ESTERILIZACIN III Productos y Equipos Biomedicos III TEMA

ESTERILIZACIÓN III Productos y Equipos Biomedicos III TEMA : MATERIAL DE CURACION Téc. Martín Sotelo n

Material de curación Necesarios para tratar , proteger o inmovilizar los tejidos lesionados Se aplican en la protección de heridas y favorecen de un modo mecánico su limpieza y cicatrización

Material de curación Deben mantener los principios fisiológicos básicos que favorecen la cicatrización: - Humedad - Calor - Oxigeno - Circulación sanguínea Optimizando el manejo de las heridas

Material de curación Requisitos de un material de curación o de una cobertura ideal: n Mantener un ambiente húmedo fisiológico que favorezca la granulación n Crear una barrera que aisle la lesión del medio ambiente y proteja de la contaminación y el traumatismo n Mantener un ambiente térmico fisiológico n Permitir el intercambio gaseoso de la herida con su entorno

Material de curación n n n Permitir una adecuada circulación sanguínea Facilitar la eliminación de secreciones y ser capaz de absorberlas Ser adaptable, flexible y de fácil manipulación Estar libre de contaminantes tóxicos y partículas Permitir su cambio sin provocar trauma o dolor en la herida ni piel circundante Permitir controlar la evolución de la herida No tener acción alergizante o sensibilizarte

Material de curación CLASIFICACION: Simple: sin tratamiento previo al uso ALGODON Aséptico: con tratamiento como la esterilización GASA ESTERIL Antiséptico: tratamiento con sustancias con actividad terapéutica GASA con ANTISEPTICO

Material de curación simple o aséptico n n n Simple y de bajo costo Utilizados y fabricados en Centros hospitalarios e Instituciones privadas Sirven principalmente para proteger , aislar, taponar y absorber

Material de curación simple -Compresas -Apósitos -Planchas -Venda marino con algodón -Hisopos -Venda marino sin algodón -Gasa rollo -Gasa mosca -Gasa quirúrgica -Gasa de curación -Apósitos ginecológicos -Otros

Material de curación n MATERIA PRIMA ALGODÓN HIDROFILO GASA HIDROFILA MEDICINAL n n Gasa hidrófila rectilínea Gasa hidrófila tubular GASA NO TEJIDA

Material de curación ASPECTOS A TENER EN CUENTA n Calidad de materia prima n Propiedades

ALGODÓN HIDROFILO

FIBRAS VEGETALES n Las fibras vegetales están compuestas en su mayoría por celulosa, que es un polímero de fórmula (C 6 H 10 O 5)n, donde n oscila entre 1. 000 y 3. 000.

CLASIFICACION Las fibras vegetales se clasifican según su estructura en : n Fibras de semillas o de fruto, que forman el pelo suave que envuelve las semillas de algunas plantas n Fibras de líber o tallo, que son las fibras fuertes que crecen entre la corteza y el tallo n Fibras vasculares, que son las fibras fuertes que se encuentran en las hojas.

FIBRA DE ALGODON n n n El algodón es la fibra de semilla más importante. Se obtiene de los pelos de las semillas de diferentes especies del género Gossypium de las familias de las malváceas En la Argentina se introdujo en el año 1917

FIBRA DE ALGODON n n Su uso generalizado se debe a la facilidad con que la fibra se puede trenzar en hilos, a su resistencia, a la capacidad de absorción de líquidos y a la facilidad con que se lava y se tiñe. El algodón se utiliza para la elaboración de géneros textiles muy variados

FIBRA DE ALGODON n n La fibra se presenta como una célula alargada que al microscopio aparece como tubo capilar de superficie rugosa, retorcido en espiral con diámetros entre 5 a 15 micrones con mas de 100 espiras de extremo a extremo Esta torsión natural indica estado de madurez y facilita las tareas de hilado

FIBRA DE ALGODON n Constituida por una región central de celulosa rodeada por una pared protectora formada por hemicelulosa, proteínas, grasas, ceras, pectinas (las que contienen sales insolubles de calcio, magnesio e hierro) y compuestos inorgánicos minerales de sodio, potasio, calcio, magnesio hierro, cobre y manganeso.

