DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Caterina La Rosa Universit

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Caterina La Rosa Università degli Studi di Siena Colle Val d’Elsa 23 Maggio 2004 DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

q Galenica storica: (comprende anche la “pregalenica) prende l’avvio dal “Ceratum” di Galeno e si estende sino all’inizio della rivoluzione industriale q Galenica classica: può essere datata in concomitanza con le prime Farmacopee, a partire dal 1850 circa. q Neo galenica: scuola recente il cui inizio può essere indicato a partire dal 1975 ma che si inquadra razionalmente dal 1990 in poi. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 2

Due sostantivi sembrano caratterizzare da un lato la Galenica classica e, dall’altro, la Neo-galenica: • Staticità, cui corrisponde la quasi immutabilità delle ricette; è l’immagine che più si adatta alla Galenica la quale trova nella Farmacopea e nel Codex la sua espressione ufficiale. • Dinamicità, che caratterizza la neogalenica ed è evidenziata da una serie evolutiva di innovazioni tecnologiche verificatesi in un arco di tempo relativamente breve e tutt’ora in atto. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 3

FORMULE GALENICHE • CERATUM GALENI • LINIMENTO OLEO-CALCAREO (CALCIO IDROSSIDO EMULSIONE CUTANEA) • PASTA DI LASSAR (ZINCO OSSIDO E ACIDO SALICILICO PASTA CUTANEA) • AMIDO GLICEROLATO (GLICEROLO GEL) STATICHE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 4

FORMULE NEOGALENICHE VITA MEDIA RELATIVAMENTE BREVE • NUOVE MATERIE PRIME • NUOVE METODICHE DI PREPARAZIONE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 5

DIFFERENZA ENERGETICA GALENICI NEOGALENICI INTERVENTO TERMICO A TEMPERATURA AMBIENTE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 6

QUANTITA’ DI ACQUA GALENICI NEOGALENICI SPESSO E’ ASSENTE (FORME ANIDRE O IPOIDRICHE) POSSONO CONTENERE FINO AL 90% DI ACQUA DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 7

ATTREZZATURA GALENICI NEOGALENICI MORTAIO E PESTELLO LASTRA DI VETRO E SPATOLA “MISCELATORE” TURBOEMULSORE OMOGENEIZZATORE (SOTTO VUOTO) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 8

MATERIE PRIME GALENICI NEOGALENICI FARMACOPEA U. I. CODEX EXTRAFARMACOPEA DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 9

Fondamentali differenze fra le due scuole restano: 1. Il tipo ed il numero delle materie prime usate 2. Le forme chimico-fisiche in cui sono preferenzialmente realizzate le preparazioni 3. L’attrezzatura necessaria per l’ottenimento dei preparati topici DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 10

EMULSIONI SISTEMI ANIDRI GELI SISTEMI ACQUOSI DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 11

GALENICI TOPICI NEOGALENICI TOPICI DERMATICA SELEZIONE MATERIE PRIME MESSA A PUNTO DELLE FORME CHIMICO-FISICHE DETERMINAZIONE DELLA STABILITA’ TOLLERABILITA’ (PATCH-TEST) VALUTAZIONE DELLA CESSIONE DEL FARMACO E DEL TITOLO PENETRABILITA’ CUTANEA, DIFFUSIONE ENDOEPIDERMICA ED ENDERMICA EVENTUALE ASSORBIMENTO TRANSCUTANEO ATTIVITA’ E METABOLISMO DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 12

PELLE VEICOLO FARMACO ATTIVITA’ CESSIONE PENETRAZIONE ASSORBIMENTO DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 13

MATERIE PRIME • GALENICA Emulsionanti: sodio laurilsolfato, alcol stearilico, polisorbato 20 -60 -80, cetomacrogol (Codex) etc… Lipidi: lanolina, cera d’api, spermaceti, olio di arachide, mandorle dolci, oliva, paraffina liquida, vaselina etc… Additivi reologici: agar, amido, bentonite, carbossimetilcellulosa sodica, metilcellulosa, sodio alginato, gomma arabica, gomma adragante, PVP etc… • NEOGALENICA Emulsionanti: alchilpoliglucosidi, esteri del poliglicerolo (non etossilati) etc… Sostanze lipofile: idrocarburi saturi, insaturi, ciclici, terpenici. Siliconi: dimetilpolisilossani, ciclosiliconi etc… Additivi reologici: polimeri acrilici (acido acrilico, gliceril acrilato, acrilammide), poliacrilammidi, idrossietilcellulosa etc… DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 14

