Deterjanlarda Etiketleme ve Ambalaj Gerekleri Mutlu Demirkan evre

Deterjanlarda Etiketleme ve Ambalaj Gerekleri Mutlu Demirkan Çevre Mühendisi İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Sunum içeriği § AB Deterjanlar Tüzüğü Etiket ve Ambalajlama Gereklilikleri § Alerjen maddeler (Kozmetik Tüzüğü Ek III) § Deterjanlara özgü CLP düzenlemeleri § AB Deterjan Mevzuatı ve Türkiye’nin Uyum Durumu (CLP uyumu açısından) İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

AB Deterjanlar Tüzüğü gerekleri Regulation (EC) No. 648/2004 Ne tür yükümlülükler getiriyor? • Yüzey aktif maddelerin biyolojik bozunabilirliği; • Ek VIa (fosfatlar ve fosforlu bileşenlerle ilgili kısıtlama) • Ek VII (Etiketleme ve İçerik Bilgi formları) • Deterjanlar için etiketleme gerekleri + CLP etiketleme gerekleri İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

(AT) 648/2004 TÜZÜĞÜ EKLERİ ANNEX I - Standards, good laboratory practice and animal protection for labs ANNEX II - Primary biodegradability test methods for surfactants in detergents ANNEX III - Ultimate biodegradability (mineralisation) test methods for surfactants in detergents ANNEX IV - Complementary risk assessment for surfactants in detergents ANNEX V - List of surfactants that have obtained a derogation ANNEX VI - List of banned or restricted detergent surfactants ANNEX VIa - Limitations on the content of phosphates and of other phosphorus compounds ANNEX VII - Labelling and ingredient data sheet ANNEX VIII - Test methods and analytical methods İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Deterjanlar için gereklilikler • Deterjan Tüzüğü gerekleri – Etiket – İçerik Bilgi Formları • CLP Tüzüğü gerekleri – Etiket – Güvenlik Bilgi Formu Cleanright etiket örneği İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Deterjan Tüzüğü Etiketleme Gerekleri • İçeriktekilerin yazılması • Dozaj bilgileri ve kısıtlanmış maddelere ilişkin etiket gerekleri • Deterjan Tüzüğü gereği ilave etiket gereklilikleri İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Deterjan Tüzüğü Madde 11 - Etiket • Ürünün adı ve ticari unvanı • Ürünün piyasaya sürülmesinden sorumlu olan firmanın adı veya ticari unvanı veya markası, tam adresi ve telefon numarası • Refere edilen bilgi formunun ve içeriğe ilişkin detaylı bilgilerin bulunabileceği web sitesi adresi, varsa e-posta ve telefon numarası Bu bilgiler tüketiciler için ambalaj üzerinde okunaklı, görünür ve silinmez karakterler halinde olmalıdır. Ambalaj, genel kamu için Ek VII A'da verilen spesifikasyonlara uygun olarak içeriği belirtmelidir. Ayrıca, gerektiğinde kullanım talimatlarını ve özel tedbirleri de göstermelidir. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Tüketici ürünü etiketinde… Ağırlıkça % 0. 2’nin üzerinde bir konsantrasyonda varsa şu bileşenler: – fosfatlar, fosfonatlar, anyonik yüzey aktif maddeler, katyonik yüzey aktif maddeler, amfoterik yüzey aktif maddeler, noniyonik yüzey aktif maddeler, oksijen bazlı ağartıcılar, klor bazlı ağartıcılar, EDTA ve tuzları, NTA (nitrilotriasetik asit) ve tuzları, fenoller ve halojenli fenoller, para-diklorobenzen, aromatik hidrokarbonlar, alifatik hidrokarbonlar, halojenli hidrokarbonlar, sabun, zeolitler, polikarboksilatlar. Aşağıdaki ağırlıkça yüzdelik oran aralıklarında listelenmeli: – – %5'ten az %5 veya daha çok, ancak %15’ten az, %15 veya daha çok, ancak %30’dan az, % 30 ve daha çok. Aşağıdaki bileşen sınıfları eklenmeleri halinde, konsantrasyonları hesaba katılmaksızın listelenir: – enzimler, dezenfektanlar, optik parlatıcıları, parfümler. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Deterjan içerikleri / 26 Alerjen madde • AB Kozmetik Tüzüğü (EC) No. 1223/2009 Madde 19 (1) g kapsamındaki 26 alerjen madde, ağırlıkça yüzde 0. 01’den fazla ise INGREDIENTS / İÇERİK başlığı altında listelenmeli. • Bu maddeler AB Kozmetik Tüzüğü Ek III’te 67 -92. girişlerinde yer alır. • AB Kozmetik Tüzüğü’ndeki isimle yazılır: • Güncel liste için: http: //ec. europa. eu/growth/tools-databases/cosing/pdf/COSING_Annex%20 III_v 2. pdf İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Cos. ING Veri Tabanı • https: //ec. europa. eu/growth/sectors/cosmetics/cosing_en İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Tüketici ürünlerinde etiket • • • Tavsiye edilen miktar ve dozaj bilgisi – bir makine dolusu çamaşır için – yumuşak, orta ve sert sular için – ön yıkamalı ve tek yıkama için Ölçü kabının kapasitesi Standart çamaşır makinesi yüküne uygun olan deterjan dozunu gösteren işaretler belirlenir. Profesyonel kullanım ürünlerde, bu bilgiler bir form ile de verilebilir. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Örnek gösterimler • Dozaj gösterimi Çamaşır Su • Deterjanın kaç yıkamalık olduğu İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI Az Normal Çok Yumuşak 50 ml 75 ml 125 ml Orta 50 ml 75 ml 125 ml Sert 75 ml 100 ml 150 ml

