Dott Daniele Bramato U O Urologia Tricase Direttore

Dott. Daniele Bramato U. O. Urologia –Tricase Direttore Dott. G. Carluccio Screening del PSA: è davvero cambiato qualcosa? Martina Franca, 26 Novembre 2011

RATIONALE CANCER SCREENING IL RAZIONALE DI UN TEST DI SCREENING E’ QUELLO DI EFFETTUARE UNA DIAGNOSI PRECOCE, SOMMINISTRANDO UN TRATTAMENTO PRIMA DELL’INSORGENZA DEI SINTOMI EARLY STAGE TREATMENT BETTER SURVIVAL

Ca PROSTATICO Incidenza e mortalita’ in USA

Dati SEER • I dati del SEER dimostrano un lento declino della mortalità cancro specifica a partire dal 1994 • sebbene questa riduzione sia solo di 10, 4 morti ogni 100. 000 uomini

Ca PROSTATICO Dal 45 al 70% della riduzione della mortalità cancro specifica puo’ essere attribuita allo screening con PSA

Lo screening del PSA: e’ veramente efficace ? Per saperlo bisogna rispondere a queste domande: Lo screening ha prodotto un aumento delle diagnosi ? Lo screening ha prodotto una migrazione di stadio ? Il trattamento di neoplasie ad uno stadio precoce, ha migliorato la sopravvivenza cancro specifica ? Quali sono i Rischi dello screening ?

Lo screening del PSA: e’ veramente cambiato qualcosa? Due recenti Trial randomizzati non hanno dimostrato in maniera convincente l’efficacia dello screning con PSA U. S. Preventive Service Task Force Evidence Report – Ottobre 2011 SUMMARY After about 10 years, PSA-based screening is associated with the detection of additional cases of prostate cancer, but small to no reduction in prostate cancer-specific mortality.

Lo screening del PSA: e’ veramente cambiato qualcosa? ERSPC Lieve riduzione della mortalita’ cancro specifica PLCO Non ha evidenziato benefici in termini di riduzione della mortalita’

ERSPC European. Randomizedstudy of Screening for Prostate Cancer • • Numero uomini arruolati 182. 160 Eta’ 50 – 74 anni Psa ogni 2 o 4 anni Follow – Up mediano 9 anni Diagnosi di Ca. Prostatico • Screening • Controlli 8, 2% 4, 8% Mortalita’cancro specifica Riduzione del 20% nei pz sottoposti a screening

ERSPC European. Randomizedstudy of Screening for Prostate Cancer Follow-up a 9 anni • NNS (Number. Need to Screen) 1410 • NND (Number. Need to be Diagnosed) 48 Riduzione del 20% nei pz sottoposti a screening In un sottogruppo di pz di eta’ compresa tra 55 e 69 anni

What Is the True Number Needed to Screen and Treat to Save a Life With Prostate-Specific Antigen Testing? Stacy Loeb, Edward F. Vonesh, E. Jeffrey Metter, H. Ballentine Carter, Peter H. Gann and William J. Catalona ERSPC: follow-up a 9 anni • NNS 1410 • NNT 48 Follow-up a 12 anni • NNS (Number. Need to Screen) 503 • NND (Number. Need to be diagnosed) 18

• • Numero uomini arruolati 20. 000 Eta’ 50 – 64 anni Psa ogni 2 anni Follow – Up mediano 14 anni Follow-up a 14 anni • NNS (Number. Needtobe. Screened) 293 • NND (Number. Need to be diagnosed) 12

PLCO • • Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cancer Screening Trial Numero uomini Eta’ Psa Follow – Up mediano 76. 693 55 – 74 anni ogni 1 anno 7– 10 anni Screening group • • • Diagnosi + 22% Istologia piu’ favorevole (stadio e grado) Nessun vantaggio sulla sopravvivenza

PSA IL trattamento dei tumori individuati dallo screening, ha ridotto la mortalità ? Prostate cancer. Intervention Versus Observation Trial (PIVOT)

P. I. V. O. T. Ca prostatico localizzato 731 uomini Follow Up: 12 anni ¾ PSA Detected Prostatectomia Radicale Watchful. Waiting

P. I. V. O. T. Benficio inferiore al 3% nei pz operati vs WW

pivot

PIVOT trial

I Rischi dello screening Rischi legati alla biopsia prostatica PSA syndrome (falsi positivi) Overdiagnosis Overtreatment

PSA BIOPSIA PROSTATICA PSA alterato Sanguinamento Dolore Infezione

PSA I Rischi dello screening OVERDIAGNOSIS Dal 23 al 42 % dei PSA detected. Cancer • Aspettativa di vita al momento della diagnosi • Storia naturale del tumore in assenza di screening

PSA I Rischi dello screening OVERTREATMENT Rischio inutile di: • Incontinenza urinaria • Deficit erettile • Disfunzioni intestinali (Rx Terapia) Alterazione Qo. L

CONCLUSIONI Lo screening di popolazione con PSA: • Incrementa il numero delle diagnosi • Riduce la mortalità tumore specifica in maniera lieve (dimostrata solo in un sottogruppo di pazienti di un solo trial) • Ha numerosi effetti avversi - Falsi positivi - Interventi diagnostico terapeutici • In caso di ca localizzato i benefici di un trattamento radicale sono discutibili

RACCOMANDAZIONE Lo screening con PSA deve essere il frutto di una decisione assistita: • Informare circa il rischio per quel pz di riscontrare un cancro prostatico • Informare circa la storia naturale, molto spesso indolente, del ca prostatico • Informare circa i limiti dell’accuratezza del PSA • Informare circa il lieve vantaggio in termini di sopravvivenza ca. specifica in caso di trattamento • Informare circa i rischi dei trattamenti diagnostici e terapeutici

PSA SCREENING Se il pz decide per lo screening Baseline a 40 anni: PSA e DRE High Risk • • • Storia familiare Razza Afro – Americana Psa basale > 1 ng/ml Average. Risk Psa 1 volta anno da 40 anni Psa a 45 anni e 1 volta anno da 50 anni

BIOMARKERS Elevata accuratezza diagnostica Biopsie inutili Dovrebbe darci informazioni sull’aggressività Overtreatment