Entrenamiento Primus GFS v 3 1 Mdulo 1

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Entrenamiento Primus. GFS v 3. 1 Módulo 1: Sistema de Administración de Inocuidad Alimentaria

Entrenamiento Primus. GFS v 3. 1 Módulo 1: Sistema de Administración de Inocuidad Alimentaria Nombre del Centro de Entrenamiento Aquí Ubicación | DD Mes, AAAA

MÓDULO 1: SAIA üEste módulo es requerido para todas las auditorías realizadas üSi se

MÓDULO 1: SAIA üEste módulo es requerido para todas las auditorías realizadas üSi se audita una organización con múltiples operaciones, sólo se necesita revisar un Módulo 1 para toda la organización • Tenga en cuenta que la validez del certificado para todas las operaciones será solo de 12 meses a partir de la fecha inicial de certificación según la revisión del módulo 1. 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 2

RECORDATORIO DE LEGISLACIÓN Primus. GFS ha sido desarrollado para garantizar que donde existan leyes,

RECORDATORIO DE LEGISLACIÓN Primus. GFS ha sido desarrollado para garantizar que donde existan leyes, guías específicas para un producto y/o existan recomendaciones de buenas prácticas, estas prácticas y parámetros sean usados de referencia para la conformidad del solicitante (auditado) 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 3

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 01: ¿Existe una política documentada de inocuidad alimentaria que detalle el

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 01: ¿Existe una política documentada de inocuidad alimentaria que detalle el compromiso de la compañía con la inocuidad alimentaria? • La política debe incluir una declaración clara y objetivos detallados del compromiso continuo de la organización para satisfacer las necesidades de inocuidad alimentaria de sus productos y debe estar: • Fechada • Firmada por alta gerencia • Fijada en un área pública • Comprendida por todos los trabajadores 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 4

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 02: ¿Existe un organigrama que muestre a todos los directivos y

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 02: ¿Existe un organigrama que muestre a todos los directivos y trabajadores involucrados en actividades y documentación relacionadas con la inocuidad de los alimentos (descripciones de puestos) que detallen sus responsabilidades de inocuidad alimentaria? • El organigrama debe: • Incluir los títulos y reportar la estructura de todos los puestos de inocuidad alimentaria • Incluir descripción de trabajos • Tener fecha y estar actualizado • Incluir sustitutos 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 5

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 03: ¿Existe un comité de inocuidad de los alimentos y hay

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 03: ¿Existe un comité de inocuidad de los alimentos y hay registros de reuniones de inocuidad alimentaria con los temas cubiertos y los asistentes? • Debe existir: • Un comité de inocuidad alimentaria (que también puede ser el equipo HACCP), incluyendo evidencia de participación de alta gerencia • Reuniones al menos trimestralmente • Registros que demuestren temas abordados • Indicar miembros presentes y ausentes 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 6

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 04: ¿Existe un sistema de administración de capacitación que muestre qué

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 04: ¿Existe un sistema de administración de capacitación que muestre qué tipos de entrenamientos se requieren para diversas funciones laborales de trabajadores específicos, incluyendo quién ha sido capacitado, cuándo fueron capacitados, qué capacitaciones deben realizar y un cronograma de capacitación? • El sistema de capacitación debe indicar: • El sistema usado actualmente para registrar (ej. , matriz de capacitación) • Los entrenamientos requeridos según las distintas funciones de trabajo relacionadas con inocuidad alimentaria • El progreso del entrenamiento por cada empleado, incluyendo los 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 7 entrenamientos recibidos, fechas del entrenamiento y cuáles

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 05: ¿Existe una revisión documentada de la verificación de la administración

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 05: ¿Existe una revisión documentada de la verificación de la administración de todo el sistema de administración de inocuidad de los alimentos al menos cada 12 meses, incluida una evaluación de los recursos, y hay registros de los cambios realizados? Una revisión anual debe analizar la eficiencia del programa de inocuidad alimentaria y los recursos proporcionados, incluyendo (pero no limitado a): • Auditorías internas y externas • Análisis de retroalimentación/reclamos/recuperación • Revisión del organigrama 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 8

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 05: Continuación • • Revisar/actualizar los objetivos de la operación POEs