CLP kapsamında tüzükteki düzeltmeler (AT) 1336/2008 Deterjan Tüzüğünde düzenleme • ‘Preparation’ ifadeleri ‘mixture’ ile değiştirildi. (CLP’ye paralel) • Deterjan tüzüğü kapsamında zehir merkezine bildirim gereği + CLP Madde 45 zehir merkezine bildirim gerekleri • Deterjan etiketleme gerekleri + CLP gerekleri İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Ingredient Data Sheet / İçerik Veri Formu Tıbbi personel için hazır bulundurulmalı, istendiğinde hemen temin edilmeli • Deterjanın adı • Üreticinin adı • Bütün içerikteki hammaddeler / çoktan aza doğru, aralık verilebilir: – – ≥ 10% ≥ 1% - < 10% ≥ 0. 1% - < 1% > 0. 1%. • Ürün sadece tüketiciye yönelikse ya da SDS hazırlanmıyorsa (tehlike sınıfı yoksa) yine de ‘Ingredient Data Sheet’ (İçerik Bilgi Formu) olmalı. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Otoritelere Bilgi iletimi • Ek III’teki testlerin sonuçları • Testi geçemeyen ya da derogasyon talep edilen yüzey aktifler için: • Teknik dosyalar • Testlerin mevzuata uygunluğu • Data Sheet (talep halinde) İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İçerik listesi (AB Deterjan Tüzüğü) • Bir web sitesinde içerik maddeler listelenmeli. – Oranlara gerek yok – CAS numarasına gerek yok – INCI names v. b – Web sitesine girişte şifre v. s sınır olmamalı Endüstriyel deterjanlar için buna gerek yok. SDS temin edilebildiği için. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Zehir Merkezine Bildirim CLP İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI (Ek VIII) • Safety Data Sheet DT • Ingredient Data Sheet Safety Data Sheet Ingredient Data Sheet

