Curso de Formulacin Magistral aspectos prcticos Organizado por

Curso de Formulación Magistral, aspectos prácticos -Organizado por el Grupo de Farmacotecnia de la SEFH -Dirigido a personal Auxiliar, Técnico y personal de enfermería implicado en elaboración de Fórmulas Magistrales. -Realizado en el Centro de Formación Profesional IES de Villaverde (Madrid) -Año 2007

Aspectos Generales de la Formulación Magistral -Importancia, Tipos de Fórmulas, Requisitos y Marco legal V. Sánchez Madrid. Especialista en Farmacia Hospitalaria

Importancia de la Formulación Magistral -En Pediatría -Preparación de antídotos (Tiosulfato sódico, Alcohol absoluto, Azul de metileno. -Preparación de Medicamentos Huérfanos -Cubren vacíos terapéuticos por falta de rentabilidad. -Preparaciones Especiales NPT, mezclas intravenosas

Tipos de Fórmulas Magistrales -FORMULAS MAGISTRALES -FORMULAS O PREPARACIONES OFICINALES -FORMULAS MAGISTRALES TIPIFICADAS

FORMULA MAGISTRAL -Define fórmula magistral como el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, prescrito por un facultativo, dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico y dando información al usuario.

FORMULA O PREPARADO OFICINAL -Define preparado Oficinal como el medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en un farmacia o servicio de Farmacia, enumerado en el Formulario Nacional, preparado para su entrega directa a los enfermos.

FÓRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad

¿CUÁNDO PODEMOS ELABORAR UNA FM? n n CON RECETA DE PRESCRIPCIÓN MÉDICA PARA UN PACIENTE CUANDO ESTE DESCRITA EN EL FORMULARIO NACIONAL

¿DÓNDE SE PUEDE ELABORAR? n n EN UNA OFICINA DE FARMACIA EN UN SERVICIO DE FARMACIA DE UN HOSPITAL PÚBLICO O PRIVADO

¿COMO SE DEBE ELABORAR? 1 -Utilizando sustancias de acción o indicación reconocida en España y según las directrices del FN -Según las Normas de correcta elaboración y Control de calidad. -Con trazabilidad interna -Debe figurar información sobre el farmacéutico, composición, conservación y segura utilización

Real Farmacopea Española RFE -Código para asegurar la uniformidad, la calidad, la composición y la riqueza de las sustancias medicamentosas y excipientes. -Incluirá monografías ordenadas y codificadas de las sustancias Medicinales y excipientes con denominación científica. Métodos de análisis y procedimientos Generales de preparación y acodicionamiento -La RFE formada por las monografías peculiares españolas y las contenidas en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa. -Aprobada por el Ministerio de Sanidad y actualizada periódicamente -Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben Poseer un ejemplar actualizado.

Real Farmacopea Española 1ª Ed. 1996, 1998 -1999 y 2000 2ª Ed. 2002 Suplemento 2. 1 2002 Suplemento 2. 2 2003 3ª Ed. 2005

Formulario Nacional -Contiene las Fórmulas Magistrales Tipificadas y los preparados Oficinales con sus indicaciones y sus prospectos. -Las monografías de las materias primas que intervienen en su Composición y normas de correcta preparación y los PNT. -Aprobado por el Ministerio de Sanidad y actualizado periódicamente -Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben Poseer un ejemplar actualizado.

Formulario Nacional 1º Ed. Finales de 2003

Orden SCO 3123/2006 29/11 Actualiza el Formulario Nacional

Anexo SCO 3123

Marco Legal -Ley del medicamento de 1990 -LEY 19/1998 DE ORDENACIÓN Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA DE LA COMUNIDAD DE MADRID -REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES -LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIÓN DE PROFESIONES SANITARIAS -LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTIAS Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS -Orden SCO/3123/2006 por la que se actualiza el Formulario Nacional

Ley 19/1998 (los dos supuestos) 1 -La prescripción médica precise modificar la forma galénica de La especialidad, debido a que lo requiere el paciente. Ejemplo solución oral de fenobarbital 5 mg/ml utilizando luminal ampollas 2 -Cuando la prescripción medica requiera efectuar un ajuste terapeutico al no existir especialidades disponibles con las dosis deseadas. Ejemplo: Tolmentin de 50 mg cap a partir del artrocaptin comp De 400 mg

-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIÓN DE PROFESIONES SANITARIAS a- Los profesionales tienen el deber de prestar una atención sanitaria técnica y profesional adecuada a las necesidades de salud de las personas que atienden, de acuerdo con el estado de desarrollo de los conocimientos científicos de cada momento y con los niveles de calidad y seguridad que se establecen en esta Ley y el resto de normas legales y deontológicas aplicables.

FIN n MUCHAS GRACIAS