Efektvnos v liekovej politike zsadn kroky k reforme

Efektívnosť v liekovej politike (zásadné kroky k reforme) Michaela Gajdošová Matúš Tekeľ Sekcia farmácie a liekovej politiky 1. 2. 2011

Výdavky na lieky na lekársky predpis úhrady zdravotných poisťovní v mil. EUR rok 2006 rok 2007 rok 2008 rok 2009 rok 2010 (odhad) rok 2011 (prognóza) 882 907 1054 1065 1008 1026 Zdroj: NCZI, MZSR

Nástroje 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Referencovanie cien liekov Farmakoekonomické hodnotenie lieku Spoluúčasť poistenca, úhrada zdravotnej poisťovne Rýchlejšia a väčšia dostupnosť liekov Generická preskripcia Degresívna obchodná prirážka Revízna činnosť zdravotných poisťovní

Referencovanie cien liekov • Dnes: priemer 6 najnižších v EÚ – úspora 13, 9 mil. eur ročne vyjadruje spotrebu liekov v SR oproti starým cenám pred referencovaním • Novela: 2. najnižšia v EÚ – úspora 75 mil. eur v prvom roku Prínos: ušetrené finančné prostriedky „investovať“ do nových liekov, liečby závažných Účinnosť opatrenia: 1. 8. 2011

Referencovanie cien liekov Zvyšovanie cien, len ak: • bola cena v predchádzajúcom období znížená aspoň o 10%, alebo • je cena dlhodobo na úrovni 95% z 2. najnižšej ceny • Zvýšenie cien je možné len na úroveň 2. najnižšej ceny

Farmakoekonomické hodnotenie lieku Definícia miery nákladovosti – čo sme ešte schopní zaplatiť – čo považujeme za neúčelné a neefektívne z pohľadu verejných financií Prínos: transparentné kritériá a hodnota QALY (o kvalitu upravený rok života) Jasné stanovenie sumy, ktorá bude určovať maximálnu a minimálnu výšku toho, čo sme schopní z ekonomického pohľadu hradiť z verejného zdravotného poistenia Účinnosť opatrenia: 1. 8. 2011

Farmakoekonomické hodnotenie lieku a) do zoznamu kategorizovaných liekov môže byť zaradený liek, ak dodatočné náklady vynaložené na jednotku zlepšenia zdravotného stavu sú nižšie alebo rovné 24 -násobku priemernej mesačnej mzdy (18 000 eur) a jeden získaný rok zlepšenej kvality života (QALY). b) do zoznamu kategorizovaných liekov nemôže byť zaradený liek, ak dodatočné náklady vynaložené na jednotku zlepšenia zdravotného stavu sú vyššie ako 35 násobok priemernej mesačnej mzdy (26 500 eur) za jeden získaný rok zlepšenej kvality života (QALY). c) do zoznamu kategorizovaných liekov môže byť za osobitných podmienok zaradený liek, ak dodatočné náklady vynaložené na jednotku zlepšenia zdravotného stavu sú v rozmedzí hodnôt určených podľa písmena a) a b). = Podmienená kategorizácia lieku, presné podmienky a kritéria budú uvedené priamo v zákone. Účinnosť opatrenia: 1. 8. 2011

Úhrada zdravotnej poisťovne V oblasti pravidiel pre určovanie výšky úhrad zdravotných poisťovní sa ako potrebné javia nasledovné opatrenia: • určiť skupiny liekov, ktorým bude vypočítaný doplatok bez ohľadu na konečnú cenu lieku (napr. perorálne antibiotiká, kde ani v prípade zníženia cien liekov nie je žiaduca plná úhrada týchto liekov na základe verejného zdravotného poistenia, nakoľko ide o lieky používané pri akútnych diagnózach nie častejšie ako jeden až dvakrát v priebehu roka), • určiť terapeutické skupiny navzájom porovnateľných liekov a týmto stanoviť porovnateľnú výšku úhrady za dennú dávku liečiva, • určiť objektívne pravidlá pre stanovenie úhrady viaczložkových liekov, liekov využívajúcich moderné a komfortnejšie liekové formy, cesty podania a pod.

Úhrada zdravotnej poisťovne Prínos: • transparentné kritériá pre stanovenie úhrad = vyššia miera odhadu výdavkov na lieky pre zdravotné poisťovne • objektívne stanovenie porovnateľných liekov a úhrady za ne = „jumbo clustre“ • finančná úspora 10 mil. eur do konca roku 2011 Účinnosť opatrenia: 1. 7. 2011 postupne na všetky lieky

Rýchlejšia a väčšia dostupnosť liekov • Súčasný stav – vstup a zmeny 4 x ročne – 1. generický liek -20% z ceny originálu • Novelizovaný stav – vstup 12 x ročne – zmeny 4 x ročne – 1. generický liek -30% z ceny originálu Prínos: väčšia dostupnosť nových liekov nižšie doplatky pacientov 5 mil. eur úspora Účinnosť opatrenia: 1. 8. 2011

Generická preskripcia • súčasný stav – dobrovoľná – nevyužíva sa, lekári predpisujú názov lieku • novelizovaný stav – povinná – lekári predpíšu účinnú látku – pozitívny zoznam účinných látok vydá ministerstvo – stále prebieha odborná diskusia Prínos: nižšie doplatky pacientov – pacient má možnosť výberu lieku s najnižším doplatkom, lekárnik má možnosť ponúknuť liek Účinnosť opatrenia: 1. 10. 2011

Degresívna obchodná prirážka • čím drahší liek, tým nižšia obchodná prirážka = spravodlivé rozdelenie „marží“ • zavedená – 1. 1. 2008 – na lieky dodávané do nemocníc a verejných lekární – 1. 4. 2009 zrušená pre dodávky liekov do nemocníc • novelizovaný stav – 1. 10. 2010 opätovné zavedenie aj na lieky dodávané do nemocníc Prínos: 33 mil. eur verejné lekárne – 3 roky po zavedení 10 mil. eur nemocnice; 4% z celkových výdavkov na lieky

Revízna činnosť zdravotných poisťovní • súčasný stav – každá zdravotná poisťovňa – plán revíznej činnosti – kontrola indikačných obmedzení – sporadicky • požadovaný stav – osveta opatrení realizovaných regulátorom smerom k poskytovateľom ZS MZSR – osveta o dôvodoch a rozsahu indikačných obmedzení- MZSR – osveta o porušovaní indikačných obmedzení preskripcii – MZSR – pravidelná kontrolná činnosť – zdravotné poisťovne Prínos: 30 – 50 mil. eur; 3 -5 % z celkových výdavkov na lieky Účinnosť opatrenia: priebežne

Legislatívne úpravy • Zákon 140/1998 Z. z. – zákon o lieku – nové znenie zákona – účinnosť 1. 10. 2011 • Zákon 577/2004 Z. z. – zákon o rozsahu – novela zákona + vyhlášky – účinnosť 1. 8. 2011

Odhadované úspory • • • Referencovanie cien liekov – 75 mil. eur Terapeuticky porovnateľné lieky – 10 mil. eur Vstup 1. generického lieku – 5 mil. eur Degresívna obchodná prirážka – 43 mil. eur Revízna činnosť – 30 – 50 mil. eur Celkovo = 183 mil. eur (5, 5 mld. Sk)

Ďakujeme za pozornosť.