Zehir Merkezlerine Bilgi İletimi • Madde 9. 3 kapsamında üretici/ithalatçı gerektiğinde ‘gecikmeden’ içerik bilgisini sunmalı. • Pratikte: Piyasaya girmeden yapılan bu bildirimler, Ulusal otorite aracılığıyla Zehir Merkezine iletiliyor. Bu işleyiş aksarsa bile, web sitesindeki içerikler tıbbi personele yardımcı oluyor. • AISE bu konuda KOBİ’lere destek oluyor. • Üreticiden içerik talep eden kişiye, ‘Tıbbi personel’ kimliğini sorma hakkı var. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Diğer mevzuat gerekleri CLP etiketleme ve ambalajlama gerekleri (CLP Md. 17 -25) REACH kapsamında izin numaraları (REACH Md. 65) Biyosidal Bildirim ya da İzin numaraları Deterjanlarda olması muhtemel REACH izne tabi maddeler İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Bazı sorular Güvenlik Bilgi Formu’ndaki içerikle Deterjan etiketindeki içerik bilgisinin aynı olması gerekir mi? (equivalent information) • Deterjan Tüzüğü Ek VII A kapsamında deterjan etiketinde içerik bilgilerinin verilmesi SDS’de verilmesi gereken içerikten farklı: – Ek VII A’da tehlikeli-tehlikesiz ayrımı yok – Konsantrasyon aralıkları / eşikleri farklı – SDS’de madde istenirken Deterjan Ek VII A madde sınıfını ister Sonuç: Tamamen aynı olamaz. İki mevzuat gereği istenen bilgi yerinde ve doğru olarak verilmeli. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Nonilfenol ve Nonilfenol etoksilat Nonilfenol (NP) ve Nonilfenol etoksilat (NPE) Deterjan Tüzüğü Ek VI (Kısıtlı/Yasaklı Yüzey Aktif Maddeler) kapsamına alınacak mı? Alınmayacak çünkü bu ek kapsamında sadece Biyo-çözünürlük testini geçemeyen yüzey aktiflerin alınması planlanmıştır. NP/NPE kısıtlaması REACH Tüzüğü 46. girişinde yer almakta. Bu kısıtlama, deterjanlar için de geçerli İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Veri Formunun saklanması • İçerik Veri Formu ne kadar süreyle saklanmalı? • Deterjan Tüzüğü bu konuda bir şey söylemiyor. Bu nedenle en azından ürün satıştan kalkana kadar saklanmalı. Mantıken ürün piyasada olduğu sürece, tüketici bu bilgiye ulaşabilmeli. • REACH’te GBF/SDS 10 yıl saklanıyor. Deterjanlar için de bu öneriliyor. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Deterjan kapsülleri Yeni bir düzenleme ile (EU No 1297/2014): Suda çözünen çamaşır deterjanı kapsülleri için CLP’de düzenleme • Ürüne çocukların erişimini zorlaştırıldı. Çocukların ve hassas grupların dikkatini daha az çekecek ve daha zor açılacak bir dış ambalaj zorunluluğu getirildi. • Bazı teknik özellikler taşıması gerekiyor. • Dış ambalajda çocukla ilgilenen kişiler için uyarılar olmalı. • 1 Haziran 2015’te yürürlüğe girdi. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Gönüllü uygulama AISE ve CEFIC girişimi İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Cleanright. eu sembolleri İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

