ENFERMERA DE ENSAYOS CLNICOS Qu es una enfermera

ENFERMERA DE ENSAYOS CLÍNICOS ¿Qué es una enfermera de ensayos clínicos? Profesional que centra su actuación en el mantenimiento del equilibrio entre la atención del participante en la investigación y la fidelidad al protocolo de la investigación. . International Association of Clinical Research Nurses (IACRN) #SEOM 2019

PRIMER CONTACTO DEL ESTUDIO CON EL CENTRO COORDINADORA DE ENSAYOS CLÍNICOS #SEOM 2019

PRIMER CONTACTO DEL ESTUDIO CON ENFERMERÍA Gestió n 1. Lectura y organización de procedimientos del protocolo ¡! Esquemas y hojas de enfermería 2. Lectura y organización de manual de Laboratorio ¡! 3. Visita de inicio 4. Aclaración dudas con promotor, farmacia, coordinadora y cumplimentar esquemas de enfermería 5. Revisión de esquemas por coordinadora de ensayos clínicos #SEOM 2019

ESQUEMAS DE ENFERMERÍA. 1 1 2 Esquema de tratamiento 3 Efectos adversos Esquema del ensayo

ESQUEMAS DE ENFERMERÍA. 2 4 Esquema y Procedimientos por visita 5 Tabla de procedimientos

HOJAS DE ENFERMERÍA 1 1 Hoja de visita en i m t a t Tra o Co s nst an te Otros

HOJAS DE ENFERMERÍA 1 2 Hoja de controles

MANUAL LABORATORIO. Carpeta 1 Manual Lab. del estudio Albaranes y formularios de muestras Otros (Hojas de envío, formularios resupply… )

MANUAL LABORATORIO. Carpeta 2 “rápida” Cómo procesar las muestras (Tª, rpm…) Tª de almacenamiento Cuándo y dónde se envían

INCLUSIÓN DE UN PACIENTE DENTRO DE EC. Función asistencial de enfermería Asistencial 1. Consulta con oncólogo y firma de CI 2. Primer contacto de enfermera - paciente. Visita de Screening: Explicación de esquema del estudio, posibles efectos, resolución de dudas, entrega hoja medicación concomitante. ESQUEMAS DE ENFERMERÍA¡! 3. Durante el estudio: admón. de tto. y realización de procedimientos del estudio (analíticas, ECG, constantes, recogida de muestras, recogida de medicación concomitante, efectos adversos. . . ). #SEOM 2019

INCLUSIÓN DE UN PACIENTE DENTRO DE EC. Función de gestión en enfermería Gestió n Farmacia Paciente ¿Qué tenemos que hacer en cada visita? 1. ESQUEMAS DE ENFERMERÍA!! 2. HOJAS DE ENFERMERÍA Laboratorio Oncólogos Anatomía Patológica CRO Coordinador Promotor Rayos #SEOM 2019

Función de gestión en enfermería. Muestras centrales 1. Revisión mensual de kits Gestión 2. Envío de muestras centrales 3. Registro muestras almacenadas #SEOM 2019

CONCLUSIÓN Información disponible sujeta a interpretación subjetiva. Bien/Mal Lo ideal es trabajar es la que mejor se adapte a la situación del centro (recursos, instalaciones, carga asistencial, profesionales, directivos, gerencia. . . ). Todos sumamos; cada una con nuestra pequeña aportación/punto de vista podemos colaborar en la mejora de las unidades de ensayos clínicos. #SEOM 2019