FIBRA DE ALGODON n n A esto se le agrega artificialmente calcio, cobre y hierro proveniente de la tierra, defoliantes, fungicidas, insecticidas y herbicidas. Se produce aumento de hierro debido al roce con las maquinas cosechadoras y de los sunchos de embalaje.

FIBRA DE ALGODON n n El algodón varia según el lugar donde se ha cultivado, presenta distintas cualidades según se trate de algodón del Chaco, Brasil, Perú, Egipto u otro lugar. Las fibras poseen diferentes largos y la concentración de impurezas varía , dependiendo de los componentes de la tierra y de los productos utilizados

FIBRA DE ALGODON n n Las fibras son de color blanco grisáceo, de longitud variable entre 10 y 50 mm y diámetro entre 15 y 20 micras. Las fibras de longitud inferior a los 25 mm se consideran cortas, de 25 a 32 mm de longitud media y superiores a 32 mm fibras largas

FIBRA DE ALGODON n n El capullo de algodón se RECOLECTA, luego se SECA, con el objeto de reducir el contenido de humedad para facilitar las etapas posteriores. Se SEPARA el algodón de la materia extraña: suciedad, restos de hojas, etc. El algodón limpio pasa por las DESMOTADORAS para separar la fibra de la semilla. Las fibras se empaquetan ( comprimen) en balas para su transporte. ( 250 kilos)

FIBRA DE ALGODON n n n En la hilandería se descomprimen en maquinas abridoras y abrebalas esponjoso ( libre de polvo y suciedad) Cardado: en cardadoras, cuya función es poner las fibras paralelas entre si y eliminar las de menor longitud Estiradas por pasos entre rodillos que van girando a mayor velocidad hebra fina Primera torsión para hacerlo mas resistente Hebras enrolladas en bobinas

FIBRA DE ALGODON n n n Todas las impurezas deben eliminarse en el proceso de DESCRUDE Y BLANQUEO. El DESCRUDE es el proceso mediante el cual se elimina la hemicelulosa, proteínas, grasas y ceras de las fibras de algodón, por medio del uso de soda cáustica a ebullición. Con este procedimiento no se eliminan las sales insolubles de Ca, Mg y Fe.

FIBRA DE ALGODON n En el proceso de descruce se adicionan tensiocativos ( sustancias que modifican, aumentando o disminuyendo la tension superficial o interfase de sistemas de 2 o mas fases) y secuestrantes de iones para liberar de la fibra los iones alcalinos -térreos y metales pesados y retenerlos encapsulándolos , quedando expuestos los puntos reactivos del algodón y las impurezas.

FIBRA DE ALGODON n n Se añaden además resinas , con formación jabón resinoso facilita la eliminación de la lejía El lavado continua hasta que una muestra de las aguas del lavado no de reacción alcalina

FIBRA DE ALGODON n n En nuestro país el BLANQUEO en la Industria TEXTIL , se realiza con hipoclorito de sodio o agua oxigenada. Para la FIBRA DE ALGODÓN DE USO MEDICINAL, solo esta permitido el uso de peroxido de hidrogeno. No puede utilizarse compuestos clorados.

FIBRA DE ALGODON n n n El peróxido de hidrógeno es un oxidante débil, se aplica a p. H 10, 5 -12, 5. Al combinarse el peroxido de hidrogeno con la soda cáustica degrada la cascarilla del algodón y blanquea las impurezas coloreadas de las fibras. El peróxido de hidrógeno se descompone por la presencia de los iones Fe, Cu y Mn, por lo cual deben ser eliminados durante el proceso (secuestrantes de iones).

FIBRA DE ALGODON n n Puede adicionarse al baño estabilizadores de peróxido de hidrogeno para asegurar su estabilidad. El proceso de DESCRUDE y BLANQUEO se realizan en un mismo baño, donde se le adicionan todos los componentes y luego se lleva a ebullición por el transcurso de una hora.

FIBRA DE ALGODON n n Luego del descrude y blanqueo se procede al ENJUAGUE , con el fin de eliminar los restos de los productos. Se obtiene un producto uniforme, parejo en blanco e hidrofilidad y totalmente libre de iones pesados.

