Encuentro Regional de Guas Prctica y IX encuentro

Encuentro Regional de Guías Práctica y IX encuentro de Red. ETSA EVALUACIÓN DE TECNOLOGIA SANITARIAS EN CUBA 2017 Dra. Ana Margarita Toledo Fernández

EL 79% DE LOS FÁRMACOS DE ÚLTIMA GENERACIÓN SE COMERCIALIZA ENTRE ESTADOS UNIDOS, CANADÁ, EUROPA Y JAPÓN EL 5. 8% EN AMÉRICA LATINA Y EL 16. 1 % EN AFRICA, ASIA Y AUSTRALIA

CIGB Bio. Cuba. Farma CIM CIE CNIC I. FINLAY CNEURO CICLO CERRADO 31 Empresas FARMACUBA Más de 60 instalaciones productivas AICA ICID Más de 19 900 Trabajadores ETI MEDSOL 8 MARZO CHP 6126 Nivel superior 9952 técnicos 6450 operarios 2828 servicios A. PESANT Bio. Cen EMCOMED ESINES CENPALAB

CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS DE CUBA 857 PRODUCCIÓN NACIONAL (569) ü SE DISTRIBUYEN A FARMACIA: 408 ü INSTITUCIONES DE SALUD: 480 Se producen distribuyen, evalúan y exportan 1099 productos entre Genéricos y Biotecnológicos EQUIPOS AVANZADOS DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DEL CÁNCER IMPORTADOS (288)

EL OBJETIVO NO ES GENERAR UN PRODUCTO PARA QUE EL PROYECTO TERMINE CON SU COMERCIALIZACIÓN. EN TODAS LAS FASES SE REALIZA EVALUACIÓN EL OBJETIVO ES LOGRAR EL IMPACTO EN LA SALUD QUE TAMBIÉN SE EVALÚA I+D PRODUCTO ENSAYO CLINICO REGISTRO VENTAS - COBERTURA - GUIA TERAPEUTICA -INTERVENCION COMPLEJA IMPACTO EN SALUD

RESULTADOS DEL PROGRAMA CUBANO DE SALUD 73 74 75 80 70 76 77 77 77 62 Epidemiología, Prevención primaria, Diagnóstico Temprano 60 50 40 78 78 77. 8 78. 1 78 78 78. 45 Diagnósticos y Terapéutica Especializados 37. 3 30 Industria Biotecnológica y Farmacéutica 19. 6 20 7. 2 6. 5 6. 3 5. 8 6. 2 5. 3 4. 7 4. 9 4. 5 4. 9 4. 6 4. 2 4, 2 10 Mortalidad Infantil Esperanza de Vida 14 20 13 20 12 20 11 20 10 20 09 20 08 20 07 20 06 20 05 20 04 20 03 20 02 20 01 20 00 20 80 19 19 60 0

Evaluación del Programa de prevención de enfermedades con vacunas profilácticas. Programa de Inmunización Cubano Vacuna Protege contra Nº de dosis Producida Heberpenta (DPT-HB+Hib) 1 - Difteria, 2. - Pertusis, 3. - Tétanus, 4. - Hepatitis B 5. - Haemophilus Influenzae tipo B 3 dosis (2, 4 y 6 meses) CIGBFinlay. CNB Heberbiovac Hepatitis B (Contra la transmisión vertical) 1 dosis (Al nacer) CIGB-CNB DPT Difteria, Pertusis, Tétanus, 1 dosis (18 meses, refuerzo) Finlay Vamengoc BC 6. - Meningitis Meningocóccica B 7. - Meningitis Meningocóccica C 2 dosis (3, 5 meses) Finlay Vax-Tyvi 8 - Fiebre Tifoidea 1 dosis Finlay MMR 9. - Sarampión 10. - Parotiditis 11. - Rubeola 1 dosis (12 meses) Importada OPV 12. - Poliomielitis Campañas Importada BCG 13. - Tuberculosis 1 dosis (Al nacer) Importada

Evaluación de impacto en Cuba de las vacunas contra la Hepatitis B y la Meningitis Meningocóccica BC. Source: National Direction of Statistics Ministry of Public Health Cuba

EVALUACIÓN DE TECNOLOGIAS PARA EL PROGRAMA PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DEL CÁNCER CÉRVICOUTERINO • • PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO TEMPRANO Sets de citología Sets de colposcopía Sets de electrocirugía Citospray Videocolposcopios Equipos de electrocirugía Equipo aspirador de humo CÁNCER DE PRÓSTATA UMELISA PSA: UM 2036 Para la determinación cuantitativa de antígeno específico de próstata en suero humano. Kit / 288 pruebas CÁNCER COLORRECTAL SUMASOHF: 4001 Para la detección de Sangre Humana Oculta en Heces Fecales Kit / 20 pruebas

