DIGEMID SELECCIN RACIONAL DE MEDICAMENTOS Seleccin Racional Equipo

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DIGEMID SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS Selección Racional Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección

DIGEMID SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS Selección Racional Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

Selección de Medicamentos DIGEMID ♣ Proceso de selección continuo, multidisciplinario y participativo. ♣ Basado

Selección de Medicamentos DIGEMID ♣ Proceso de selección continuo, multidisciplinario y participativo. ♣ Basado en la necesidad, eficacia, seguridad y costo de los medicamentos ♣ Finalidad: asegurar el uso racional de los medicamentos 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

Alcances de selección racional DIGEMID ♣ Establecer prioridades para lograr un sistema de suministro

Alcances de selección racional DIGEMID ♣ Establecer prioridades para lograr un sistema de suministro de medicamentos eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de salud pública ♣ Orientada a garantizar la racionalidad del uso. ♣ Superar la inequidad en el acceso de medicamentos por parte de la población de escasos recursos. 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID EVALUACIÓN TECNICA DE MEDICAMENTOS Selección Racional Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección

DIGEMID EVALUACIÓN TECNICA DE MEDICAMENTOS Selección Racional Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Evaluación Técnica Requiere de la integración de: Habilidad clínica + La mejor evidencia

DIGEMID Evaluación Técnica Requiere de la integración de: Habilidad clínica + La mejor evidencia clínica externa disponible derivada de la investigación sistemática 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del

DIGEMID Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del Informe de Adquisición de Medicamentos no PNME. 2. EVALUACION TECNICA de Medicamento no PNME. v Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. v Valoración crítica de la Información. v Aplicar los resultados: Opinión Técnica 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

EVALUACION ADMINISTRATIVA DIGEMID 1. Solicitud de Adquisición de medicamentos. 2. Evaluación y aprobación del

EVALUACION ADMINISTRATIVA DIGEMID 1. Solicitud de Adquisición de medicamentos. 2. Evaluación y aprobación del Comité Farmacológico 3. Informe de Adquisición de Medicamento no PNME 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Evaluación Técnica de Medicamento no considerado en PNME 1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA

DIGEMID Evaluación Técnica de Medicamento no considerado en PNME 1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. 2. Valoración crítica de la Información. 3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID FUENTES DE INFORMACION Libros 08 -05 -2007 FUENTES TERCIARIAS Artículos de Revisión FUENTES

DIGEMID FUENTES DE INFORMACION Libros 08 -05 -2007 FUENTES TERCIARIAS Artículos de Revisión FUENTES SECUNDARIAS Indices Bases de datos FUENTES PRIMARIAS Artículos originales de investigación Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional DIGEMID

Fuentes de Información DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos –

Fuentes de Información DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

FUENTES DE INFORMACION DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos –

FUENTES DE INFORMACION DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

FUENTES PRIMARIAS DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección

FUENTES PRIMARIAS DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. Búsqueda de la

DIGEMID Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. Búsqueda de la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. 2. Valoración crítica de la Información 3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

La jerarquía de la evidencia científica alta calidad de la evidencia Ensayos Clínicos Aleatorizados

La jerarquía de la evidencia científica alta calidad de la evidencia Ensayos Clínicos Aleatorizados baja Estudios Controlados NO Aleatorizados Prospectivo Estudios de Cohortes Controlado Asignación Aleatoria Enmascaramiento Casos-Controles Evaluación Objetiva Serie de Casos Cenadim

Evaluación de los Resultados DIGEMID ♣ Cual es la magnitud del efecto del tratamiento?

Evaluación de los Resultados DIGEMID ♣ Cual es la magnitud del efecto del tratamiento? ♣ Son precisos los resultados? ♣ Se pueden aplicar los resultados en nuestro medio? ♣ Se tuvieron en cuenta todos los resultados clínicamente importantes? ♣ Los beneficios esperados merecen la pena frente a los riesgos, perjuicios y costos? 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

EVALUACION DEL MEDICAMENTO DIGEMID Seguridad Eficacia Enfermedad Medicamento Tratamiento No PNME 08 -05 -2007

EVALUACION DEL MEDICAMENTO DIGEMID Seguridad Eficacia Enfermedad Medicamento Tratamiento No PNME 08 -05 -2007 Farmacología Disponibilidad Costos Mercado Nacional MINSA Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

CONSIDERACIONES EN LA EVALUACION DIGEMID CONDICION CLINICA ♣ Prevalencia e importancia socioeconómica. ♣ Esquemas

CONSIDERACIONES EN LA EVALUACION DIGEMID CONDICION CLINICA ♣ Prevalencia e importancia socioeconómica. ♣ Esquemas de Tratamiento MEDICAMENTO ♣ Mecanismo de acción, Farmacocinética ♣ Indicaciones clínicas aprobadas. ♣ Aspectos comparativos con med. del PNME ♣ Registros Sanitarios vigentes. 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID EFICACIA DEL MEDICAMENTO ♣ Interpretación de las Revisiones sistemáticas publicadas. ♣ Interpretación de

DIGEMID EFICACIA DEL MEDICAMENTO ♣ Interpretación de las Revisiones sistemáticas publicadas. ♣ Interpretación de los Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada - sus resultados. ♣ Eficacia clínica comparativa con los medicamentos del PNME. ♣ Importancia en la terapéutica actual. 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ♣ ♣ ♣ ♣ Eventos adversos pre y post comercialización

DIGEMID SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ♣ ♣ ♣ ♣ Eventos adversos pre y post comercialización más significativos (frecuencia y gravedad). Interpretación de los ensayos clínicos sobre seguridad. Seguridad comparativa con los medicamentos del PNME. Precauciones y Contraindicaciones Seguridad en Embarazo Interacciones significativas Medidas de seguridad asumidas por las entidades regulatorias. 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID INFORMES TECNICOS DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL PNME 08 -05 -2007 Equipo

DIGEMID INFORMES TECNICOS DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL PNME 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS EFICACIA SEGURIDAD COSTO

INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS EFICACIA SEGURIDAD COSTO sin evidencia Favorable No comparable Propofol 1% ampolla similar RAM graves (p) >> PNME Clonixinato de Lisina 125 mg tab = PNME sin evidencia > PNME Oxcarbamazepina 600 mg tab = PNME cuestionada Ø PNME Aripiprazole tab = PNME* no concluyente Ø PNME Lanzoprazol cap = PNME Ø PNME Alendronato 70 mg tab = PNME lig. mejor PNME Ø PNME Clopidogrel 75 mg tab + (no concluyente) similar > PNME DIGEMID Medicamento Ambroxol 10 mg/ml jbe Pantoprazol 40 mg 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS DIGEMID Medicamento EFICACIA SEGURIDAD

INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS DIGEMID Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO Orfenadrina 60 mg iny + (uso controversial) aceptable > PNME Ketorolaco 60 mg iny = PNME desfavorable > PNME Calcio + vitamina D tab inconsistente** requiere >control hepático > PNME Glimepirida 2 mg tab = PNME ≠ no significativa > PNME Midazolam tab =+ (no aprobado)*** RAM severas > PNME Celecoxib cap = PNME no concluyente Meloxicam 15 mg tab = PNME desfavorable * Excepto en una indicación específica ** En asociación. Considerado por separado en el PNME *** No es tratamiento de elección 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional Ø PNME > PNME

CELECOXIB DIGEMID ♣ EFICACIA: Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son igualmente efectivos