FIBRA DE ALGODON Los criterios que se emplean para determinar la calidad del algodón son: n n n fibra : longitud de la misma. Las variedades de fibra corta se usan en la elaboración de géneros textiles burdos; existen otras variedades de fibra media , fibra larga y extralarga. La calidad se define por el color, la claridad y la cantidad de materia extraña de la fibra; seis grupos de color definen el grado de blancura, que va desde el blanco hasta el gris. El carácter refleja aspectos como el diámetro, la resistencia, el cuerpo, la uniformidad y la suavidad de las fibras.

FIBRA DE ALGODON n n El algodón se emplea en su mayor parte en la industria textil, en productos cosméticos y antiséptico (gasas y algodón hidrófilo), y también en la obtención de plásticos celulósicos. Entre las ventajas del algodón tenemos: no producir alergias, gran absorción de líquidos , resistente al desgaste, etc. , y en cuanto a las desventajas tenemos: elevado precio, tendencia a encoger y desteñir en el lavado.

FARMACOPEA NACIONAL ARGENTINA Es el libro oficial donde se prescriben los tipos de las drogas y los medicamentos necesarios o útiles para el ejercicio de la Medicina y la Farmacia, en sus distintos aspectos, incluyendo el origen, la preparación, la identificación, la pureza, la valoración, la dosis y las demás condiciones que aseguren la uniformidad y calidad de sus propiedades

ALGODÓN HIDROFILO Farmacopea Argentina secta edición SINONIMIA Algodón absorbente, algodón purificado. El algodón hidrófilo esta constituido por los pelos de las semillas de diferentes especies de Gossypium (Malváceas), exento de sustancias extrañas y sustancias grasas, blanqueado y cardado, dispuesto en capas uniforme. n

ALGODÓN HIDROFILO Farmacopea Argentina secta edición ENSAYOS DE IDENTIFICACION n El pelo esta constituido por una célula tubular, aplanada, retorcida , algo engrosada en los bordes, de hasta 4 cm de largo y 40 micrones de ancho, que se colorean de violeta por la solución de cloruro de cinc iodurada.

ALGODÓN HIDROFILO Farmacopea Argentina secta edición ENSAYOS DE PUREZA n Soluble en la solución de hidróxido cúprico amoniacal. n Desecado a temperaturas entre 100 -102 C, no deberá perder mas de 7% de su peso (humedad), y por incineración no deberá dejar mas de 0, 2 % de ceniza

ALGODÓN HIDROFILO n n El algodón mal lavado o desengrasado tiene reducidas sus propiedades absorbentes Ensayo: se quema una torunda de algodón Hidrófilo: se quema instantáneamente (cenizas blancas inferiores a 0, 2 % ) No hidrófilo: arde lentamente dando cenizas carbonosas

ALGODÓN HIDROFILO Farmacopea Argentina secta edición ENSAYOS DE PUREZA n Un copo redondeado de algodón hidrófilo de 0, 50 gramos, depositado sobre la superficie de un litro de agua destilada, contenida en una probeta de un diámetro interno de 6 cm , deberá embeberse totalmente en menos de tres segundos y llegar al fondo de la probeta en menos de diez segundos (poder hidrófilo).

ALGODÓN HIDROFILO Farmacopea Argentina secta edición Presencia de alcalis y ácidos: 100 ml agua destilada mas 10 gr de algodón Del liquido de lavado se vierten 25 ml en dos capsulas de porcelana y se añaden: 3 gts de fenolftaleina Ausencia de color rosado -3 gts de anaranjado de metilo

GASA HIDROFILA MEDICINAL

GASA HIDROFILA MEDICINAL n Materia prima : algodón Hilado de forma tal que forme un tejido reticulado n Hilado de algodón hidrófilo gasa hidrófila n

GASA HIDROFILA MEDICINAL n La gasa hidrófila puede ser RECTILINEA o TUBULAR según como estén tejidos los hilos de algodón.

GASA HIDROFILA MEDICINAL TUBULAR RECTILINEA

GASA HIDROFILA MEDICINAL Los hilos de algodón pueden tener diferentes grosores, lo que hace a la calidad de la gasa. Los mas utilizados para gasa hidrófila medicinal son: Gasa rectilinea 30/1 Gasa tubular 24/1 y 30/1

GASA HIDROFILA MEDICINAL A mayor titulo mas fino El hilo 30/1 es mas fino y por lo tanto para tener el mismo peso de pieza de gasa se necesitaran mas pasadas por centímetro lineal, lo que hace obtener una gasa de mayor absorción, mayor calidad.