EVALUACIÓN DEL PROGRAMA PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DEL CÁNCER Productos biológicos para el tratamiento Biosimilares FILGRASTIM ERITROPOYETINA Para el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica y pacientes que reciben quimioterapia. CIMAher® Nimotuzumab: Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, cerebro y esófago. Para el tratamiento de la Leukopenia en pacientes que reciben quimioterapia. Innovadores CIMAVAX-EGF® (vacuna EGF) VAXIRA® (Racotumomab en alúmina) Para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado

Evaluación Paquete Tecnológico para la atención integral a la Discapacidad Auditiva * * Pesquisaje neonatal a través de EOA (Evaluar 100% RN) Pesquisaje Postnatal (Evaluación de trastornos auditivos en niños de 0 a 5 años) * Diagnóstico, Caracterización, Intervención y Tratamiento Este programa ha sido extendido por Cuba a Venezuela y Ecuador. AUDIX BABY SCREEN (Confirmar casos EOA + Evaluación RN Riesgo) NPED (Evaluar niños pérdidas posteriores al nacimiento) AUDIX FORMATO CLINICO (Caracterización Audiométrica y Ajuste Protésico) PROTESIS AUDITIVAS

Evaluación Paquete Tecnológico para el Estudio del Neurodesarrollo Infantil (NPED) NPED Detección *(Evaluar 100% de niños (Evaluar Hitos del Neurodesarrollo Infantil) entre 0 a 5 años) Diagnóstico * (Evaluar niños que AUDIX 5, NEURONICA 5, MEDICID 5 fallaron en NPED) Intervención * (Rehabilitación) Esta tecnología se extiende por Cuba a Ecuador

Evaluación de Protección al Neurodesarrollo Escolar: Neuronic Optima: Pesquisa Detecta signos de riesgo de TND en la edad escolar (trastornos del aprendizaje, la conducta, deficiencias auditivas, desnutrición y negligencia parental) Evaluación Ofrece un perfil individualizado de las fortalezas y deficiencias neurocognitivas de los niños en riesgo de TND. Este programa ha sido extendido por Cuba a Ecuador Estimulación Intervención neurocognitiva

EVALUACIÓN DEL PROGRAMA DE DIAGNÓSTICO Y EVALUACIÓN EN CARDIOLOGÍA Paquete de cardiología: Diagnóstico Electrocardiográfico, la Rehabilitación Cardiovascular, el Monitoreo del Paciente Grave y la Electro Estimulación. • Cardiocid BB, Electrocardiógrafo digital portátil. • Cardiocid D 200, Electrocardiógrafo de 12 canales. • Ergocid AT Plus, Sistema de prueba de esfuerzos. • Hipermax Plus, Monitor ambulatorio de presión arterial. • Cardiodef 2, Desfibrilador-monitor bifásico. • Doctus VII, Monitor de parámetros fisiológicos.

LA EVALUACIÓN DEL PROGRAMA DE SALUD CUBANO, JUNTO AL SECTOR DE FABRICACION DE FARMACOS LLEGA A LA POBLACION CUBANA EN TODOS LOS ESTADIOS DE VIDA. Crónicas Enfermedades Transmisibles Afecciones del Feto Enfermedades Maternas Afecciones del Recién Nacido No Transmisibles

Hebernem Heberon IFA Heberon liof Heberon liq Heberpenta Hebertrans Hebervital Kit Anti-Transglutam. Quimihib Heber. Fast Line Embarazo Proctokinasa Heberferon CIGB 247 (Cáncer) CIGB 247 (DMAE) Hebernem FOS CIGB 814 CIGB 500 CIGB 550 HLB Nuevo antígeno contra garrapatas (P 0) Soya transgénica GCSF-Peg CIGB 530 CIGB 540 CIGB 845 CIGB 552 PRODUCTOS NOVEDOSOS GRUPO III Heberitro Heberkinasa Heber. Nasvac PRODUCTOS NOVEDOSOS GRUPO II Heberbiovac Heberprot-P PRODUCTOS NOVEDOSOS GRUPO I Columnas IAF Gavac PRODUCTOS TRADICIONALES Cartera de productos evaluados y en proyectos de evaluación para la venta Nacional y exportación a corto, mediano y largo plazo

Proyectos de Evaluación en ejecución Heber. Nasvac: q. Tratamiento finito -mas corto que el Peg. IFN, (10 dosis en dos ciclos de 5, total 5 meses) q. Tratamiento poco reactogénico q. Superior efecto antiviral pos tratamiento comparado con el Interferón Pegilado y respecto al comportamiento histórico en pacientes tratados con antivirales. q. Actividad inmunomoduladora especifica contra dos proteínas recombinantes (acorde a la historia natural, la respuesta inmune se asocia al control viral) q. Evidencias de mayor efectividad en seguimiento de larga duración y en genotipos “dificiles”

Evaluación Proctokinasa : Principales Resultados PROCTOKINASA • Se concluyó el estudio de farmacovigilancia nacional que evaluó la efectividad y seguridad del producto en 1557 pacientes, de ellos 99, 2 % con cese del dolor y sangramiento rectal, y 97 % con respuesta completa al concluir el tratamiento. • Se logró el escalado piloto del nuevo proceso Fermentación. Purificación de Estreptoquinasa que asegura una alta productividad y permite demostrar la factibilidad tecnológica del escalado industrial. • Se obtuvo el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del sistema BIOCEN - SAOKIM (Vietnam) para la producción de supositorio de estreptoquinasa. • Se otorgó la licencia de producción en la Empresa Roberto Escudero para la futura fabricación del supositorio para Cuba.

