Equipement 1 Objectifs dapprentissage A la fin de

Equipement 1

Objectifs d’apprentissage A la fin de ce module vous serez en mesure de: n n n Faire la liste des points à considérer avant l’achat d’équipement pour le laboratoire Gérer la sélection et l’acquisition de nouveaux équipements Décrire les besoins/exigences d’un programme de maintenance préventive de l’équipement Fournir les raisons menant au développement d’un programme de maintenance de l’équipement au laboratoire Expliquer comment déclasser les équipements vieux ou obsolètes Equipement-Module 3 2

Scénario « Le lecteur ELISA ne fonctionne pas lors de la réalisation des tests ELISA/EIA. Il n’y a pas de procédure de dépannage disponible, le carnet de maintenance n’a pas été mis à jour depuis 2 ans, et les instructions du fabricant sont manquantes » Que devriez vous faire ? Pourquoi ? Qu’est ce qui aurait du être fait plus tôt ? Que feriez vous si cela arrivait dans votre laboratoire ? Equipement-Module 3 3

Le système de gestion de la qualité Equipement-Module 3 4

Bénéfices de la gestion de l’équipement Résultats d’analyse Variation/ Temps Haut niveau de performance Faibles coûts de réparation Equipement-Module 3 Durée de vie allongée 5

Bénéfices de la gestion de l’équipement Interruptions de fonctionnement réduites Sécurité augmentée Meilleure satisfaction des clients Equipement-Module 3 6

Considérations du Programme Installation Retrait de l’équipement Service et réparation Sélection et acquisition Calibration/ évaluation performance Maintenance Résolution des problèmes Equipement-Module 3 7

Vue d’ensemble : Gestion de l’équipement n Assigner les responsabilités pour toutes les activités n Former tout le personnel sur les exigences et les besoins de maintenance n Contrôler les activités de gestion de l’équipement : ¨ S’assurer que toutes les procédures sont suivies ¨ Revoir en routine tous les registres ¨ Mettre à jour les procédures quand nécessaire Equipement-Module 3 8

Sélectionner et acquérir l’équipement Besoins équipement Exigences d’installation ü caractéristiques de performance ü coût ü réactifs Equipement-Module 3 9

Sélectionner et acquérir l’équipement üfacile à utiliser ülangue ügarantie üsécurité ürentrera t-il? Equipement-Module 3 10

Acquérir l’équipement acheter, leasing, louer, donations ¨ acquisition centralisée ¨ approvisionnement en gros § conditions du contrat n Equipement-Module 3 11

Négocier l’acquisition de l’équipement Demander: n n n Schémas d’installation électrique Information sur le logiciel Liste des pièces détachées Manuel d’utilisation Installation par le fabricant Période d’essai Equipement-Module 3 12

Avant l’installation de l’équipement ü Confirmer par écrit les responsabilités du vendeur ü Établir une check-list Equipement-Module 3 13

Installation de l’équipement n Si possible installation et mise en service par le fabricant n Ne pas utiliser avant l’installation complète Equipement-Module 3 14

Installation de l’équipement § Vérifier le contenu des colis § Copier le logiciel utilisé par le système Equipement-Module 3 15

Après l’installation de l’équipement Inventaire des documents Calibration Vérification Procédures Opératoires Programme de Maintenance Former TOUS les Opérateurs Equipement-Module 3 16

Calibration de l’équipement n Faire la première calibration ¨ Utiliser des calibreurs ou des standards ¨ Suivre les instructions du fabricant n Déterminer la fréquence des calibrations en routine Equipement-Module 3 17

Évaluation de la performance Tester des échantillons connus, analyser les données Établir la stabilité pour un équipement sensible à la température Valider les performances avec des échantillons traités en parallèle Equipement-Module 3 18

Vérification du fonctionnement Contrôler les paramètres de l’instrument de manière: ¨ Périodique, quotidienne, hebdomadaire, mensuelle ¨ Après une réparation majeure Exemples: ¨ Température de l’incubateur ¨ Calibration des longueurs d’onde ¨ Diagramme de température de l’autoclave Equipement-Module 3 19