GASA HIDROFILA MEDICINAL n Para fabricar una gasa , lo primero que se determina es el tipo de fibra o materia prima que se utilizara en el tejido. Materia prima Control de calidad • Productos químicos protocolos de calidad. • Calidad del agua dureza del agua. • Concentración de parafinas • Cenizas

GASA HIDROFILA MEDICINAL n n Una vez que se tiene la materia prima, las fibras se transforman en rollos de hilo (se hilan) para ser utilizadas en un telar que fabrica la tela. En esta etapa se puede utilizar parafinas para que el algodón se deslice con mayor facilidad.

GASA HIDROFILA MEDICINAL n n n Se utiliza dos conjuntos de hilos, es decir 2 grupos de carretes o conos de hilado. Estos grupos de hilados se los denomina urdiembre y trama. Se usan carreteles de aproximadamente 150 kilos de hilo de algodón para urdimbre y conos de hilo para trama A lo largo del telar se utilizan los hilos de la urdiembre y a lo ancho los de la trama.

GASA HIDROFILA MEDICINAL n Primero se ubican los hilos de la urdiembre en forma paralela a lo largo del tejido. Luego comienzan lo hilos de la trama a pasar transversalmente entre los hilos de la urdiembre. urdimbre trama

GASA HIDROFILA MEDICINAL TEJEDURIA

GASA HIDROFILA MEDICINAL n Una vez tejida la gasa, se procede al proceso de DESCRUDE y BLANQUEO de la gasa cruda,

GASA HIDROFILA MEDICINAL TINTORERIA n n Se lava, blanquea y seca la gasa rectilínea y gasa tubular. Con agua y temperatura durante 12 horas Las gasas se derivan luego al área limpia.

GASA HIDROFILA MEDICINAL n A partir de esta etapa se lotea n Cada tanque de descrude y blanqueo es un lote Control de hidrofilidad , acidez y espuma

GASA HIDROFILA MEDICINAL n Se realiza el enjuague en los tanques n Exprimido de rodillos n Secado: 200 grados y se calcula la velocidad de paso que depende de la humedad ambiente

GASA HIDROFILA MEDICINAL AREA LIMPIA n El plegado, seccionado y envasado de las gasas tubular y rectilínea se realiza en el área limpia bajo condiciones controladas de presión, temperatura y aislamiento.

GASA HIDROFILA MEDICINAL PRODUCTO TERMINADO MARCA Lote RAZON SOCIAL

n REQUISITO DE ROTULO Res. 2318/02 ANMAT n Colabora en la protección de la salud humana, controlando la calidad de productos manufacturados que pudieran afectarla. Autoriza, registra y controla medicamentos, productos médicos: equipos, dispositivos y elementos de uso medico-asistencial, • Denominación del producto • Nombre y domicilio del establecimiento productor o importador • Numero de partida, lote o serie de producción. • Numero de registro conferido por ANMAT • Datos del director técnico

Urdimbre trama • Lote o partida de la materia prima • Datos de línea de producción Operario Tejeduria Tintoreria Control De Calidad Escurrido Secado Producto semielaborado Fraccionamiento Rotulado PROCESO A PARTIR DEL CUAL SE DEFINEN EL NUMERO DE LOTE O PARTIDA. • Datos del autoclave • Numero de lote de productos utilizados en descrude y blanqueo Control de Calidad Control de calidad PRODUCTO TERMINADO

GASA MEDICINAL CONTROL DE CALIDAD n n Se realizan ensayos según FA VI edición a los productos elaborados. Se elaboran protocolos de calidad de cada lote de producción.

