Donnes long terme de ERASUREFIXTURE Le scukinumab neutralise

Données à long terme de ERASURE/FIXTURE • Le sécukinumab neutralise sélectivement l’IL-17 A • Précédemment, des données d’efficacité et de tolérance à 3 ans de ERASURE/FIXTURE ont été présentées dans l’étude pivot de phase 3 avec plus de 2000 patients • Présentation des nouvelles données d’extension à 5 ans Images en dermatologie AAD 2019 - D’après Langley R et al. , abstr. F 034, actualisé

Méthodologie de l’étude Randomisation Semaines : 52 68 Fin de traitement en ouvert 260 Fin de traitement 156 Randomisation withdrawal period Période en ouvert Fin de suivi Période de suivi Sécukinumab 300 mg PFS, q 4 wk Sécukinumab s. c. 300 mg Études ERASURE et FIXTURE R 2: 1 Placebo sécukinumab 300 mg PFS, q 4 wk Patients sous placebo retraités après rechute (sécukinumab 300 mg) Répondeurs PASI 75 Sécukinumab 150 mg PFS, q 4 wk Sécukinumab s. c. 150 mg R 2: 1 Placebo sécukinumab 150 mg PFS, q 4 wk Patients sous placebo retraités après rechute (sécukinumab 150 mg) Sécukinumab s. c. 300 mg Études ERASURE et FIXTURE Sécukinumab 300 mg PFS, q 4 wk Sécukinumab 150 or 300 mg PFS, q 4 wk Sécukinumab 300 mg PFS, q 4 wk Répondeurs partiels : Répondeurs PASI 50 (mais pas répondeurs PASI 75 Sécukinumab s. c. 150 mg Sécukinumab 150 mg PFS, q 4 wk : toutes les 4 semaines. • Objectif : étudier l’efficacité, la sécurité et l’impact sur de la qualité de vie à 5 ans chez les patients atteints de psoriasis en plaque traités par secukinumab 300 mg qui étaient: ➜ Répondeurs PASI 75 à la semaine 52 ➜ Répondeurs partiels à la semaine 52 (répondeurs PASI 50, mais pas PASI 75) Images en dermatologie AAD 2019 - D’après Langley R et al. , abstr. F 034, actualisé

Résultats d’efficacité PASI 75/90/100 Percentage of 300 mg RPR group (n = 416) 100 90 81, 1 76, 0 74, 5 80 70 62, 8 56, 0 53, 7 60 50 35, 1 32, 7 29, 8 40 30 PASI 75 PASI 90 PASI 100 20 10 0 1 an (n = 416) Observé PASI 75 PASI 90 PASI 100 2 ans (n = 377) 3 ans (n = 361) 4 ans (n = 323) Dernière observation renseignée PASI 75 PASI 90 PASI 100 5 ans (n = 285) Imputation multiple PASI 75 PASI 90 PASI 100 ➜ Maintien de la réponse pendant les 5 années de traitement Images en dermatologie AAD 2019 - D’après Langley R et al. , abstr. F 034, actualisé

Résultats d’efficacité Patients atteignant DLQI 0/1 (%) DLQI 0/1 100 90 78, 3 80 70, 3 70 72, 6 60 66, 4 65, 5 63, 0 62, 2 63, 1 60, 8 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans 337 377 324 362 296 328 262 286 67, 4 50 40 30 20 Groupe R 10 Groupe RPR 0 1 an Patients (n) 359 412 Groupe R : répondeurs PASI 75 à la semaine 52 qui ont reçu seulement du sécukinumab 300 mg pendant la phase d’extension. Groupe RPR : répondeurs PASI 75 et répondeurs partiels (PASI 50 mais pas PASI 75) à la semaine 52 qui ont reçu seulement du sécukinumab 300 mg pendant la phase d’extension. ➜ 60 % des patients rapportaient que leur qualité de vie n’était pas ou quasiment pas impactée (DLQI 0 ou 1) par leur psoriasis à 5 ans Images en dermatologie AAD 2019 - D’après Langley R et al. , abstr. F 034, actualisé

Résultats de tolérance Événement indésirables plus fréquents : Infections, rhinopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures, bronchite, grippe Événement indésirables d’intérêt particulier : Incidence d’évènements ajustée par an pour le groupe RPR Faible incidence des EI : notamment des MICI, en ligne avec les autres résultats des études de phase 3 Infections Candida EAIR (pour 100 patients/année) 6 5 Événement cardio vasculaire majeur (infarctus du myocarde, AVC) 5, 0 4 3, 0 2, 8 3 1, 5 2 2, 1 1 0, 0 0 1 an 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans EAIR (pour 100 patients/année) 0, 2 0, 5 0, 7 1, 1 0, 7 0, 0 1 an 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans MICI 6 0, 9 0, 0 1 an 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans Infections opportunistes 5 4 3 2 1 0 0, 3 0, 4 1 an 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans Images en dermatologie Tumeurs malignes ou non-spécifiées 0, 7 0, 2 0, 0 0, 4 1 an 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans AAD 2019 - D’après Langley R et al. , abstr. F 034, actualisé

Conclusion La phase d’extension de ERASURE/FIXTURE à 5 ans démontre : • un maintien de la réponse clinique à 5 ans, • une amélioration de la qualité de vie maintenue, • un profil de tolérance favorable sans accumulation ou apparition de nouveaux effets indésirables au fil des années de traitement par sécukinumab. Images en dermatologie AAD 2019 - D’après Langley R et al. , abstr. F 034, actualisé