calidad del vapor • Aire presente • Carga
CALIDAD DEL VAPOR AIRE alta resistencia térmica su presencia en materiales porosos impide la penetración del agente esterilizante.
¿Qué SE ESTERILIZA? • • • TEXTILES INSTRUMENTAL VIDRIO LIQUIDOS MATERIAL QUE RESISTA LAS ALTAS TEMPERATURAS.
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