GASA HIDROFILA MEDICINAL 7781: 1992 Norma IRAM Gasa hidrófila rectilínea en Piezas para uso medicinal Algodón de ligamento tafetán, limpiada, blanqueada, desengrasada y sin apresto, blanca suave, no quebradiza y no crujir al apretar con la mano. No contener blanco óptico y con orillo bien definido (no deshilachado). 7782: 1992 Gasa hidrófila tubular en Piezas para uso medicinal Algodón de tejido de punto de tipo tubular, limpiada, blanqueada, desengrasada Y sin apresto, blanca, suave al tacto, no quebradiza y no crujir al apretarla con la mano. No contener blanco óptico

GASA HIDROFILA MEDICINAL IRAM 7781: 1992 • MEDIDAS: las piezas deben tener 36 m 2, 40 m de largo por 90 cm de ancho o de 36 m por 100 cm de ancho. • EMBALAJE: cada pieza se debe embalar en bolsas de polietileno cerrada. • ROTULADO: cada envase debe llevar impresas, en características indelebles : marca registrada, procedencia del producto, la leyenda Gasa hidrófila rectilínea en piezas para uso medicinal, contenido neto en gramos y medida de las piezas.

GASA HIDROFILA MEDICINAL IRAM 7782: 1992 • MEDIDAS: las piezas tendrán un largo de 40 m y un ancho de 80 cm (doble) • EMBALAJE: cada pieza se debe embalar en bolsas de polietileno cerrada. • ROTULADO: cada envase debe llevar impresas, en características indelebles : marca registrada, procedencia del producto, la leyenda Gasa hidrófila tubular en piezas para uso medicinal, contenido neto en gramos y medida de las piezas.

GASA HIDROFILA MEDICINAL FA VI edición No describe tipos de gasa La gasa hidrófila es un tejido de algodón de textura reticulada, blanqueada, desengrasada y sin apresto. Debe tener no menos de 16 hilos por centímetro cuadrado (no menos de 10 en cadena y no menos de 6 en trama) promedio de 3 en distintos lugares. Debe pesar entre 22 y 36 gramos por metro cuadrado.

GASA HIDROFILA MEDICINAL FA VI edición La gasa hidrófila es blanca, suave al tacto, no es quebradiza ni cruje al comprimirla con la mano

GASA HIDROFILA MEDICINAL ENSAYO Masa/ m 2 Requisitos FA VI edición 22 a 36 g/m 2 Características del tejido Debe tener no menos de 16 hilos/cm 2 ( no menos de 10 cadena y no menos de 6 en trama) Tiempo de inmersión Tiempo en embeberse máximo 3 segundos. Tiempo en sumergirse máximo 10 segundos

GASA HIDROFILA MEDICINAL ENSAYO Fibras extrañas Requisitos FA VI edición No pide control Fluorescencia No pide control Materiales Máximo 0, 25%. 10 g de gasa en solubles en agua 250 ml agua destilada, hervir 10 min. , decantar el liquido, lavar la gasa con pequeñas porciones de agua destilada caliente hasta completar 250 ml. Evaporar 200 ml, secar el residuo hasta masa constante a 100 C

GASA HIDROFILA MEDICINAL ENSAYO Requisitos FA VI edición Sustancias tensioactivas 20 ml de la solución anterior, agitación enérgica en una probeta bien limpia, después de 10 minutos de reposo no deberá aparecer espuma Almidón 20 ml de solución anterior, agréguese una gota de iodo 0, 1 N. No debe producirse coloración violada, roja ni azul.

GASA HIDROFILA MEDICINAL ENSAYO Requisitos FA VI edición Ácidos o álcalis 100 ml agua destilada con 10 g de (p. H) gasa, comprímase con una varilla de vidrio varias veces. A 25 ml agréguese 3 gotas de fenoftaleina (alcalino) y a otros 25 ml una gota de anaranjado de metilo (acido). No deberá producirse coloración rosada Cenizas Máximo 0, 2 % por incineración

GASA HIDROFILA MEDICINAL ENSAYO Requisitos FA VI edición Humedad Máximo 7% desecado a 100 – 102 C Tiempo de inmersión (poder hidrófilo) 0, 5 g gasa depositado sobre la superficie de 1 litro de agua destilada, , contenida en una probeta de diámetro 6 cm, deberá embeberse totalmente en menos de 3 minutos y llegar al fondo de la probeta en menos de 10 seg.