RAPEX Uyarı Sistemi İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Deterjan örneği İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Türkiye’nin uyum durumu • Deterjanlar ve Deterjanlarda Kullanılan Yüzey Aktif Maddeler • 31/10/2013 - 28807 / Kuvvetli Asit veya Baz İçeren Temizlik Ürünlerinin Üretimi, İthalatı, Piyasa Gözetimi ve Denetimi ile Bildirim Esasları hakkındaki tebliğ İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Kuvvetli Asit Baz Tebliğ Kuv vet li A sit- Baz 31/10/2013 - 28807 / Kuvvetli Asit veya Baz İçeren Temizlik Ürünlerinin Üretimi, İthalatı, Piyasa Gözetimi ve Denetimi ile Bildirim Esasları hakkındaki tebliğ – Etiket + GBF Bildirim – Ev tipi temizlik ürünlerinin içeriğinde bulunan nitrik asit oranı %20’yi geçemez. – Ambalajların kapakları güvenlik açısından kilitli olmalı – Tehlike sembollerine ait ibareler görme engelliler için kabartma yazı İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Etiketlerde zorunlu bilgiler Ku v ve tli As it -B az a) Üreticinin adı ve adresi, b) Üretim yerinin adı ve adresi, c) Ürünün ticari adı, ç) Amaçlanan kullanım alanları, d) Ürünün formülünü oluşturan maddelerin ağırlıkça yüzde miktarı ile kimyasal isimleri, CAS numarası ve SEA tehlike sembolleri, tehlike ibareleri ve güvenlik uyarıları, e) Kullanma talimatı, f) Nominal dolum miktarı, g) Üretim ve son kullanma tarihi, seri ve parti numarası İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Etiketlerde ayrıca uyarı olarak. . . Ku vv etl i A s it- Ba z a) “Kullanma talimatını mutlaka okuyunuz. ” b) “Kullanırken eldiven giyiniz. ” c) “Çocuklardan uzak tutunuz. ” ç) “Başka bir ürün veya madde ile karıştırmayınız. ” d) “Gıda maddelerinden uzak tutunuz. ” e) “Ambalaj tamamen boşaltıldıktan sonra geri dönüşüm işlemine gönderiniz. ” f) “Zehirlenme durumlarında Ulusal Zehir Danışma Merkezinin (UZEM) 114 numaralı telefonunu veya Acil Sağlık Hizmetlerinin 112 numaralı telefonunu arayınız. ” ifadeleri bulunur. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Teknik Dosyada Bulunması Gerekenler Ku v ve tli As it. B 1. Formül: Ürün formülasyonunu oluşturan kimyasal maddelerin ağırlıkça yüzde miktarı ile formülasyonu oluşturan kimyasalların formül içerisinde bulunuş nedenleri, 2. Spesifikasyonları: Bitmiş ürün spesifikasyonları ve etken madde Güvenlik Bilgi Formu bilgileri (GBF). Ürünün etiketinde ürünün kullanım amacı ile ilgili bir iddia varsa bu iddiayı açıklayan bağımsız bilimsel kuruluşlardan alınmış bilimsel nitelikteki testler, raporlar ve görüşler, 3. Etiket örneği, 4. Bitmiş ürüne ait analiz sertifikası, 5. Üretim yerine ait İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatı (ruhsatta faaliyet konusu belirtilmeli), 6. Mesul müdür diploma fotokopisi, 7. Mesul müdür sözleşmesi: Üretim yeri sahibi ile üretim yeri mesul müdürü olarak görev yapan kişi arasında yapılan anlaşmanın onaylı sureti, 8. Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi, 9. Marka Tescil Belgesi veya Marka Tescil Belgesinin başvurusunun fotokopisi, 10. Üretim yeri uygunluk raporu: Bakanlık/İl müdürlüğü elemanlarınca üretim yerinin ek-2’ye göre tetkiki yapılarak düzenlenecek rapor, 11. Sağlık veya serbest satış sertifikası (ithal ürünler için), 12. Varsa Fason üretim sözleşmesi, 13. Son kullanma tarihi ile ilgili yapılmış olan stabilite testleri. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI az

Taslak Yönetmelik hk. • https: //www. gtb. gov. tr/duyurular/deterjanlar-hakkindayonetmelik • Zehir Merkezi Bildirimleri – AB’deki Deterjan Yönetmeliği’ne Madde 9. 3 kapsamında pratik olarak yapılıyor / Deterjan üreticisi ayrıca tehlikeli madde içerikleri hakkında bilgiyi GBF aracılığıyla (CLP Madde 45) iletmek zorunda – Türkiye’de SEA kapsamında Zehir Merkezi Bildirimi çalışmıyor İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

CLP Ek VIII – Zehir Merkezi Bildirimi • CLP Madde 45 gereği bildirimler, Üye Ülke yetkili otoritelerine ayrı yapılmaktaydı. • 23 Mart 2017’de yayımlanan Ek VIII harmonize edilecek (Uygulama zorunluluğu: 1 Ocak 2020) • Tek bir elektronik format üzerinden yapılacak • Etikete basılcak 16 haneli bir kodla - UIF (Unique Formula Identifier) Zehir Merkezine iletilen formülasyon hemen bulunabilecek İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

https: //poisoncentres. echa. europa. eu/ Online bildirim İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Hazırlıklar sürüyor • ECHA Hesabıyla giriş • Diğer diller ve rehberler için hazırlıklar sürüyor. • Otoriteler, ECHA ve endüstriye hazırlık için 1 Ocak 2020’ye kadar süre var. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI