ESANSTA ALERJENLER NEM DEERLENDRLMES FROMA Kimya Gda ve

ESANSTA ALERJENLER ÖNEMİ / DEĞERLENDİRİLMESİ FROMA Kimya Gıda ve Amb. Sanayi Ticaret Ltd. Şti. ISISO SAN SİTESİ 1. KISIM 5. YOL J BLOK NO: 11 -15 HOŞDERE MEVKİİ 34538 ESENYURT / İSTANBUL / TR Tel: 212 -623 02 90 Fax: 212 -623 02 95 www. froma. com. tr info@froma. com. tr

Ø 2013 yılına kadar kozmetik ürünlerinde bulunan esans hammaddeleri etiketlerde «parfüm» olarak yazılıyordu. Ø Alerjen olan esans hammaddeleri ile ilgili olan yönetmelik EC 1223/2009 30 Kasım 2009 tarihinde AB resmi gazetesinde yayınlanmıştır. Ø Bu yönetmeliklerin EK III ‘ünde esans üretiminde de kullanılan 26 adet alerjen hammadde bulunmaktadır.

26 ALERJEN ØAmyl cinnamal (CAS No 122 -40 -7) ØBenzyl alcohol (CAS No 100 -51 -6) ØCinnamyl alcohol (CAS No 104 -54 -1) ØCitral (CAS No 5392 -40 -5) ØEugenol (CAS No 97 -53 -0) ØHydroxy-citronellal (CAS No 107 -75 -5) ØIsoeugenol (CAS No 97 -54 -1) ØAmylcinnamyl alcohol (CAS No 101 -85 -9) ØBenzyl salicylate (CAS No 118 -58 -1) ØCitronellol (CAS No 106 -22 -9) ØHexyl cinnamaldehyde (CAS No 101 -86 -0) Ød-Limonene (CAS No 5989 -27 -5) ØMethyl heptin carbonate (CAS No 111 -12 -6) Ø 3 -Methyl-4 -(2, 6, 6 -tri-methyl-2 -cyclohexen-1 -yl)-3 -buten-2 -one (CAS No 127 -51 -5) ØOak moss and treemoss extract (CAS No 90028 -68 -5) ØTree. Cinnamal (CAS No 104 -55 -2) ØAnisyl alcohol (CAS No 105 -13 -5) ØCoumarin (CAS No 91 -64 -5) ØBenzyl cinnamate (CAS No 103 -41 -3) ØGeraniol (CAS No 106 -24 -1) ØFarnesol (CAS No 4602 -84 -0) ØMoss extract (CAS No 90028 -67 -4) ØHydroxy-methylpentylcyclohexenecarboxaldehyde (CAS No 31906 -04 -4) Ø 2 -(4 -tert-Butylbenzyl) propionaldehyde (CAS No 80 -54 -6) ØLinalool (CAS No 78 -70 -6) ØBenzyl benzoate (CAS No 120 -51 -4)

Esansta kullanılan alerjen hammaddelerinin kontrol edilmesi ve müşteriye açıkça beyan edilmesi gerekmektedir. Bu durum kullanılan ürünün çeşidine göre değişmektedir. Alerjen hammaddenin konsantrasyonu Rinse off " durulanan " ürünlerde (şampuan, el sabunu vs) %0. 01 (100 ppm)'i Leave on " durulanmayan " ürünlerde (krem, parfum, deo vs) %0. 001 (10 ppm)'i aşıyorsa bitmiş kozmetik ürünlerinin etiketlerinde bu esans alerjen hammaddelerin belirtilmesi gerekmektedir.

İçerisinde %20 esans olan ve durulanmayan kozmetik ürün grubuna giren bir EDT (Eau de Toilette) düşünelim: Esansta da % 0. 02 Linalool varsa ve son üründe %0. 004 (40 ppm) vardır. Bildirim sınırını geçtiğinden dolayı EDT içerik bilgisinde Linalool yazılması gerekir. Esans içeriğindeki her alerjen hammadde için bu işlem tekrarlanır ve etikette yazılması gereken hammaddeler belirlenir.

Ø EC 1223/2009 yönetmeliğin EK III ‘ünde listelenen 26 adet alerjen hammaddenin bulunmadığı esanslar ALLERGEN FREE (AF) esanslar olarak tanımlanır. Ø Kozmetik üründe kullanım oranına göre alerjen hammadde miktarı bildirim sınırı altında olan esanslar ise ALLERGEN DECLARATION FREE (ADF) esans olarak tanımlanır.

ÇALIŞMALARIMIZ Ø Allergen Free esans çalışmaları Ø ADF (Allergen Declaration Free) esans çalışmaları; son üründeki kullanım oranına göre hazırlanan AF esans çalışmaları (örneğin % 0, 3 ıslak mendil için) Ø Kozmetik üründe örneğin maksimum 3 adet alerjen hammadde içerecek şekilde yapılan çalışmalar

Tüm esansların ALLERGEN FREE ya da ALLERGEN DECLARATION FREE çalışmaları her zaman olumlu ya da orijinale birebir yakınlıkta sonuç vermeyebilir. Bunun nedeni formulasyonda yapılan değişiklikte kullanılan alerjen hammaddelerin konsantrasyon oranının yüksek olması ve esansın içerisinde etkin bir koku efektine sahip olmasıdır.

Alerjen söz konusu olduğunda ilk akla gelen esanstır. . . Kozmetik ürünlerde sadece esans alerjen hammaddeler içermez. . . Kozmetik ürünlerin içeriğindeki tüm bileşenler alerjen içeriği veya alerjiye neden olma riski bakımından sorgulanmalıdır. . .

İZ AL (ö ER rn JE ek N tir BE ) LG EM Ürünlerimiz için düzenlenen Alerjen Belgesi elektronik ortamda hazırlanmaktadır.

TEŞEKKÜR EDERİZ