CELECOXIB DIGEMID ♣ EFICACIA: Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son igualmente efectivos para todos los resultados de eficacia 11, 12, 14, 15, 18 ♣ SEGURIDAD: Complicaciones en TGI: hemorragia (<0. 1%), perforación GI (<0. 1%), ulcera, melena (<2%). NND: 147 (Ibuprofeno y diclofenaco vs Celecoxib)11, 14, 16. Se ha sugerido el Riesgo incrementado de eventos CV asociados con los “coxibs” comparados con la terapia con AINES NS 12, 16, 19 ♣ COSTO-EFECTIVIDAD: Coxibs fue menos efectivo y mas caro que Naproxeno + IBP. El esquema Naproxeno + IBP registra un incremento en el costo de $16, 341 en pctes con bajo riesgo GI usando AAS 20. Costo de tto con celecoxib es 3 veces el costo del tto con ibuprofeno; y es el doble del costo de ibuprofeno + ARH 2. 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: 10. DIGEMID 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: 10. DIGEMID 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. Jones R. Efficacy and safety of COX 2 inhibitors New data are encouraging but the risk: benefit ratio remains unclear. BMJ 2002; 325: 607– 8 Goldstein J. , et al. Reduced Incidence of Gastroduodenal Ulcers With Celecoxib, a Novel Cyclooxygenase-2 Inhibitor, Compared to Naproxen in Patients with Arthritis. The American Journal of Gastroenterology 2001; 96: 1019 -1027. Hochberg M. Treatment of Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis With COX-2–Selective Inhibitors: A Managed Care Perspective. The American Journal of Managed Care 2002; 8: S 502 -S 517. Barden J, Edwards JE, Mc. Quay HJ, Moore RA. Metanálisis: Celecoxib Oral en Dosis única para el Dolor Postoperatorio. En la Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en http: //www. update-software. com. Fecha de ultima modificación: 24/02/2003 Garner S, Fidan D, Frankish R, Judd M, Shea B, Towheed T, Wells G, Tugwell P. Metanálisis: Celecoxib para la Artritis Reumatoide. En la Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Fecha de última modificación: 21/08/2002. Deeks J. , et al. Efficacy, tolerability, and upper gastrointestinal safety of celecoxib for treatment of osteoarthritis and rheumatoid artritis: systematic review of randomised controlled trials. BMJ 2002; 325; 619 -623. Mukherjee D. , et al. Risk of Cardiovascular Events Associated With selective COX-2 Inhibitors. JAMA 2001; 286 (8); 954 -959. Silverstein F. , et al. Gastrointestinal Toxicity with Celecoxib vs Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs for Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis. The CLASS Study: A Randomized Controlled Trial. JAMA 2000; 284; 1247– 1255. Petri M. , et al. Celecoxib Effectively Treats Patients with Acute Shoulder Tendintis/Bursitis. The Journal of Rheumatology 2004; 31(8); 1614 -1620. Solomon S. , et al. Cardiovascular Risk Associated with Celecoxib in a Clinical Trial for Colorectal Adenoma Prevention. The New England Journal of Medicine 2005; 352; Spiegel B. , et al. Minimizing Complications from Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: Cost. Effectiveness of Competing Strategies in Varying Risk Groups. Artritis & Rheumatism (Arthritis Care & Research) 2005; 53(2); 185 -197. 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID APLICACIÓN DE LA RM 645 -2006/MINSA 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional

DIGEMID APLICACIÓN DE LA RM 645 -2006/MINSA 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

RM 645 -2006/MINSA DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos –

RM 645 -2006/MINSA DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Casos justificados para Adquisición de Med. no considerados en PNME 08 -05 -2007

DIGEMID Casos justificados para Adquisición de Med. no considerados en PNME 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

Informe Semestral DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección

Informe Semestral DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Opinión Técnica Vinculante Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre 08

DIGEMID Opinión Técnica Vinculante Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

Anexos del Informe Semestral DIGEMID Nº 1 08 -05 -2007 Nº 2 Nº 3

Anexos del Informe Semestral DIGEMID Nº 1 08 -05 -2007 Nº 2 Nº 3 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Anexo Nº 2 - Informe Semestral: Evaluación de Comité Farmacológico 08 -05 -2007

DIGEMID Anexo Nº 2 - Informe Semestral: Evaluación de Comité Farmacológico 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

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DIGEMID 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

La selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de

La selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica …. Gracias 08 -05 -2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMID Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos Equipo de Uso Racional de

DIGEMID Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos Equipo de Uso Racional de Medicamentos Teléfonos: 4229200 (411 -412) – 4228457 [email protected] minsa. gob. pe Dra. Rojas Tovar Rocío Dra. Contreras C. Giselle Dr. Cabrera Julca Pedro 08 -05 -2007 [email protected] minsa. gob. pe [email protected] minsa. gob. pe [email protected] minsa. gob. pe Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional