Eliminacin de la Rubola y del Sndrome de
Eliminación de la Rubéola y del Síndrome de Rubéola Congénita en las Américas Plan general de crisis Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC Lima, Perú. 2006
Realidad de los programas de vacunación. . . ü Las vacunas están marcando hitos en la historia de la Salud Publica ü Las vacunas son inocuas ü La vacunación es la intervención en salud publica de mayor costo-efectividad ü Opciones de nuevas vacunas en el futuro Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Incidencia de la tos convulsiva en países afectados por los movimientos activos contra las vacunas - Inglaterra y Gales Introducción de la DTP MAV activos 500 Casos por 100 000 93% 81% 400 300 200 31% Más de 100, 000 casos/año Casos 100 2, 000 – 8, 000 casos/año Cobertura vacunal Hospitalizaciones y defuciones evitables 0 1940 1950 1960 1970 Año Fuente: Gangarosa. Lancet 351, 1998 Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC 1980 1990 Reducción histórica de casos
Vivimos una nueva era… ü Mejores vacunas, más complejidad, mas capacitación ü Tendencia a “destapar”, “desenmascarar” ü Nuevas comunicaciones: televisión, teléfonos celulares, Internet. . . ü Mas grupos de presión y mejor organizados en contra de las vacunas ü Confabulación? Amenazas? Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Que Investigar? Todo rumor debe ser investigado Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Clasficación de ESAVI 1. No relacionado con la vacuna 2. Eventos Coincidentes 2. Relacionados con las vacunación o Inmunización Errores Programáticos Inherentes a la vacuna (Menores y comunes; Serios y raros) 3. La investigación es no conclusiva Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Supuestos eventos adversos 1. Eventos Coincidentes Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación debido a que durante los primeros años de vida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el periodo durante la mayoría de las vacunas son administradas. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Supuestos eventos adversos 2. Errores Programáticos Debido a un error en preparación, manejo o administración de la vacuna. Deben implementarse inmediatamente medidas correctivas y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Eventos adversos 3. Reacciones relacionadas a las propiedades inherentes de la vacuna Eventos: leves, comunes y esperados frente a los graves y excepcionales Riesgos Beneficios Los beneficios de la vacunación son mayores que los riesgos Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
¿Cómo pueden eliminarse los ESAVI? • Garantizando buenas practicas de manufactura y control de calidad • Monitorear reacción inmunológica propia • Identificar auténtico ESAVI y su causa • Mejorando Capacitación al personal Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Errores operativos Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Error operativo del programa Evento previsto Inyección no estéril: • Reutilización de una jeringa o aguja descartable. • Infección, como absceso localizado en el sitio de la inyección, sepsis, síndrome de choque tóxico o muerte. • Uso de jeringas que no aseguran adecuada esterilidad. • Vacuna o diluyente contaminado. • Infección transmitida por la sangre, como hepatitis o VIH. • Utilización de vacunas liofilizadas mayor del tiempo indicado de uso. Error de reconstitución • Reconstitución con el diluyente incorrecto. • Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un fármaco. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC • Absceso local por agitación indebida. • Efecto adverso de un fármaco; por ejemplo, la insulina. • Muerte. • Vacuna ineficaz.
Error operativo del programa Inyección en el lugar equivocado • BCG aplicada por vía subcutánea. • DTP/DT/TT demasiado superficial. • Inyección en la nalga. Transporte/almacenamiento incorrecto de vacunas. Caso omiso de las contraindicaciones. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC Evento previsto • Reacción o absceso local. • Daño al nervio ciático. • Reacción local por vacuna congelada. • Vacuna ineficaz*. • Reacción grave previsible.
