ELEKTRONIKUS DOKUMENTCI KEZELS AAMINSGBIZTOSTSBAN MINSGIRNYTSBAN A MINSG egy

ELEKTRONIKUS DOKUMENTÁCIÓ KEZELÉS AAMINŐSÉGBIZTOSÍTÁSBAN MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSBAN A MINŐSÉG egy termék vagy szolgáltatás azon jellemzőinek összessége, amelyek befolyásolják képességét, hogy meghatározott és elvárt igényeket kielégítsen. A MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS azokat az operatív eszközöket jelenti, amelyek a minőségi követelmények teljesítését biztosítják. A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS célja az, hogy a szerződés szerinti minőség megvalósulása iránt bizalmat keltsen a rendszeren belül és a külső partnerekben. MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS = MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS + MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS

Miért van szükség a MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREKRE? A tendereken való részvétel előfeltétele az esetek többségében (nem véletlenül!) a tanúsított MIR léte. Miért kell a dokumentációt elektronikusan kezelni? Másképpen “megfulladunk” a papírokban…

Különböző minőségügyi rendszerek: ISO 9001 (Minőségirányítási Rendszer: MIR)* ISO 14001 (Környezetirányítási Rendszer: KIR) HACCP (Élelmiszerbiztonsági Rendszer) BRC IFS EUREPGAP Alap: HACCP + nyomonkövethetőség, MIR + KIR elemek ISO 22000 (Integrált MIR + HACCP) GMP (Good Manufacturing Practice) TQM (Total Quality Management) Valamilyen szinten mindnél fontos az azonosíthatóság és nyomonkövethetőség *Példáinkat nagyrészt az ISO 9001 -ből fogjuk venni

Már az ISO 9001: 2000 szabvány a „Minőségbiztosítás” kategória helyett a „Minőségirányítás” fogalmat használta, ezzel is kiemelve a benne támogatott folyamatszemléletet, amelynek legfontosabb Input / Output elemeiként a vevői követelményeket ill. a vevői megelégedettséget jelöli meg. Az ISO szabványokat minden 5. évben felülvizsgálják. A felülvizsgálat lehetséges eredményei: megtartás, visszavonás, módosítás, felülbírálat Az ISO 9000 -es család 2005 -ös felülvizsgálatánál csak a szakszótárban történt néhány kisebb változtatás. A célok közt általában szerepel, hogy a rendszerdokumentáció változtatásai legyenek kisebbek, mint az auditálási módszerek változtatásai. Az ISO 9001: 2008 (9) szabványban az értelmezés középpontja a termék megfelelése a követelményeknek , míg korábban a termék minősége volt a fókuszban 2015. szeptember: megjelent az ISO 9001: 2015 szabvány (EN) november: MSZ EN ISO 9001: 2015 (HU) - fókuszában a kockázat elemzés áll; - jelenleg még a 2015 szerinti auditok aránya < 1%

Mit láthatunk a www. iso. org honlapon?

Tematika és követelmények Adatbázisok Adatgyűjtés Rendszer (MK) dokumentáció Követelmények: Jegyekhez ponthatárok: Jegy: 5 4 3 (pontok)min 90 72 55 2 40 • Az egy beszámolón a maximálisan szerezhető 35 pontból legalább 12 pont megszerzése, és (B 1+B 2)>=28 • A négy, alapösszegében max. 16 pontos HF eredményt az S szorzóval figyelembe véve legalább 10 pont megszerzése. • A két részhez tartozó 2 -2 HF megoldás pontösszegeit egy-egy, az adott részhez tartozó beszámoló eredményétől függő S szorzóval megszorozva vesszük figyelembe. (Ha Bi≥ 12 akkor Si=1+sign(Bi-14)*[(Bi-14)/21]2 egyébként Si=0)

Alapfogalmak (1) Példa egy oktatási rendszerből: A Minőségügyi rendszer pl. egy laboros tárgy oktatására készült… A rendszer folyamatai (eljárásai) az egyes kurzus-típusok A munkautasítások az egyes laborok szerveren levő feladatlapjai A feljegyzések órai jegyzetek, programok, zh-eredmények… Ha a dokumentumok egy szintjén változtatás történik, a kapcsolatok szerinti változtatásokat minden szinten végre kell hajtani!

AZ IPARI TERMELÉS CÉLJA / ADATAI: ü Lehető legkisebb költség ü Értékarányos minőség ü „Időben állandó” minőség Maklári Zsófia összeállítása (pl. egy levespor, amit egy Termék multinacionális cég gyárt) PARAMÉTEREINEK meghatározása és standardizálás Technológiai • keverési méret • gyártó sor • csomagolás • komponens szám • ütemszám Minőségi • szavatosság • • tápérték • • érzékszervi • jellemzők • • kémiai ~ • mikrobiológiai ~ SPECIFIKÁCIÓK Logisztikai Pénzügyi gyűjtő csomagolás palettázás • alapanyag árak címkézés • előállítási ktsg. belső szavatosság • transzfer ár

Maklári Zsófia összeállítása Paraméterek Terméket jellemzi Gyártást jellemzi Az adott üzem technológiai utasításait és egyéb gyártási előírásait tartalmazza. Nem feltétlenül csak egy termékre jellemző. Specifikáció, amely a gyártási helytől függetlenül mindig igaz kell, hogy legyen a termékre. tárolása Inter. Spec = Intercompany Specifications tárolása helyi (Access) adatbázisban SAP = Systems, Applications and Products

Maklári Zsófia összeállítása Receptek RM 1 RM 2 RM 3 RM 4 RM 5 RM 6 RM 7 RM 8 RM 9 RM 10 RM 11 RM 12 Inter. Spec: • • MIX 1 Komponens arányok Tápérték Elkészítés Érzékszervi jell. Törvényi előírások Allergének Árak Belső szav. idő MIX 3 MIX 2 Consumer Unit Content Consumer Unit SAP: • • • Töltősúlyok EAN kódok Csomagolási egységek Késztermék ár Routing Szavatossági idő MIX 4 Trading Unit PM 1 PM 2 PM 3 PM 4 Distribution Unit PM 5

Alapfogalmak (2) MS Access = Windows alatt futó relációs adatbáziskezelő alkalmazás Adatbázis = egymással kapcsolatba hozható adatállományok összessége (Pl. hallgatói adatbázis: Neptun) Relációs adatbázis = a különböző jellegű, de mégis egymással kapcsolatba hozható adathalmazokat “önállóan” tároljuk, közöttük egy azonos adatot tartalmazó “mező” tartja a kapcsolatot (Pl. Neptun-kód, tantárgy-kód) Az adatok “rekord”-jaiból épülnek fel az adat-”Táblák”. A “Lekérdezések”-kel válogatjuk adatainkat a megfelelő “Szempont”ok szerint. A szempontok megfogalmazására szolgál az SQL (Structured Query Language) nyelv. Az “Űrlap”-ok megkönnyítik az adatbevitelt, a “Jelentés”-ek megjelenítik adatainkat.

Access - rekord, tábla, lekérdezés Az OKTAT tábla rekordjai Az OKTAT tábla két lekérdezése A 2. és 3. csoport azon tagjai, akik a 3. oktatáson részt vettek Azok a munkatársak, akik az első két oktatáson részt vettek