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 05: Continuación • • Revisar/actualizar los objetivos de la operación POEs nuevos/actualizados Verificación HACCP La revisión anual debe indicar el apoyo continuo de la alta gerencia e invertir en recursos adecuados de inocuidad alimentaria 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 9

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 06: Donde existen guías específicas para la industria o buenas prácticas

SISTEMA ADMINISTRATIVO 1. 06: Donde existen guías específicas para la industria o buenas prácticas para el cultivo y/o producto, ¿tiene la operación una copia actualizada del documento? Cualquier pauta específica que exista para el cultivo debe estar disponible para revisión • Ejemplos: • Leafy Green Marketing Agreement (LGMA) • California Cantaloupe Program • Tomato Good Agricultural Practices (T-GAP) 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 10

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 01: ¿Existe un procedimiento de control de

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 01: ¿Existe un procedimiento de control de documentos por escrito (incluido historial/registro de control de los documentos) que describa cómo se mantendrán, actualizarán y reemplazarán los documentos? Debe haber un registro listando todos los documentos usados y cuando se publique/actualice el estado de revisión actual • El procedimiento debe incluir: • Quién es responsable del control de documentos • Cómo se actualizan y aprueban los cambios de documentos • Cómo se identifican y registran los cambios 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 11 • Cómo se previene el uso de documentos obsoletos

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02: ¿Existe un procedimiento documentado e implementado que

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02: ¿Existe un procedimiento documentado e implementado que requiera que todos los registros se almacenen durante un período mínimo de 24 meses (o más si es legalmente necesario) o por al menos la vida útil del producto si es mayor a 24 meses? • El procedimiento debe requerir que todos los registros sean almacenados por al menos 24 meses • O más si la ley lo requiere 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 12

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 03: ¿Se crean, editan, almacenan y manejan

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 03: ¿Se crean, editan, almacenan y manejan de manera segura los documentos y registros relacionados con la inocuidad alimentaria en papel y electrónicos? • Documentos relacionados con inocuidad alimentaria incluyen a: procedimientos, políticas, programas, registros de entrenamiento, resultados de prueba, registros de monitoreo, rastreos, etc. • Deben ser almacenados de manera segura y respaldados • Archivos en papel deben estar escritos en tinta y los cambios registrados con iniciales • No se debe usar corrector líquido • Registros electrónicos deben indicar historial de cambios 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 13

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 04: ¿Los registros se mantienen de manera

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 04: ¿Los registros se mantienen de manera organizada y recuperable? • Todos los registros y documentos de inocuidad alimentaria deben ser mantenidos en un área designada donde puedan recuperarse fácilmente • Todos los registros deben ser accesibles • Archivador/carpeta/sistemas de organización electrónica son aceptables 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 14

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 05: ¿Están todos los registros y resultados

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 1. 02. 05: ¿Están todos los registros y resultados de las pruebas que pueden tener un impacto en el programa de inocuidad alimentaria revisados y firmados por una persona responsable del programa de inocuidad alimentaria? • Registros y resultados de pruebas deben ser revisados y firmados por una(s) persona(s) designada(s) responsable(s) del programa de inocuidad alimentaria • La persona que firma no debe ser la misma persona que realiza las actividades de monitoreo • Si se detectan problemas, debe haber evidencia de Acciones Correctivas 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 15

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. 03. 01: ¿Existe un procedimiento escrito y estandarizado para

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. 03. 01: ¿Existe un procedimiento escrito y estandarizado para crear Procedimientos Operativos Estándar (POE) y su contenido? • Debe haber un procedimiento que indique todos los POEs incluyan: • • Fecha de emisión y número de documento o código de referencia Qué se debe realizar Cómo se debe realizar Con qué frecuencia Por quién Qué registros son requeridos Procedimiento de AC a realizar cuando se detectan deficiencias • El sistema anotado en el POE debe estar reflejado en los POEs 16 TC-R-019 s R. 0 revisados durante la auditoría 19 Julio, 2019

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. 03. 02: ¿Los procedimientos escritos están disponibles para los

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. 03. 02: ¿Los procedimientos escritos están disponibles para los usuarios relevantes y se mantiene una copia maestra en un archivo central? • Los procedimientos deben estar disponibles para y ser usados por todos los trabajadores involucrados con esas actividades específicas • Se debe ensamblar y almacenar como referencia una copia maestra de todos los POEs y formularios de registro asociados. 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 17