Proyectos de Evaluación en ejecución CIGB 247 (Vacuna terapéutica con VEGF (Factor de Crecimiento del endotelio vascular) como antígeno): • Vacuna VEGF para tumores sólidos. Pacientes con 4 años de sobrevida en el EC con CIGB-247, los cuales inicialmente fueron incluidos con una expectativa de vida de 3 a 6 meses. • Inició un estudio clínico en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (en su variante húmeda).

Proyectos de Evaluación en ejecución CIGB 814 (Péptido contra Artritis Reumatoide): • Concluyó el ensayo clínico Fase I en 15 pacientes, demostrándose seguridad del producto y evidencias de efectividad en los pacientes tratados. Péptido CIGB-814: Actúa como inductor de tolerancia e inhibe la inflamación en pacientes con artritis reumatoide.

Proyectos de Evaluación en ejecución CIGB 500: • Con la aplicación de la Microscopía Electrónica y la proteómica total y mitocondrial se identificaron nuevos mediadores del mecanismo de acción del efecto cardio-protector que han generado valiosa información inédita. • Se inició el Estudio Clínico Fase I/II en pacientes con infarto cardiaco.

Evaluaciones relacionadas con la Prevención y cuidado de la Diabetes mellitus y sus complicaciones

EVOLUCIÓN DE LA DIABETES EN CUBA 1991 -2015

Medicamentos y equipos medicos evaluados y utilizados en el programa de control de diabetes en Cuba Glucometro SUMASENSOR® SXT • Tira glucosa SUMASENSOR®. • Insulina (licencia a Novo Nordisk) PPG producto natural anti colesterol: Ateromixol® / PPG® (Policosanol 5 mg, 10 mg and 20 mg) ior® EPOCIM (EPO) (2000 UI, 4000 UI y 10 000 UI)

Estimula la granulación ascendente y la contracción de los contornos de la herida, recreando el mecanismo natural de cicatrización.

EVALUACIÓN DEL PROGRAMA PARA LA ATENCIÓN INTEGRAL AL DIABÉTICO Heberprot-P • Modifica el paradigma del tratamiento de las UPD. • 71% de eficacia para evitar amputaciones. • Más de 250 mil pacientes tratados en 26 países. Osteonecrosis de la región del calcáneo: Antes = amputación Heberprot-P: Granulación luego de 32 infiltraciones (10 semanas) y cierre de la herida después de 45 días. (≥ 60% eficacia de los casos tratados)

Evaluación de la Tasa poblacional de incidencia anual de úlceras de pie diabético complejas por municipios en Cuba* Más significativos (16, 83 %) 484 Santiago de Cuba 331 Holguín 309 Camagüey 230 Santa Clara 225 Bayamo 228 Guantánamo 6 5 2 34 1 11 7 10 9 12 8 14 15 13 La Habana 18, 85 % 1 Playa 2 Plaza de la Revolución 3 Centro Habana 4 La Habana Vieja 5 Regla 6 La Habana del Este 7 Guanabacoa 8 San Miguel del Padrón 9 Diez de Octubre 10 Cerro 11 Marianao 12 La Lisa 13 Boyeros 14 Arroyo Naranjo 15 Cotorro 9 30 55 300 80 100 225 150 48 % Capitales provinciales * 10 670 según el estimado de 35 % de prevalencia de UPD complejas propuesto por Rezende et al 2010 y aplicado a la población de Cuba 200 500 400

LA EVALUACIÓN TIENE INCLUIDA LA CAPACITACION DE TODO EL PERSONAL DE SALUD

BÚSQUEDA ACTIVA DE DIABÉTICOS

BÚSQUEDA ACTIVA DE DIABÉTICOS EN LA APS

BÚSQUEDA ACTIVA DE ÚLCERAS EN LA APS

PACIENTES CUBANOS CON ÚLCERAS QUE HAN SIDO BENEFICIADOS CON HEBERPROT-P

RESULTADOS POR PROVINCIA DE LA REDUCCIÓN NACIONAL DE AMPUTACIONES POR PIE DIABÉTICO, 2015

MUCHAS GRACIAS amtoledo@infomed. sld. cu