Eventos adversos Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Eventos esperados Vacuna Reacción local (dolor, tumefacción, enrojecimiento) Fiebre >38 C Irritabilidad, malestar y síntomas inespecíficos BCG 90 - 95% - Hib 5 - 15% 2 - 10% - - 1 - 6% ~10% 5 - 15% 5% rash - <1%** ~10% ~25% Hasta 50% Hasta 55% Hep. B Sarampión SPR Polio (OPV) Tetanus DTP Adultos: 15%; Niños: 5% ~10%* Hasta 50% * La frecuencia de reacciones locales probablemente se incrementan con las dosis de refuerzo hasta 50 -85%. **Diarrea, cefalea y/o dolores musculares Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Eventos adversos Vacuna Evento BCG • Linfadenitis supurativa • Osteítis por BCG (“becegeítis”) • “Becegeítis” diseminada por la BCG Hi. B • Ninguno conocida Tiempo 2 - 6 meses 1 - 12 meses Frecuencia* 100 - 1000 1 - 700 2 Hepatitis B • Anafilaxia 0 - 1 hora • Síndrome de Guillain Barré (vacuna 0 - 6 semanas obtenida en plasma) 1 - 2 5 • Convulsiones febriles Antisarampión • Trombocitopenia • Anafilaxia SRP • Encefalitis 5 - 12 días 15 - 35 días 0 - 1 hora 6 – 15 días 333 33 1 a 50 Menos de 1 Anti-polio • Poliomielitis asociada a la vacuna Oral (VOP) 4 - 30 días Menos de 1 * Por 1, 000 de dosis Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Frecuencia de eventos pos-vacunales según tipo de síntomas. Campaña Nacional de Vacunación, Costa Rica, mayo 2001 Tipo de síntoma Nº % Tasa por 1000 Rash 537 39, 4 0, 33 Fiebre 256 18, 8 0, 16 Adenopatías 254 18, 6 0, 15 Artralgias/artritis 167 12, 2 0, 10 Mialgias 150 11, 0 0, 09 Total 1364 100, 0 0, 60 En población cautiva la tasa fue 70 x 1000 (hospital) y 125 x 1000 (empresa privada) Fuente: Centro de operaciones de la Jornada Nacional de Vacunación, Costa Rica Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Supuestos eventos adversos Vacunación inadvertida contra la rubéola en mujeres embarazadas durante las campañas. Costa Rica, Brasil, El Salvador y Ecuador 2001 -2004 No. mujeres que fueron vacunadas inadvertidamente (notificadas) Mujeres susceptibles Nacidos con seguimiento Con evidencia Infección por lab. (Ig. M+) Con defectos compatibles de SRC Costa Rica 2, 610 108 0 0 Brasil 19, 169 2, 327 1, 759 63 0 País (3. 6%) El Salvador 909 59 54 Ecuador 1228 179 * 23, 916 2, 673 1, 921 Total Fuente: Reporte de país, * Nacimiento a partir de Noviembre 2004 Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC 0 0 63 0
Seguridad en el transporte Temas que tienen que ver con la eficacia § Cadena de frío § Indicadores de temperatura § Monitores continuos de temperatura § Control de stocks para evitar fallas en los suministros Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Seguridad en la administración ü Reconstitución ü Técnica de administración (Inyección) ü Elegir el equipo correcto ü Mantener las vacunas en condiciones correctas mientras esta en uso ü No retapar agujas Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Seguridad en la administración ü Revisar la fecha de expiración ü Revisar el nombre en la etiqueta del vial ü Contraindicaciones ü Descartar después del tiempo correcto ü Eliminación segura de los desechos Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Alguna opinión ? Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Error Programático Yemen 1997 Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos Insulina Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC Vacunas
Ejemplos dramáticos de errores programáticos y otros incidentes médicos atribuidos a la vacuna • Egipto: 3 fallecidos post DPT, encefalopatía debido a compresas impregnadas con metanol, 1999 • India: 71 fallecidos post administración de vacuna antisarampión por no cumplimiento de la política de frascos abiertos y re-uso de jeringas, 1998 -2001 • Algeria: 7 infantes fallecieron después de la administración de vacunas. Uso de viales de selenium en lugar del diluyente apropiado, 2001 Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Practicas de Inyecciones seguras • No cause daño al paciente • No cause daño al trabajador de salud • No cause daño a la comunidad Disposición final insegura Rehuso de equipos Colecta insegura Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Cajas de seguridad Responden a la necesidad de implantar sistemas seguros para desechar las jeringas Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Manipulación adecuada Se puede utilizar galoneras o envases plásticos de boca ancha para eliminar las jeringas Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Manipulación adecuada NO RETAPAR LAS AGUJAS después de administrar la vacuna Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Manipulación adecuada NO UTILIZAR los depósitos de basura para eliminar las jeringas Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Incineradores o quema de desechos No se debe enterrar o botar a campo abierto, ni al basurero publico o municipal Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Opciones para la disposición final de desechos ü Enterrar ü Quema en cajas ü Quema en fosa abierta ü Quema en incinerador ü Vaciar en cualquier lugar ü Vaciar en el hospital/clínica ü Vaciar en la comunidad X X…No seguro Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
CRISIS Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
DEFINICIÓN ESAVI “Situación que genera pérdida de la confianza” • Afecta a muchas personas • Aparición intempestiva • Falta de recursos Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
CRISIS • Salen a la luz a través de los medios de comunicación • Generan desconfianza = peligra marcha del programa • Medios demandan información • Repuesta HOY / AHORA Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