Material de curación La calidad del producto terminado depende de : n n n Correcto proceso de descrucé y blanqueado Correcta elección de los productos utilizados ( concentración y calidad ) Correcta elección del proceso ( tiempo de baños, cantidad de enjuagues )

Material de curación Exigencias para la adquisición de gasa : Ø Establecimiento fabricante y/o importador habilitado por ANMAT ( Disp 2319/02 ) Ø PM habilitado por ANMAT para su comercialización Ø Certificado de Buenas Practicas de Fabricación de Productos médicos (Disp 184/99) Ø El Producto debe cumplir con los requisitos de Farmacopea Argentina Ø Entrega de protocolo de calidad

Material de curación GASA TEJIDA Indicaciones: Ø Desbridamiento mecánico : por su capacidad adherente Ø Relleno de cavidades Ventajas: acción inmediata y bajo costo Desventajas: poca absorción en cantidades moderadas o abundante de fluidos , riesgo de maceración o infección si la curación no se realiza oportunamente ya que el exudado excesivo tiende a acumularse debajo de la gasa

Material de curación GASA TEJIDA Recomendaciones de uso -Si el objetivo del uso es favorecer la regeneración tisular , la gasa tejida no debe aplicarse directamente en la herida ya que por su adherencia al retírala se desprende el tejido de granulación -Frente a una herida con tejido de granulación y escasa exudación se recomienda impregnar la gasa tejida con suero fisiológico y cubrir con apósito no mas de 24 horas -Si se usa suero para mantener un ambiente húmedo y la temperatura ambiente supera los 24 ºC , evaluar la curación dos veces al día , si la gasa esta seca se instila suero para evitar adherencia a la herida

Material de curación GASA NO TEJIDA n Se obtiene a partir del entrelazado de fibras, a través de la técnica SPUNLANCE. n Consiste en la aplicación de chorros de agua dirigidos al velo de las fibras ganando cuerpo y transformándose en un tejido (no tejido). n No se utilizan productos químicos para el ligado de las fibras. n Prensado : procedimiento que consiste en comprimir una tela a presión, lo que la deja con una estructura irregular

Material de curación GASA NO TEJIDA n n n Son de material sintético ( poliéster mas rayón) o un mezcla de sintético ( poliéster) y natural ( celulosa ) El rayón o la celulosa suavidad, volumen y la propiedad de absorber ( 5 a 11 veces su peso ) El poliester adhiera resistencia y evita que se

Material de curacion Gasa no tejida n Indicaciones: heridas con exudado escaso y moderado, heridas con 100 % de granulación n Ventajas Ø Ausencia de hilos sueltos( no existen) Ø Mayor velocidad de absorción. Absorción uniforme Ø Ausencia de costuras Ø Pueden ser esterilizadas por distintos métodos de esterilización

Material de curación Gasa no tejida Ventajas n n n No se contrae durante el procedimiento. Biocompatible. Ausencia de reacciones alérgicas Acción a corto plazo Baja adherencia a los tejidos Bajo costo

Material de curación Gasa no tejida n Desventajas n No sirve para debridar heridas o rellenar cavidades n No utilizar en cirugía por su contenido en poliéster el que en contacto con el electro bisturí puede formar un campo magnético peligroso n Necesita apósito para fijarlo

Material de curación Gasa no tejida n Indicaciones n Heridas con exudado escaso y moderado , heridas con 100 % de granulación n Recomendaciones de uso n No para heridas necróticas porque no sirve para debridar n No para taponamiento ni cavidades muy exudativas porque se desintegra y al retirarla pueden quedar fragmentos que actúen como cuerpos extraños

MATERIAL DE CURACION ALGODÓN HIDROFILO GASA HIDROFILA MEDICINAL ØApositos: gasa 30 por 30 y algodón de 18 por 10 cm ØVendas marino con algodón: gasa rectilínea 0, 45 por 4 mts y algodón 20 por 4 mts ØGasa rollo: gasa rectilínea de 100 cm por 22 cm(ancho final 5 cm ØGasa mosca: gasa rectilínea o tubular de 20 por 14 cm. Tamaño final 6 por 2 cm Ø Gasa quirúrgica: gasa rectilínea 30 por 30 cm : tamaño final 8 por 16 capas , ØGasa de curación: gasa 20 por 30 cm : tamaño final 7 por 7 cm por 12 capas ØHisopos: gasa 2 por 2 cm , hilo de lino 80 ( 45 cm )

COMO ACONDICIONO EL MATERIAL

MUCHAS GRACIAS