Documentos de ILAC Guas relativas a Materiales de

Documentos de ILAC. Guías relativas a Materiales de Referencia ILAC G 9 y G 12 Disertante: Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

ILAC-G 9: 2005 Guía para la selección y uso de materiales de referencia Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

Esta Guía contiene informacion sobre temas que ya hemos tratado en el curso. Se resumen aquí algunos aspectos que merecen destacarse. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

La calidad de las mediciones puede asegurarse cuando: Se usan métodos validados y equipos adecuados üEl trabajo es realizado por personal calificado y competente üSe asegura la comparabilidad de resultados con los obtenidos por otros laboratorios (trazabilidad e incertidumbre de medición. üSe dispone de evidencia independiente de la capacidad técnica (ensayos interlaboratorio) üSe emplean procedimientos bien definidos de control de calidad y aseguramiento de la calidad Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

• Generalmente la demanda de materiales de referencia excede la oferta. • El usuario generalmente elige la mejor opción. • El usuario y los organismos de acreditación deben entender las limitaciones. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

Uso de los materiales de referencia • Validación de métodos y evaluación de la incertidumbre de medición. • Verificación del uso correcto de un método. • Calibración. • Control de calidad y aseguramiento de la calidad. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

El usuario debe establecer que el material de referencia es apropiado para el uso basado en los requerimientos analíticos y del cliente Los factores a considerar incluyen: v v v v Mesurando Intervalo de medición (concentración) Equivalencia de matriz incluyendo interferencias Tamaño de la muestra Homogeneidad y estabilidad Incertidumbre del valor asignado Procedimiento para asignar valores (medición y estadística) Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

Material de referencia preparado en el laboratorio • Los materiales de referencia de alta calidad son muy costosos y difíciles de fabricar. • El laboratorio puede preparar sus propios materiales si no hay requerimientos muy estrictos. • Hay bibliografía disponible como guía. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

ILAC G 12: 2000 Guia para los requerimientos de la competencia de productores de materiales de referencia. Esta guía es complementaria de la Guia ISO 34. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

Esta Guía establece los criterios que un productor (y sus colaboradores asociados) debe cumplir para ser reconocido competente para proveer determinado tipo de materiales de referencia con valores asignados para sus propiedades. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

Guia ILAC G 12: 2000 Requerimientos para la competencia de productores de materiales de referencia CONTENIDO 1. 1 Alcance. 1. 2. Referencias. 1. 3. Términos y definiciones Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

Requerimientos del Sistema de la Calidad Ø 2. 1 Sistema de Calidad Ø 2. 2 Organización Ø 2. 3 Control de la documentación e información Ø 2. 4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos. Ø 2. 5 Subcontratistas Ø 2. 6 Compras de servicios y suministros Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

2. 7 Servicios al cliente. 2. 8 Control de Materiales de Referencia no conforme 2. 9 Acciones correctivas 2. 10 Acciones preventivas 2. 11 Registros 2. 12 Auditorías internas. 2. 13 Revisiones por la dirección. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

ILAC G 12: 2000 Requisitos técnicos. 3. 0 Generalidades. 3. 1 Personal. 3. 2 Laboratorio del productor. 3. 3 Colaboradores (subcontratistas). 3. 4 Planes de producción. 3. 5 Control de la producción. 3. 6 Condiciones ambientales. 3. 7 Preparación del material. 3. 8 Aseguramiento de la homogeneidad y estabilidad. 3. 9 Métodos de medición. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO

3. 10 Instrumentos de medición. 3. 11 Trazabilidad de las mediciones. 3. 12 Procedimientos para la caracterización de los MR. 3. 13 Asignación de valores a las propiedades y su incertidumbre 3. 14 Certificados e información que los avala. 3. 15 Manipuleo y almacenamiento de los materiales. 3. 16 Embalaje. 3. 17 Etiquetado y despacho. 3. 18 Registro internos e informes. 3. 19 Servicio post distribución. Dra. Celia Puglisi : : Consultora internacional de la FAO