DIGEMID DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

DIGEMID DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID FALSIFICACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES DIRECCION EJECUTIVA DE PESQUISAS E INSPECCIONES DIGEMID 2003

ROL DE LA DIGEMID Control y Vigilancia sanitaria: Ø Inspecciones a los Establecimientos Farmacéuticos. Ø Pesquisas de los Productos Farmacéuticos con el fin de verificar su calidad. MEDICAMENTOS SEGUROS, EFICACES Y DE CALIDAD

ROL DE LA DIGEMID Para asegurar la calidad del medicamento, la DIGEMID controla la cadena que va desde : PRODUCCIÓN LABORATORIOS DISTRIBUCION DROGUERIAS DISTRIBUIDORA DISPENSACION FARMACIAS Y BOTICAS

AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS Atenciòn a Denuncias Programa y ejecuta operativos en concordancia con la: * Policía Nacional del Perú * Ministerio Público * Aduanas * Minicipalidades * INDECOPI Con el fin de controlar el comercio ilegal de productos farmacéuticos. DIGEMID

FALSIFICACIÓN ADULTERACION Y CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS • MEDICAMENTO FALSIFICADO: • Es aquel producto que deliberada o fraudulentamente ha sido reemplazado total o parcialmente en sus características intrínsecas y/o extrínsecas, comparativamente con el producto original, generando riesgo en la salud de la población

DEFINICION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS SEGUN LA OMS Producto Falsificado es un medicamento etiquetado indebidamente de manera deliberada o fraudulenta en lo que respecta a IDENTIDAD o FUENTE. La falsificación puede ser de un producto de marca o genérico. MEDICAMENTO FALSIFICADO ¡PELIGRO! * * * Con Ingredientes Correctos Con Ingredientes Incorrectos Sin Principio Activo Con Principio Insuficiente Con Envase Falsificado

IMPLICANCIAS Salud Pública : Los medicamentos falsificados son definitivamente peligrosos y perjudiciales para la salud y en muchos casos pueden poner en riesgo la vida humana. • Tratamiento ineficaz (No responde al tratamiento). • Exacerba la enfermedad. • Puede ser nocivo (Caso Antib. Vacuna, Iny. ). • En caso de medicamentos antimicrobianos falsificados, crean una fármaco-resistencia. • -Es una carga a los servicios de salud.

IMPLICANCIAS Industria Farmacéutica : - Enormes pérdidas económicas. - Desprestigio de la empresa. - Competencia desleal. Socio-económicas : - Deterioro de credibilidad para la exportación de medicamentos. - Desconfianza de las empresas para la inversión en el país. - Consumo de productos falsificados por parte de la población con menores recursos, debido al bajo costo de éstos.

FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACION * Legislación inadecuada * Autoridad nacional reguladora de medicamentos con escaso poder * Sanciones penales ineficaces * Autoridad Policial indulgente * Precios altos * Falta de difusión del problema de falsificación * Cooperación ineficiente entre los interesados directos * Facilidad para la falsificación de un producto

FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACION * Existencia de mercados legales que lavan medicamentos * Existencia de establecimientos farmacéuticos formales no registrados en DIGEMID * Falta de control de la distribución y destino final de las muestras medicas * Empresas que prestan servicios de acondicionamiento de medicamentos a terceros, no registrados en DIGEMID * Falta de capacitaciòn a los consumidores. * Falta de la cultura del medicamento.

¿ COMO SE SELECCIONAN LOS PRODUCTOS A FALSIFICAR ? * Producto de gran rotación * Producto fácil de falsificar * Producto que su falsificación sea rentable

Procedencia de Productos Farmaceuticos Falsificados Contrabando en menudeo y por mayo procedente del Ecuador y Colombia en su mayoria realizado por diferentesorganizaciones Falsificación o adulteración directa en la fabricación del posible contenido, envase, etiquetas, etc. FALSIFICADO En mal estado o en su defecto que no fueron incinerados por los Laboratorios Productos de Licitación de entidades del Estado, asi como ONG, destinados al bienestar social Receptación, a través de delincuentes comunes, que sustraen de Boticas y Farmacias en la modalidad de forados, robo de instituciones publicas, FOSPOLI y Otros.

DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS Boticas y Farmacias en Lima y Callao Mercadillos informales como Chancay, Moquegua Y otros Centro Comercial Capón Center Boticas Lima y Callao Provincias y Personas naturales PROVINCIAS

RECOMENDACIONES PARA IDENTIFICAR PRODUCTOS FALSIFICADOS Y OTRAS OBSERVACIONES

Frente a los productos falsificados en su diversas modalidades distribuidos en el mercado local y nacional, la División de Denuncias y Operativos recuerda lo siguiente: Ø Los productos falsificados se venden en lugares no autorizados o en establecimientos farmacéuticos clandestinos. Ø No hay presencia del Q. F. Regente. Ø El costo de los medicamentos es siempre mas barato Ø El etiquetado en los envases inmediatos esta adherido y no pegado.

Ø En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se encuentran defectuosas. Ø El Logo del Laboratorio no tiene nitidez. Ø La presentación en tabletas, grageas, cápsulas, inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticas líquidas no tienen uniformidad, tachaduras, borrones sobre etiquetados. Ø La impresión del rotulado se borra fácilmente, sobre todo en los envases inmediatos de los inyectables.

Ø En los productos cosméticos ( talco y shampoo ) los envases son opalescentes. ØLos productos de procedencia desconocida, falsificados y otros, casi siempre se encuentran ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del mostrador.

ESTRATEGIAS PARA COMBATIR LA FALSIFICACION • Revision de la normatividad vigente • Distribucion a traves de los medios de comunicación. • Campaña de Educacion a la Poblacion Programas radiales Prensa Bolitines •