ESTADISTICAS DE ENSAYOS CLINICOS EN EL PER Ensayos

ESTADISTICAS DE ENSAYOS CLINICOS EN EL PERÚ

Ensayos Clínicos Autorizados x año OGITT-INS, 2003 -2008* INS Fuente: INS/OGITT (*) Hasta el 28/11/2008

Ensayos Clínicos aprobados por fase clínica, OGITT-INS, 2003 -2008* Fuente: INS/OGITT (*) Hasta el 28/11/2008

Patrocinadores de Ensayos Clínicos OGITT-INS, 2003 -2008*, Fuente: INS/OGITT (*) Hasta el 28/11/2008

PROCESOS ASOCIADOS A ENSAYOS CLÍNICOS, OGITT-INS, 2003 -2007* PROCEDIMIENTOS 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Autorizaciones 73 108 76 84 118 115 Renovaciones 11 41 56 63 101 91 Ampliación de Centro 41 41 33 38 117 150 Extensión de Tiempo 15 16 21 18 25 46 Listado Suministros (Ampliación / Modificación) 2 44 46 97 220 280 Solicitud de Enmienda 30 15 1 12 11 7 Cierre de Centro - 6 1 21 21 25 Cambio de Investigador - 3 1 18 12 7 Cambio de Patrocinador / OIC - - 2 3 5 7 05 5 9 13 17 1 No autorizaciones 1 2 6 2 1 2 Inspección de Centros de investigación 0 30 26 04 16 3 Comisiones Ad hoc 0 2 2 2 1 2 Devueltos por información incompleta 0 4 4 3 7 0 Suspendidos por el patrocinador Fuente: INS/OGITT (*) Hasta el 28/11/2008

PROCESOS ASOCIADOS A ENSAYO CLÍNICOS, OGITT-INS, 2003 -2008* Fuente: INS/OGITT (*) Hasta el 28/11/2008

Ensayos Clínicos por especialidad médica OGITT-INS, 2003 -2008* Fuente: EC-OGITT-INS (*) Hasta el 28/11/2008

Ensayos Clínicos aprobados por tipo de producto de Investigación, OGITT-INS, 2003 -2006* Fuente: EC-OGITT-INS (*) Hasta el 28/11/2008

ENSAYOS CLÍNICOS POR COMITÉ DE ÉTICA QUE REVISÓ Y APROBÓ, OGITT-INS, 2003 -2008* Fuente: INS/OGITT (*) Hasta el 28/11/2008