Els hazai tapasztalatok boceprevirrel Dr Werling Klra Prof

  • Slides: 9
Download presentation
Első hazai tapasztalatok boceprevirrel Dr. Werling Klára, Prof. Dr. Hunyady Béla

Első hazai tapasztalatok boceprevirrel Dr. Werling Klára, Prof. Dr. Hunyady Béla

Fő bevonási kritériumok HCV G 1 korábban sikertelenül kezelt felnőtt beteg – relabáló, parciális

Fő bevonási kritériumok HCV G 1 korábban sikertelenül kezelt felnőtt beteg – relabáló, parciális reagáló, null reagáló • Kompenzált májbetegség • Dokumentált bridging fibrosis vagy cirrhosis – biopszia vagy nem-invazív módszer • HCC kizárható – cirrhosis esetén 6 hónapon belül UH, CT, vagy MR • Ellenjavallat hiánya

Fő kizárási kritériumok • Korábbi PI kezelés boceprevir, narlaprevir, telaprevir… • Dekompenzált májbetegség •

Fő kizárási kritériumok • Korábbi PI kezelés boceprevir, narlaprevir, telaprevir… • Dekompenzált májbetegség • Hematológiai ellenjavallatok: – Hemoglobin <120 g/L nőknél, <130 g/L férfiaknál – Neutrophil szám <1, 500 Giga/L – Thrombocyta szám: <100 Giga/L • HIV, HBV társfertőzés • A beteg tiltott gyógyszert szed, és nem hagyható el • Abusus (alkohol fogyasztás, drog használat)

Betegek kiinduló adatai Férfiak Nők Összesen 63 (47%) 70 (53%) 133 60 60 120

Betegek kiinduló adatai Férfiak Nők Összesen 63 (47%) 70 (53%) 133 60 60 120 Átlag életkor év 55, 6 57, 0 56, 3 Átlag testtömeg kg 82, 8 77, 8 Diabetes 18 (29%) 8 (11%) 26 (20%) Hypertonia 22 (35%) 33 (47%) 55 (41%) Magas kiinduló GPT 52 (83%) 57 (81%) 109 (82%) Bridging fibrosis 34 (54%) 32 (46%) 68 (51%) Cirrhosis 36 (57%) 29 (41%) 65 (49%) 61/63 (97%) 66/70 (94%) 127/133 (95%) Feldolgozott beteg (N) 12. heti PCR van (N) G 1 b genotípus

12. heti kezelési adatok Férfiak Nők Összesen 41/52 (79%) 46/57 (81%) 87/109 (80%) 60

12. heti kezelési adatok Férfiak Nők Összesen 41/52 (79%) 46/57 (81%) 87/109 (80%) 60 (100%) 120 (100%) > 100 IU/m. L 10/60 (17%) 19/60 (32%) 29/120 (24%) ≤ 100 IU/m. L 50/60 (83%) 41/60 (68%) 91/120 (76%) nem detektálható 30/60 (50%) 26/60 (43%) 56/120 (47%) detektálható, <LLQ 12/60 (20%) 7/60 (11%) 19/120 (16%) ≥ 15 – ≤ 100 IU/m. L 6/60 (10%) 5/60 (9%) 11/120 (9%) 10/60 (17%) 21/60 (30%) 31/120 (25%) GPT normalizálódása N 12. heti HCV RNS Kezelést leállt

24. heti kezelési adatok Beteg 24. heti HCV RNS rendelkezésre áll (N/össz) 24. heti

24. heti kezelési adatok Beteg 24. heti HCV RNS rendelkezésre áll (N/össz) 24. heti HCV RNS (12. hét után folytatók) nem detektálható (N) ebből a 12. héten nem volt detektálható ebből a 12. héten detektálható volt > 100 IU/m. L = 149 IU/m. L ≥ 15 IU/m. L, ≤ 100 IU/m. L < LLQ detektálható, < LLQ HCV-RNS ≥ 15 IU/m. L Kezelés leállítandó 33/120 24 (73%) 18/24 (75%) 6/24 (25%) 1 3 2 2/33 7/33 9/33 (27%)

Mellékhatások Cytopenia Gyengeség, fáradtság Beteg N (%) 113 (85%) 25 (19%) Tápcsatorna (benne fogyás)

Mellékhatások Cytopenia Gyengeség, fáradtság Beteg N (%) 113 (85%) 25 (19%) Tápcsatorna (benne fogyás) Dysgeusia Bőr/nyálkahártya Egyéb Grade 3/4 25 (19%) 23 (18%) 10 (8%) 29 (22%) 48 (36%)

Hematológiai mellékhatások Hemoglobin N (%)* Neutrophil N (%) Thrombocyta N (%) Nincs 26 (20%)

Hematológiai mellékhatások Hemoglobin N (%)* Neutrophil N (%) Thrombocyta N (%) Nincs 26 (20%) 46 (35%) 60 (45%) Van Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 107 (80%) 68 (51%) 28 (21%) 6 (5%) 4 (3%) 85/133 (65%) 59 (44%) 13 (10%) 12 (9%) 3 (2%) 73 (61%) 52 (39%) 15 (11%) 6 (5%) 0 Hemoglobin (g/L) Neutrophil (G/L) Thrombocyta (G/L) 9. 5 - <11. 0 8. 0 - <9. 5 6. 5 - <8. 0 <6. 5 1. 0 - <1. 5 0. 75 - <1. 0 0. 5 - <0. 75 <0. 5 75 - <100 50 - <75 20 - <50 <20 Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 *Transzfúzió: 4 beteg (10 x 2 E vvt). EPO: 2 beteg

Dózismódosítás mellékhatás miatt Csökkentés N (%) Kihagyás N (%) Nincs Boceprevir 63 (47%) 2

Dózismódosítás mellékhatás miatt Csökkentés N (%) Kihagyás N (%) Nincs Boceprevir 63 (47%) 2 (<2%) 120 (90%) 7 (5%) Ribavirin Peginterferon Peg+Riba+Boc 39 (29%) 7 (5%) 22 (17%) 5 (4%) 0 0 1 (<1%) Elhagyás N (%) 10 (8%)