DISEOS DE INVESTIGACIN DRA ROSARIO VELASCO LAVN Diseos

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN DRA. ROSARIO VELASCO LAVÍN

Diseños de Investigación

Diseños de Investigación

Diseños de Investigación CONCEPTO: Procedimientos, métodos y técnicas mediante los cuales los investigadores seleccionan a los pacientes, recogen la información, la analizan e interpretan los resultados

Diseños de Investigación CONCEPTO:

Diseños de Investigación Los diseños de investigación se han construido de tal manera que de ser aplicados de manera estricta, permiten describir los problemas de salud de manera precisa o permiten llevar a cabo una comparación no sesgada entre dos o más grupos

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN Pregunta de Investigación bien planteada Fundamentación del estudio Selección del Diseño de investigación más conveniente

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN Selección del Diseño Metodológico ØPregunta de investigación por contestar ØObjetivos por alcanzar ØHipótesis a contrastar Ø Ø Recursos humanos Recursos financieros Recursos físicos Tiempo

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios DIFERENTES CRITERIOS DIFERENTES NOMENCLATURAS • • • OBJETIVO PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ASIGNACIÓN DE LOS INDIVIDUOS A LOS GRUPOS CUANDO SUCEDIÓ EL EVENTO DE INTERES CUANTO GRUPOS SE VAN A ESTUDIAR

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Interferencia del investigador Temporalidad Direccionalidad Número de mediciones Tipo de fuente de datos

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Interferencia del investigador

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Interferencia del Investigador: (Imposición o no de una maniobra con fines de investigación) No Interferencia

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Interferencia del Investigador: (Imposición o no de una maniobra con fines de investigación) Interferencia en la asignación de los individuos a la intervención del estudio No Interferencia Estudios experimentales Estudios cuasi-experimentales Observacionales

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios FINALIDAD DEL ESTUDIO

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios FINALIDAD DEL ESTUDIO ANALITICOS: ◦ Evalúan la presunta relación causal entre un factor y un efecto DESCRIPTIVOS: ◦ Generan datos con fines descriptivos

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Temporalidad:

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Temporalidad: Relación con el inicio de la ocurrencia de la enfermedad o evento de interés Estudios retrospectivos Estudios prospectivos Estudios ambispectivos el evento ya ocurrió el evento no se ha presentado combinación de ambas posibilidades

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Temporalidad: OTROS AUTORES Dirección temporal Inicio del estudio en relación a la cronología de los hechos

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Direccionalidad:

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Direccionalidad: Se refiere a la secuencia entre la exposición al factor de riesgo y el efecto Progresivo de la causa al efecto Regresivo del efecto a la causa De medición simultánea

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Direccionalidad: Progresivo de la causa al efecto La selección de la población se realiza por el estatus de exposición (causa) en individuos libres de enfermedad Regresivo del efecto a la causa La selección de la población se realiza por la presencia o ausencia de enfermedad Medición simultánea: La exposición y la enfermedad o resultado se miden al mismo tiempo

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Direccionalidad: Argimón: La direccionalidad es igual al criterio de temporalidad y de acuerdo a ello: Retrospectivo: corresponde a regresivo Progresivo: corresponde a progresivo

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Número de mediciones:

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Número de mediciones: (Seguimiento o no de pacientes a través del tiempo) Se refiere al número de mediciones de la o las Variables en estudio Transversal Una sola medición (estudios instantáneos, estudios verticales) Longitudinal Dos o más mediciones

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Argimón: Transversal o Longitudinal: Transversal: ◦ Los datos de cada sujeto representan un solo momento en el tiempo. Por ejemplo: presencia, ausencia o diferentes grados de una característica o enfermedad Longitudinal: ◦ Existe un lapso entre las variables que se evalúan y se puede establecer una secuencia temporal entre elllas

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Tipo de fuente de datos

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Tipo de fuente de datos Época o condiciones en que fue obtenida la información

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Tipo de fuente de datos

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Unidad de Análisis: Ecológicos Conglomerados (un grupo) Estudios observacionales, ensayos clínicos, ensayos de campo Individuo

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Número de poblaciones estudiadas: Descriptivos o Comparativos

DISEÑOS DE INVESTIGACION Enfoque por objetivos Objetivo básico: resolver un problema ◦ ◦ Estudios diagnóstico Estudios de pronóstico Ensayo clínico experimental Estudios de factores de riesgo

Diseños de Investigación

Diseños de Investigación

Diseños de Investigación DISEÑOS EXPERIMENTALES DISEÑOS CUASI-EXPERIMENTALES DISEÑOS OBSERVACIONALES

Diseños de Investigación Diseños Experimentales El investigador interfiere en el fenómeno que estudia Son una de las aportaciones trascendentes de la epidemiología a la investigación clínica Se utilizan principalmente para valorar la eficacia de medidas terapéuticas y el efecto de programas específicos de salud

Diseños de Investigación Diseños Experimentales Lilenfield: estudios en donde es posible controlar las condiciones bajo las que se conduce. Mc. Mahon: “estudios de aplicación”, se prueban maniobras o programas orientados a la prevención de una enfermedad, o modificación de un hábito o actitud. Maunser: el investigador estudia el efecto que produce la modificación de cierto factor, que está bajo su control.

Diseños de Investigación Diseños Experimentales Rothman: la experimentación es una observación controlada, en donde por lo menos una variable es manipulada por el investigador para conocer su efecto Last: el investigador controla directamente las condiciones del estudio

Diseños de Investigación Diseños Experimentales Kleinbaum: además de la manipulación de la variable de interés, incorpora la asignación aleatoria de los individuos a los grupos de estudio, a fin de controlar sesgos de selección y aumentar la valide del estudio

Diseños de Investigación Estudios Experimentales • Manipulación de la variable de interés • Asignación aleatoria Estudios que proveen la evidencia más confiable Ensayos clínicos Controlados o aleatorizados

Diseños de Investigación Ensayos Clínicos Controlados o Aleatrizados Permiten concluir con mayor certeza las relaciones causa-efecto Limitaciones: aspectos éticos y complejidad en su conducción En medicina: Experimentos de laboratorio Ensayos clínicos Intervenciones comunitarias

Diseños de Investigación Ensayos Clínicos Controlados o Aleatrizados

Ensayo clínico aleatorio Criterios de selección Población diana Población experimental Consentimiento informado Muestra de sujetos incluidos Asignación aleatoria Grupo de estudio Grupo de comparación Seguimiento Respuesta

Diseños de Investigación Estudio Control de la variable de intervención Experimental SI Asignación aleatoria a los grupos de intervención SI Cuasi experimental SI NO Observacional NO NO

Diseños de Investigación Estudios observacionales El investigador no interfiere con el fenómeno estudiado Son los más utilizados en epidemiología Se utilizan para estudiar a relación causa-efecto Se han propuestos diferentes clasificaciones y nomenclaturas

Diseños de Investigación Diseños Observacionales Descriptivos: (Exploratorios) Comparativos: (Etiológicos)

Diseños de Investigación Diseños Observacionales Descriptivos: (Exploratorios) ◦ Útiles cuando se pretende detallar la distribución de la enfermedad ◦ Incluyen una sola población (pueden ser comparativos incluyendo más de una población, pero son transversales) ◦ Estudios exploratorios (tiempo, lugar y persona) ◦ Dan paso a investigaciones posteriores Comparativos: (Etiológicos) ◦ Prueban hipótesis sobre determinante de una enfermedad

Diseños de Investigación Diseños Observacionales Descriptivos (Exploratorios): • De correlación • Informe de casos Estudios Transversales • Serie de casos • Encuestas

DISEÑOS DE INVESTIGACION Diseños epidemiológicos específicos DISEÑOS OBSERVACIONALES COMPARATIVOS Estudios de Casos y Controles Estudios de Cohorte Estudios transversales

DISEÑOS DE INVESTIGACION Diseños epidemiológicos específicos Estudios de Casos y Controles Estudios de Cohorte

Diseños de Investigación Estudios Observacionales Mc. Mahon Hennekes Lilienfield Kleinbaum • Casos y controles • Cohortes • Transversales • Casos y controles • Cohorte • Híbridos

Diseños de Investigación Estudios retrospectivos y prospectivos Por la ocurrencia de la enfermedad Por época de captación de la enfermedad • Retrospectivos • Prospectivos

Diseños de Investigación Estudios retrospectivos y prospectivos Por la ocurrencia de la enfermedad • Retrospectivos • Estudios de casos y controles de casos prevalentes • Estudios de cohorte histórico • Prospectivos • Estudios de cohortes • Ensayos clínicos • Estudios comunitarios • La enfermedad o evento estudiado, ocurre antes del inicio del estudio • La enfermedad o evento estudiado, ocurre después del inicio del estudio

Diseños de Investigación Estudios retrospectivos y prospectivos Por la época de captación de la información • Retrospectivos • Prospectivos • La información se obtiene en el pasado, recolectada con fines ajenos a la investigación • La información se obtiene en el futuro, se planea a propósito de la investigación