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. 03: ¿Existe un procedimiento documentado de acción correctiva que

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. 03: ¿Existe un procedimiento documentado de acción correctiva que describa los procesos requeridos para manejar las no conformidades que afectan la inocuidad de los alimentos? • El procedimiento de acción correctiva debe incluir: • Revisión de la no-conformidad • Determinación de la(s) causa-raíz • Establecimiento de un plan de acción para abordar la NC y prevenir futuras ocurrencias • Implementación de Acciones Correctivas y Acciones Preventivas • Validación de seguimiento para garantizar que las medidas correctivas adoptadas resuelvan el problema • Debe ser evidente que se hace seguimiento de este POE si se 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 encuentra alguna no-conformidad 18

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS • 1. 03. 04: ¿Existe un sistema de notificación de

PROCEDIMIENTOS Y ACCIONES CORRECTIVAS • 1. 03. 04: ¿Existe un sistema de notificación de incidentes, también conocido como Aviso de Incidencia Inusual y Registro de Acciones Correctivas (NUOCA por sus siglas en ingles)? Debe haber un registro/informe para registrar eventos infrecuentes/inusuales que afectan el programa de inocuidad de los alimentos • Algunos ejemplos incluyen, en caso de: • Daños por clima (ej. , inundaciones) • Drenajes tapados • Pérdida de electricidad • Embalaje rechazado • Vandalismo/robos 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 19

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 01: ¿Existe un procedimiento documentado sobre cómo se

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 01: ¿Existe un procedimiento documentado sobre cómo se realizarán las auditorías internas en las operaciones, incluida la frecuencia y la cobertura de todos los procesos que afectan la inocuidad de los alimentos y los documentos y registros relacionados? • El procedimiento de auditoría interna debe cubrir los módulos de la auditoría e incluir: • Sitios, documentos relacionados, registros requeridos • Lista de verificación a usar • Frecuencia • Persona(s)/cargo responsable de conducer las auditorías internas • Hallazgos y ACs • Se necesitan comentarios para pregunta de cumplimiento/nocumplimiento 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 20

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 01 continuación • Frecuencias mínimas para auditorías internas

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 01 continuación • Frecuencias mínimas para auditorías internas son: • SAIA: anual • Granja/Invernadero/CC: al menos una inspección pre-temporada y una evaluación BPA completa durante la cosecha • BPM: mensual para procesos, trimestral para empaques, cuartos fríos y operaciones de almacenamiento • HACCP: anualmente y cuando existan cambios en el programa • CP: anualmente y cuando existan cambios en el programa 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 21

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 02: ¿Hay procedimientos escritos para manejar las inspecciones

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 02: ¿Hay procedimientos escritos para manejar las inspecciones regulatorias? • Ejemplos de agencias regulatorias incluyen: EE. UU. : USDA/FDA, Canadá: CFIA, Chile: Ministerio de Agricultura/SAG, México: SAGARPA • Los procedimientos deben incluir reglas de la organización para: • Siempre acompañar al inspector • Tomar fotografías • Tomar muestras • Requerimientos del seguimiento después de la inspección • Requerimiento de acciones correctivas 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 22

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 03: ¿Existen registros de inspecciones reglamentarias y/o inspecciones

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 03: ¿Existen registros de inspecciones reglamentarias y/o inspecciones contratadas, de respuestas de la compañía y de acciones correctivas, si corresponde? • Deben haber registros de cualquier inspección realizada en los últimos 12 meses • Si se encontraron NCs, debe haber evidencia de ACs realizadas 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 23

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04: ¿Existen procedimientos documentados de calibración y/o verificación de

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04: ¿Existen procedimientos documentados de calibración y/o verificación de precisión para medir y monitorear los dispositivos utilizados en las operaciones que están relacionadas con la inocuidad del producto? • Todo el equipo utilizado debe ser identificado y deben haber procedimientos de calibración disponibles • Mediciones y monitoreo de dispositivos incluyen (pero no están limitados a): • BPA: equipos de aplicación de fertilizantes/pesticidas, equipos de medición, medidores ORP y p. H • BPM: sistemas de prueba ATP, termómetros, detector de metales, medidores ORP, de flujo y de p. H 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 24

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 05: ¿Se mantienen los registros de calibración y/o