Maintenance Préventive n Nettoyage routinier n Ajustement, remplacement de parties de l’équipement Equipement-Module 3 20

Mettre en oeuvre un programme de maintenance n n Assigner la responsabilité Développer des lignes de conduite et des procédures écrites Mettre à jour les registres Former le personnel Equipement-Module 3 21

Développer un plan de maintenance Pour chaque équipement établir un plan de maintenance de routine incluant : ¨ La fréquence de toutes les tâches de maintenance ¨ Les vérifications de fonctionnement ¨ Le remplacement routinier des pièces Equipement-Module 3 22

Créer un registre d’inventaire de l’équipement Le registre: § Type d’instrument, modèle, numéro de série § Situation dans le laboratoire § Date d’achat § Coordonnées du fabricant/vendeur § Garantie, noter sa date d’expiration § Pièces détachées Equipement-Module 3 23

Inventaire des pièces détachées Inclut: n n n Enregistrement des pièces détachées Registre pour vérifier le stock Informations sur le coût et la commande Equipement-Module 3 24

Résolution de problèmes : quelle est la source du problème ? n Échantillon ? n Réactif ? n Eau, Électricité ? n Équipement ? Equipement-Module 3 25

Quand les efforts sur place ne suffisent pas: n Appeler le fabricant ou un expert technique n Chercher des solutions pour continuer à travailler : ¨ Obtenir un instrument de secours d’une centrale d’achat ou du fabricant q Envoyer l’échantillon à un laboratoire voisin Equipement-Module 3 26

NE PAS utiliser un équipement défaillant Attention Hors service NE PAS UTILISER Equipement-Module 3 27

Révision et réparation n Fabricants q Planifier les révisions de routine par le fabricant q La garantie peut exiger que la réparation soit faite par le fabricant n Révision interne par des ingénieurs biomédicaux Equipement-Module 3 28

Enlèvement de l’équipement / Élimination Equipement-Module 3 29

Enlèvement de l’équipement / Élimination Equipement-Module 3 30

Documents Développer des procédures écrites pour: § Maintenance de routine § Vérification de fonctionnement § Calibration § Résolution de problèmes § Révision par le fabricant Equipement-Module 3 31

Registre dédié § Maintenance de routine : § Calibration § Service de réparation par le fabricant § Tous les problèmes n Vérifications de fonctionnement Equipement-Module 3 32

Enregistrer les problèmes §Date de survenue du problème, de fin de fonctionnement §Raison de la panne ou défaillance §Actions correctives entreprises §Date de retour à l’utilisation normale §Changements dans la procédure de maintenance ou de vérification de fonctionnement Equipement-Module 3 33

Exemple de registre 1 Registre équipement/suivi équipement Registre pour Identification de l’équipement Performance de l’équipement Objets spécifiques pour l’utilisation l’équipement Equipement-Module 3 34

Exemple de registre 2 Performance de l’équipement Objets spécifiques pour l’utilisation l’équipement Documentation disponible Pièces détachées disponibles Activités de maintenance préventive A faire par dernier utilisateur A faire par assistance externe Equipement-Module 3 35

Exemple de registre 3 Registre pour (Noter ici toutes interventions effectuées sur l’équipement lors de la maintenance préventive ou curative) Equipement-Module 3 36

Résumé n Un programme de gestion de l’équipement abordera : ¨ La sélection de l’équipement ¨ La maintenance préventive ¨ Les procédures pour résoudre réparer n Les les problèmes et documents et registres incluent : ¨ L’inventaire de tout l’équipement ¨ Les informations du fabricant sur du laboratoire l’utilisation, la maintenance et la résolution des problèmes ¨ Les enregistrements des activités de maintenance préventive et de réparation Equipement-Module 3 37

Messages clefs Un bon programme de maintenance de l’équipement assure: n Un haut niveau de performance et une plus grande confiance dans la fiabilité des résultats n La réduction des interruptions des analyses, coûts de réparation moins élevés, et évite le remplacement prématuré de l’équipement n Augmente la sécurité des employés du laboratoire. La maintenance PREVENTIVE constitue la partie principale de la maintenance Equipement-Module 3 38

Questions? Commentaires? Equipement-Module 3 39