Diseños de Investigación Estudios retrospectivos y prospectivos Lilienfield Mausner Abramson • Retrospectivos • Prospectivos Efecto-Causa- Efecto

Diseños de Investigación DIRECCIONALIDAD • Progresivo • Regresivo • Medición Simultánea

Diseños de Investigación CLASIFICACIÓN: Criterios Direccionalidad: Progresivo de la causa al efecto La selección de la población se realiza según su estatus de exposición (causa) en individuos libres de enfermedad y posterior a un período de seguimiento se registra la enfermedad o resultado Regresivo del efecto a la causa La selección de la población se realiza por la presencia o ausencia de enfermedad y posteriormente se recopila la información sobre la enfermedad Medición simultánea: La exposición y la enfermedad o resultado se miden al mismo tiempo

DISEÑOS DE INVESTIGACION Diseños epidemiológicos específicos Estudios de Casos y Controles

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles Casos y Testigos o No Casos • Cuantifica la tasa de expuestos entre los casos y los controles y las compara • A partir del efecto ( enfermedad o fenómeno), busca las posibles causas o factores asociados y estima el riesgo a partir de razón de productos cruzados

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles Es útil en enfermedades en donde el efecto se presenta mucho tiempo después de haber ocurrido la exposición Es útil para enfermedades poco frecuentes o de causas múltiples Ofrecen una aproximación a la relación causa-efecto, pero deben considerarse preliminares en la búsqueda de asociación. No permiten establecer la temporalidad entre causa-efecto Es necesario definir estrategias para evitar sesgos en la obtención de datos y en la forma de elegir las unidades de estudio

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: Definición de casos Definición de criterios diagnósticos Selección de individuos elegibles

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: Definición de casos Definición de criterios diagnósticos • La definición de caso (presencia de enfermedad) debe ser homogénea • Todos los sujetos estudiados deben cumplir con los criterios clínicos, de laboratorio, de gabinete, de evolución y gravedad que el investigador considere indispensables para el diagnóstico • Permite la aplicación de los resultados a la práctica profesional • Se logra uniformidad en la terminología entre la investigación y la aplicación clínica

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles Limitante: Establecer la secuencia temporal causa-efecto Puede compensarse • Estudios de casos y controles con casos incidentes • Conociendo la historia natural de la enfermedad, permite una interpretación adecuada de la temporalidad Para la comparabilidad con los controles deben considerarse factores como: edad, sexo, raza, nivel socioeconómico

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: Definición de controles Control: individuo que posee características similares a las que se consideran para los casos, sin presentar el fenómeno a investigar. ◦ Debe evidenciarse que los controles no presentan la enfermedad en cuestión ◦ Deben presentar la misma probabilidad de los casos de presentar el factor de riesgo en estudio ◦ Deben ser representativos de la población de la que se seleccionaron los casos y no de la población que no presenta la enfermedad

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: Definición de controles Deben seleccionarse del mismo hospital, unidad o comunidad de la que provienen los casos Es necesario aplicar los mismos criterios de inclusión y exclusión a casos y controles Si se seleccionan de hospitales debe considerarse que un mismo factor de riesgo puede asociarse a diversas enfermedades En caso de selección de esposo, vecinos, parientes, puede subestimarse el verdadero valor del efecto a la exposición Es recomendable seleccionar a mas de un grupo control

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: Definición de casos Definición de criterios diagnósticos Selección de individuos elegibles

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: Selección de individuos elegibles Muestreo aleatorio. Todos los individuos elegibles tengan la misma probabilidad de ser incluidos en la investigación Incluir a todos los paciente elegibles, en caso de que la enfermedad sea poco frecuente Debe cuidarse el que se sobrestime o subestime el factor de riesgo

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Casos y Controles: • VENTAJAS • DESVENTAJAS

DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES VENTAJAS Útiles en enfermedades raras o de períodos de latencia prolongada. Pueden explorarse simultáneamente varios factores de riesgo para una misma enfermedad. Requiere menor tamaño de la muestra que otros diseños No exponen a riesgo a sujetos estudiados Son relativamente rápidos y baratos

DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS No permiten estudiar enfermedades con exposiciones poco frecuentes No permiten calcular directamente la tasa de incidencia entre los expuestos y los no expuestos Es difícil establecer la relación causa-efecto Es el diseño en el que se pueden presentar mayor número de sesgos, tanto de selección como de información

DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS La selección de los controles es difícil La información pude ser defectuosa ya que se obtiene de archivos y casi nunca se puede validar

DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES De los estudios observacionales ofrecen los datos mas confiables para la relación causa-efecto

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES

ESTUDIOS DE COHORTES PROSPECTIVO Fletcher RH, Fletcher SW. Epidemiología Clínica. 4 a. edición

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES De los estudios observacionales ofrecen los datos mas confiables para la relación causa-efecto Cohorte retrospectivo: Cohorte prospectivo: Cohorte ambispectivo:

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES De los estudios observacionales ofrecen los datos mas confiables para la relación causa-efecto Cohorte retrospectivo: el efecto ya se presentó Cohorte prospectivo: el efecto no ha ocurrido

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO Cohorte prospectivo: el efecto no ha ocurrido Debe evidenciarse que la enfermedad no ha ocurrido Debe asegurarse que todos los individuos podrán estudiarse durante el tiempo necesario para evaluar la incidencia de la enfermedad Es posible medir la relación temporal entre exposición y efecto Es útil para enfermedades en que la exposición poco común Pueden evaluarse varios efectos relacionados con un mismo factor de riesgo

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO En seguimientos largos puede haber pérdida de sujetos Se recomienda muestras grandes Son costosos Son prolongados No es recomendable en enfermedades poco frecuentes

ESTUDIOS DE COHORTES PROSPECTIVO Y RETROSPECTIVO Fletcher RH, Fletcher SW. Epidemiología Clínica. 4 a. edición

ESTUDIOS DE COHORTES VENTAJAS Son útiles para exposiciones diversas Pueden evaluar múltiples efectos de una misma exposición Se presentan pocos sesgos por ser estudios prospectivos Permiten medir la incidencia de las enfermedades en expuestos y no expuestos

ESTUDIOS DE COHORTES DESVENTAJAS Son poco útiles en enfermedades poco frecuentes Pueden ser muy costosos y tardados La validez de los resultados puede afectarse por pérdidas en el seguimiento

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO Selección del grupo expuesto: ◦ Depende de la hipótesis y objetivo ◦ Depende del tipo de exposición: puede ser evidente o compleja ◦ Puede requerir que se requiera subgrupos si se desea evaluar grado de exposición ◦ Debe establecerse métodos o técnicas para definir la exposición: documental, cuantificación ◦ Debe establecer la posibilidad de sesgos por cambios en la exposición

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO Selección del grupo no expuesto: ◦ Debe ser comparable al grupo expuesto, a excepción en la exposición al factor estudiado ◦ Debe asegurarse que los no expuestos, estén libres de la exposición. ◦ Debe asegurarse sea estudiado por el tiempo suficiente para medir el grado en que se presentó el efecto. ◦ Se recomienda incluir varios grupos de no expuestos

DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO Seguimiento: ◦ Representa una de las mayores dificultades ◦ Debe precisarse el tiempo y número de mediciones ◦ Es necesario establecer la estrategia para mantener contacto con los individuos de la cohorte ◦ Debe registrarse las pérdidas y causas de las pérdidas

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS TRANSVERSALES DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN TRANSVERSALES CASOS Y CONTROLES COHORTES ENSAYO CLÍNICO

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS TRANSVERSALES Son estudios observacionales sin seguimiento. Reciben su nombre ya que la comunidad o una muestra representativa de la comunidad es estudiada en un momento específico del tiempo, sin seguimiento. Son llamados estudios de prevalencia

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS TRANSVERSALES Su validez depende: ◦ De la representatividad de la muestra ◦ De la calidad de las mediciones realizadas ◦ Número de individuos en los que no haya sido posible realizar la medición (que sea mínimo y por motivos ajenos a la enfermedad o característica del estudio) Los sujetos de estudio deben seleccionarse de manera aleatoria de la población

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS TRANSVERSALES Útiles para establecer el diagnóstico de salud en una comunidad Permiten valorar determinantes de la salud o factores de riesgo Identifican grupos con necesidad es especiales

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS TRANSVERSALES De acuerdo a los criterios de clasificación de los estudios son: ◦ Observacionales ( no se interfiere con el fenómeno en estudio ◦ Dirección simultánea: las variables se miden en un mismo momento ◦ Retrospectivos: los eventos a estudiar ya sucedieron ◦ Pueden utilizarse para estudiar una posible asociación (analíticos) (ambigüedad temporal)

Diseños de Investigación Diseños Observacionales Descriptivos (Exploratorios): • De correlación • Informe de casos Estudios Transversales • Serie de casos • Encuestas • Utilidad de pruebas diagnósticas