INSPECCIONES INTERNAS Y EXTERNAS 1. 04. 05: ¿Se mantienen los registros de calibración y/o verificación de precisión y son consistentes con los requisitos descritos en los POE(s) para instrumentos y dispositivos de medición que requieren calibración? • Todos los registros deben estar disponibles demostrando que se cumplen los procedimientos de calibración en 1. 04 • Las acciones correctivas deben ser registradas en caso de encontrar errores 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 25

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 01: ¿Hay un procedimiento escrito para el manejo de

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 01: ¿Hay un procedimiento escrito para el manejo de los productos en espera y rechazados? El procedimiento debe incluir: • • Cómo se manejan los productos retenidos y rechazados Cómo se liberan los productos retenidos y rechazados Cómo se manejan artículos devueltos y de donación Para producto cosechado: quién puede desechar el producto puesto en espera, cómo se separan los bienes en retención/rechazados, etiquetado para prevenir mezclas • Para materiales de pre-cosecha: cómo está indicado el producto en el campo, quién puede liberar el artículo y qué acciones se deben tomar 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 26

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 02: ¿Hay registros archivados del manejo de los productos

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 02: ¿Hay registros archivados del manejo de los productos puestos en espera y rechazados? • Todos los registros de productos puestos en espera/rechazados deben estar disponibles para revisión • Estos registros deben seguir las reglas puestas en los procedimientos en 1. 05. 01 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 27

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 03: ¿Hay un procedimiento documentado de liberación de producto

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 03: ¿Hay un procedimiento documentado de liberación de producto disponible? • Se requieren procedimientos de liberación de producto cuando está aprobado para envío o cosecha (no se indica la liberación de un producto que se ha puesto en espera) • Los productos no deben ser liberados para su cosecha o envío sin asegurarse de que todas las evaluaciones de inocuidad alimentaria se hayan completado y que el cultivo/producto cumpla con los requisitos legales y del cliente • Personal designado es responsable de firmar • N/A para organizaciones que solo tienen autoridad sobre las actividades de crecimiento de cultivo y operaciones de manejo, y no en las actividades de cosecha. 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 28

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 04: ¿Se mantienen en archivo los registros de liberación

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05. 04: ¿Se mantienen en archivo los registros de liberación de producto? • Registros de liberación de productos son requeridos para documentar cuando el producto es aprobado para envío o cosecha (no indican la liberación de un producto que se ha puesto en espera) • Personal autorizado debe firmar una “liberación” del producto • Registros deben estar disponibles demostrando la firma para la liberación de todo el producto enviado 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 29

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05: ¿Hay un procedimiento documentado para el manejo de las

LIBERACIÓN DE ARTÍCULOS/PRODUCTOS 1. 05: ¿Hay un procedimiento documentado para el manejo de las quejas/comentarios sobre la inocuidad alimentaria de los clientes y compradores, junto con los registros y las respuestas de la compañía, incluyendo las acciones correctivas? • El procedimiento y los registros deben incluir: • • 19 Julio, 2019 Fecha/hora del reclamo/rechazo Quién hizo el reclamo/retroalimentación y su información de contacto Descripción del producto Dónde y cuánto producto fue comprado Fecha y Código del producto Razón del reclamo/rechazo Acciones correctivas y preventivas tomadas TC-R-019 s R. 0 30

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 01: ¿Hay una lista de proveedores y proveedores de

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 01: ¿Hay una lista de proveedores y proveedores de servicios aprobados? • La lista de proveedores de materiales y servicios debe estar actualizada e incluir aquellos que proporcionan: • Insumos agrícolas • Ingredientes • Productos • Materiales (incluye empaquetado) • Servicios relacionados con inocuidad alimentaria • Donde existan excepciones (ej. , condiciones de mercado, situaciones de emergencia), la aprobación de administración está justificada y documentada 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 31

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 02: ¿Existen especificaciones escritas actuales relacionadas con la inocuidad

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 02: ¿Existen especificaciones escritas actuales relacionadas con la inocuidad de los alimentos para todos los productos entrantes, ingredientes, materiales (incluido el embalaje primario), servicios prestados en el sitio y servicios subcontratados? • Debe haber especificaciones escritas, detalladas y actualizadas para todos los productos entrantes, ingredientes, materiales (incluido el embalaje primario), servicios proporcionados in situ y servicios subcontratados • Las especificaciones documentadas deben ser fácilmente accesibles para los trabajadores y revisarse anualmente 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 32

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 03: ¿Existe un procedimiento escrito que detalle cómo los

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 03: ¿Existe un procedimiento escrito que detalle cómo los proveedores y proveedores de servicios son evaluados, aprobados e incluyen las actividades de verificación en curso, incluido el monitoreo? Tenga en cuenta que los controles preventivos de la cadena de suministro y los controles aplicados en la cadena de suministro también se mencionan en el Módulo 7. • El procedimiento de evaluación, aprobación y verificación continua debe incluir: • • Análisis de riesgo Especificaciones acordadas Cartas de garantía Métodos y frecuencia para evaluar, aprobar y monitorear proveedores aprobados y prestadores de servicios • Requisitos para permanecer aprobado/métodos para suspender la aprobación 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 33

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 04: ¿Tiene la organización evidencia documentada para garantizar que

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 04: ¿Tiene la organización evidencia documentada para garantizar que todos los productos entrantes, ingredientes, materiales y servicios suministrados en el sitio y proveedores de servicios subcontratados cumplan con los requisitos de aprobación y que se sigan todas las actividades de verificación del proveedor (incluido el monitoreo), tal como se define en procedimiento de aprobación? • Los documentos de verificación del proveedor deben demostrar que se cumplen los requisitos de aprobación en curso detallados en 1. 06. 03 (por ejemplo, auditorías de terceros, certificados de análisis, revisiones de registros de proveedores, etc. ). 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 34

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 05: Cuando los proveedores externos de servicios de laboratorioestán

CONTROL DE PROVEEDORES 1. 06. 05: Cuando los proveedores externos de servicios de laboratorioestán llevando a cabo pruebas relacionadas con la inocuidad de los alimentos, ¿están estos laboratorios autorizados y/o acreditados (por ejemplo, ISO 17025 o equivalente, regulaciones nacionales, locales, etc. )? • Estas licencias y/o acreditaciones deben estar disponibles, indicando: • Para qué estándar/código está acreditado • Quién acreditó el laboratorio • Fecha de vencimiento • El alcance de la licencia/acreditación y qué análisis el laboratorio 19 Julio, 2019 está acreditado para realizar TC-R-019 s R. 0 35

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 01: ¿Existe un documento que indique cómo funciona el

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 01: ¿Existe un documento que indique cómo funciona el sistema de rastreo de la compañía, permitiendo de este modo que se reproduzca un seguimiento hacia atrás y hacia adelante en caso de un posible problema de retiro? • El documento debe demostrar: • El sistema de seguimiento del producto (por escrito o como un diagrama de flujo) • La capacidad de rastrear a cualquier forma de proveedor y reenviar a cualquier cliente • El sistema de seguimiento que está siendo utilizado actualmente por la organización 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 36

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 01: Continuación • Solo para instalaciones, el auditor debe

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 01: Continuación • Solo para instalaciones, el auditor debe elegir un código de lote de producto terminado para probar el sistema de rastreabilidad y hacer que el auditado demuestre cómo el código rastrea a los proveedores de materia prima y rastrea al cliente(s). 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 37

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 02: ¿Tiene la organización un programa de recuperación documentado

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 02: ¿Tiene la organización un programa de recuperación documentado que incluya procedimientos, funciones del equipo de recuperación y detalles de contacto, listados de contactos externos, requisitos para las verificaciones de efectividad de la recuperación, explicación de diferentes clases de recuperación y manejo del producto recuperado del mercado? • El programa de recuperación debe incluir: • • • 19 Julio, 2019 Procedimientos escritos que explican cómo se deben realizar las recuperaciones Roles del equipo de recuperación, alternos e información de contacto Cómo se realizan las verificaciones de efectividad de recuperación Información de contacto externo: cliente, proveedor, CB, legal, etc. Cómo manejar el producto recuperado del mercado TC-R-019 s R. 0 38

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 02: Continuación • Los auditados que operan en la

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 02: Continuación • Los auditados que operan en la capacidad de 3 a parte pueden usar el programa de recuperación proporcionado por su(s) cliente(s), siempre que esté disponible para que el auditor lo revise durante la auditoría. 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 39

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 03: ¿Las pruebas de los procedimientos de recuperación (incluido

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 03: ¿Las pruebas de los procedimientos de recuperación (incluido el seguimiento) se realizan y documentan al menos cada seis meses, y la empresa puede demostrar la capacidad de rastrear los materiales (un paso adelante, un paso atrás) con eficacia? • Las pruebas de los procedimientos de recuperación deben realizarse al menos cada 6 meses • Solo se requiere 1 recuperación simulada para operaciones que se ejecutan 6 meses o menos por año • Se debe realizar 1 simulacro de recuperación por año para el material de embalaje primario 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 40

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 03: Continuación • Cualquier simulacro de recuperación realizado en

RASTREABILIDAD Y RECUPERACIÓN 1. 07. 03: Continuación • Cualquier simulacro de recuperación realizado en el momento de la auditoría no cuenta para el requisito de 2 simulacros de recuperación/año • Todos los productos deben rastrearse con éxito en 2 horas • La documentación debe incluir: • • 19 Julio, 2019 Fecha y hora en que se inició y completó la recuperación simulada Producto elegido Escenario Cantidad de producto producido Códigos de lote afectados Cantidad de producto localizado Documentación de apoyo Lecciones aprendidas TC-R-019 s R. 0 41

BIOSEGURIDAD 1. 08. 01: ¿Existe una evaluación escrita de la vulnerabilidad de fraude alimentario

BIOSEGURIDAD 1. 08. 01: ¿Existe una evaluación escrita de la vulnerabilidad de fraude alimentario (FFVA) y un plan de protección para todos los tipos de fraude, incluidos todos los productos entrantes y salientes? • Debe haber un FFVA y un plan de protección integral para todos los tipos de fraude alimentario, que incluyen: • • 19 Julio, 2019 Riesgos económicamente motivados Normas de inocuidad alimentaria motivados económicamente Sustancias adulterantes Etiquetado incorrecto Robo y manipulación Desviación de simulación o mercado gris Derechos de propiedad intelectual y falsificación TC-R-019 s R. 0 42

BIOSEGURIDAD 1. 08. 02: ¿La empresa tiene un plan documentado de bioseguridad basado en

BIOSEGURIDAD 1. 08. 02: ¿La empresa tiene un plan documentado de bioseguridad basado en los riesgos asociados con la operación? • El plan de defensa alimentaria debe abordar los riesgos asociados y los controles de seguridad implementados, y debe abordar (como mínimo): • • • Personal Visitantes Contratistas Recibo de materia prima Camiones • El plan debe revisarse al menos cada 12 meses 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 43

BIOSEGURIDAD 1. 08. 03: ¿Se mantienen los registros asociados con el plan de bioseguridad

BIOSEGURIDAD 1. 08. 03: ¿Se mantienen los registros asociados con el plan de bioseguridad y sus procedimientos, incluido el monitoreo, las medidas correctivas y los registros de verificación (cuando corresponda)? • Los registros deben estar disponibles y demostrar que se está siguiendo el plan de defensa alimentaria descrito en 1. 08. 02. 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 44

BIOSEGURIDAD 1. 08. 04: ¿Hay una lista actualizada de números de teléfono de contacto

BIOSEGURIDAD 1. 08. 04: ¿Hay una lista actualizada de números de teléfono de contacto de emergencia para la administración, el cumplimiento de la ley y las agencias reguladoras apropiadas? • Debería haber una lista actual de números de teléfono de contacto de emergencia para: • Administración • Cumplimiento de la ley • Agencias reguladoras apropiadas • Esta lista puede estar ubicada en el plan de recuperación 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 45

BIOSEGURIDAD 1. 08. 05: ¿Los visitantes y contratistas de las operaciones de la compañía

BIOSEGURIDAD 1. 08. 05: ¿Los visitantes y contratistas de las operaciones de la compañía deben adherirse a los procedimientos de bioseguridad? • Todos los visitantes deben ser: • Identificados a la llegada • Provistos de identificación apropiada para usar mientras está en las instalaciones • Provistos de las reglas y políticas de la compañía para leer y aceptar • Esto se puede evidenciar al firmar un registro a la llegada 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 46

¿PREGUNTAS? 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 47

¿PREGUNTAS? 19 Julio, 2019 TC-R-019 s R. 0 47