CRISIS • Dificultades - no hay preparación • No hay estrategias • Se actúa con improvisación Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Consecuencias. . . • • Población atemorizada Demanda excesiva en los medios Acoso de los medios Crisis sectorial /política Reducción de cobertura Agudización de la crisis Entorno internacional: cuestionamiento de apoyo Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
LA POBLACIÓN. . . • Rumores, mitos, creencias ancestrales • Conductas inapropiadas (no llevan a sus hijos a centros de salud) • Otros problemas de salud Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
LOS MEDIOS. . . • Buscan “responsables” • No encuentran “voceros” • No tienen versión oficial • Acuden a fuentes informales • Cuestionan el sistema Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
LOS MEDIOS. . . • Desconocen el tema • Tema pasa a “páginas policiales” • Mayores ventas, más audiencia • Insisten en el caso • Terreno fértil para la confrontación Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
EL SECTOR. . . • • Desconcierto Responsables “desaparecen” Tardanza en la respuesta Mensajes no son claros No conoce a la prensa local Desconoce su alcance Carece de una estrategia Confrontación con los medios Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
IMPROVISACIÓN contra PLANIFICACIÓN Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
PLANIFICACIÓN • • Ventajas: Está todo previsto Imagen positiva Alguna influencia en lo que se publica Exposición controlada en medios Recursos no se “distraen” Posibilidad de fortalecer vínculos Oportunidad - capacitación en áreas débiles Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Ventajas: Prever situaciones y prepararse para afrontarlas Plan de Crisis A cargo de un equipo de crisis Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
PLAN DE CRISIS: Determina qué hacer ante ESAVI en materia de comunicación ETAPAS: 1. - Establecer metas: Revertir desconfianza, asegurar 1. - mantenimiento de vacunación. . . 2. - Establecer equipo de crisis: Jefe, técnicos, voceros 2. - (dedicación exclusiva) 3. - Identificar personas que deben estar informadas 3. - (según magnitud) Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
PLAN DE CRISIS: ETAPAS: 4. - Preparar lista de voceros 4. - 5. - Asegurar que TODOS conozcan a los 5. - voceros 6. - Establecer estrategias de comunicación 6. - 7. - Definir mensajes 7. - 8. - Asegurar la capacitación de TODOS 9. - Definir y asignar tareas 9. - Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
TRANSMITIR LA INFORMACIÓN TODOS LOS MEDIOS SON IMPORTANTES. . . TIENEN DISTINTAS AUDIENCIAS • Notas de prensa • Conferencia de prensa • Entrevistas / Declaraciones a la prensa Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
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ENTREVISTAS • Prepárese, • prepárese Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Tarde o temprano habrá un periodista en su vida. . . Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Causalidad Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Un científico se parece más a un jugador de apuestas que a un profeta Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
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Características de estudios epidemiológicos ALSPAC indicates Avon Longitudinal Study of Parents and Children Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
La evidencia Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Criterios para evaluar la calidad de las cohortes * Validez confirmada en una muestra del mismo banco de datos utilizada para otro estudio. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Incidence of autism by age and calendar year. The asterisk (*) indicates removal of thimerosal-containing vaccines in 1992. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
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Comparación de estudios prospectivos y datos previamente reportados para defectos seleccionados en infantes con SRC (1) Numero de estudios Numerador/ Denominador (%) de los estudios % previamente reportado* Sordera 10 68/113 (60%) 80 -90% Defectos cardiacos 9 46/100 (46%) - 3 9/45 (20%) 30% 3 6/49 (12%) 25% Microcefalia 3 13/49 (27%) Raro Cataratas 3 16/65 (25%) 35% Manifestaciones Clínicas Persistencia del Conducto arterioso Estenosis pulmonar *Cherry JD. Frequency and Main Characteristics of Clinical Findings in Congenital Rubella Infection [table]. In Feigin RD and Cherry JD, eds. Textbook of Pediatric Infectious Diseases. 3 rd ed. Philadelphia, Penn. : W. B. Saunders Co. ; 1992: 1804 -1805. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Comparación de estudios prospectivos y datos previamente reportados para defectos seleccionados en infantes con SRC (2) Numero de estudios Numerador/ Denominador (%) de los estudios % previamente reportado* Bajo peso al nacer (<2500 gms) 2 5/22 (23%) 50 -85% Hepato-esplenomegalia 6 13/67 (19%) 10 -20% Púrpura 5 11/65 (17%) 5 -10% Retardo mental 2 2/15 (13%) 10 -20% Meningoencefalitis 3 5/49 (10%) 10 -20% Radiotrasparencia óseas 3 5/49 (10%) 10 -20% Retinopatía 3 2/44 (5%) 35% Manifestaciones Clínicas *Cherry JD. Frequency and Main Characteristics of Clinical Findings in Congenital Rubella Infection [table]. In Feigin RD and Cherry JD, eds. Textbook of Pediatric Infectious Diseases. 3 rd ed. Philadelphia, Penn. : W. B. Saunders Co. ; 1992: 1804 -1805. Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
El enemigo ? Doctor y muñeca Norman Rockwell, 1929 Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Conclusiones Decisión corporativa George Tooker, 1983 Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
Vacunación Segura Muchas gracias Programa Ampliado de Inmunizaciones Eliminación de Rubéola y SRC
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