Entendiendo Calidad es Un conjunto de caractersticas o

Entendiendo… Calidad es ¡ Un conjunto de características o atributos de un bien o servicio para satisfacer necesidades del cliente Conceptos de calidad ¡ Sistema de gestión de calidad (SGC): permite planear, controlar y mejorar una organización con respecto a la calidad ¡ Control de calidad (CC): operaciones técnicas y actividades usadas para cumplir los requisitos de calidad

¡ Aseguramiento o Garantía de calidad: parte de la gestión orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad CONTROL EVALUACION ASEGURAMIENTO El sistema de Gestión de calidad mas apropiado para el Laboratorio Clínico es la Norma ISO 15189

Sistema de Gestión de calidad

Como plantear la gestión Ciclo de Deming (ciclo de mejora continua)

Objetivo / Política de Calidad • Que ? • Quien ? • Donde ? • Cuando?

Manual de calidad ¡ Documento principal del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Muestra un resumen del SGC de la organización y debe ser utilizado conjuntamente con los otros documentos del sistema, como por ejemplo, el de procedimientos y registros.

Manual de procedimiento ¡ Procedimiento documentado. Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso, el cual es documentado, implementado y mantenido.

Manual de registros Información documentada que provee evidencia objetiva de las actividades ejecutadas o resultados obtenidos ¡ Debe ser aplicado tanto en el Lab. Central y sucursales ¡ Revisado periódicamente y aprobado ¡

¡ ¡ ¡ ¡ R. de selección de laboratorios de derivación y consultores R. de suministros externos (proveedores) R. de capacitación y competencia del personal R. de mantenimiento y CC R. de no conformidades R. de acciones correctivas R. de acción preventiva R. de evaluación y auditoria int.

Manual de Calidad Organización o Empresa MC- DIR – 0. . Hoja ……. Índice 1. OBJETO 2. ALCANCE 3. EXCLUSIONES 4. TERMINOS Y DEFINICIONES 5. PRESENTACION DEL LABORATORIO 6. POLITICA DE CALIDAD 7. ……… Rev. Descripción Preparo Reviso/aprobó Fecha