FORME CHIMICO-FISICHE DELLA GALENICA CLASSICA q PREPARAZIONI LIQUIDE (soluzioni acquose, idroalcoliche, sospensioni acquose e gliceriche, emulsioni fluide O/A, soluzioni oleose o oleoalcoliche, sospensioni oleose, emulsioni fluide A/O) q PREPARAZIONI SEMISOLIDE ( unguenti, creme, paste e geli) q PREPARAZIONI SOLIDE (polveri) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 15

POLVERI (SISTEMI LIPOFILI) PASTE ANIDRE (SISTEMI IDROFILI) PASTE ACQUOSE GELI, SOSPENSIONI ACQUOSE LINIMENTI CORPI LIPOFILI (oli, unguenti) LIQUIDI ACQUOSI (lozioni, sospensioni) CREME A/O CREME O/A EMULSIONI (SISTEMI ANFIFILI) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 16

FORME CHIMICO-FISICHE DELLA NEOGALENICA TOPICA q MONOFASICHE (soluzioni acquose, alcoliche, oleose, geli) q BIFASICHE ( paste anidre, paste acquose, emulsioni gel O/A, emulsioni A/O, emulsioni miste emulsioni A/S, geli bifasici) q SECONDO LA LIPOFILIA CRESCENTE (tensioliti, idroliti, geli acquosi, paste acquose, emulsioni O/A, emulsioni A/O, unguenti e paste lipidiche anidre, oleoliti, polveri) q SECONDO LA CONSISTENZA: bassa viscosità (fino a 3000 m. Pa. s) media viscosità (fino a 6000 m. Pa. s) alta viscosità (oltre i 6000 m. Pa. s) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 17

ASPETTO PSICOREOLOGICO (O DELLA GRADEVOLEZZA D’USO) VISTA ODORATO GUSTO TATTO UDITO REAZIONI SENSORIALI RISULTATO PRODOTTO PERCEZIONE REAZIONE DELL’UTILIZZATORE POSITIVA NEGATIVA DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA INDIFFERENTE 18

CERATUM GALENI CERA D’API OLIO VEGETALE ACQUA DI ROSE % 20, 00 60, 00 20, 00 COLD CREAM CERA D’API OLIO ACQUA BORACE ROSA ESSENZA % 18, 00 60, 00 (o meno) 20, 00 (o più) 2, 00 q. b. NUOVO CERATUM GALENI CERA BELLINA Polyglyceryl-3 beeswax CETIOL S Dioctylcyclohexane o OLIO MINERALE Paraffinum liquidum % 15, 0 35, 0 ACQUA 50, 0 CONSERVANTI q. b. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 19

LINIMENTO OLEO CALCAREO (EMULSIONE FLUIDA A/O) ACQUA DI CALCE OLIO DI OLIVA g 50, 00 LINIMENTO OLEO CALCAREO MODERNO % OLIO DI RICINO (7)OE PEG-7 hydrogenated castor oil OLIO DI OLIVA Olea europea ACQUA Aqua MAGNESIO SOLFATO Magnesium sulfate CONSERVANTI 7, 50 20, 00 72, 00 0, 50 q. b. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 20

GEL CHERATOLITICO NATROSOL 250 MR g 3, 00 Hydrossyethylcellulose UREA g 10, 00 Urea ACIDO LATTICO g 1, 00 Lactic acid NMF g 1, 00 Hydroviton* ACQUA q. b. a g 100, 00 * AQUA, SODIUM LACTATE, LACTIC ACID, GLYCERIN, SERINE, SORBITOL, TEA-LACTATE, UREA, SODIUM CHLORIDE, LAURYL AMINOPROPYL GLYCINE, LAURYL DIETHYLENE DIAMINOGLYCINE, ALLANTOIN, ALCOHOL DENAT. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 21

% HOSTACERIN WO * 10, 00 CETIOL S 25, 00 Dioctylcyclohexane ZINCO OSSIDO 10, 00 Zinc oxide ACQUA 50, 00 Aqua GLICERINA 5, 00 Glycerin CONSERVANTI q. b. * POLYGLYCERYL-2 SESQUIISOSTEARATE, CERA ALBA, CERA MICROCRISTALLINA, PARAFFINUM LIQUIDUM, MAGNESIUM STEARATE, ALUMINUM STEARATE. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA 22