Cuidados no Fechamento das No Conformidades da Avaliao

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Cuidados no Fechamento das Não Conformidades da Avaliação do Organismo de Inspeção Encontro de

Cuidados no Fechamento das Não Conformidades da Avaliação do Organismo de Inspeção Encontro de Organismos de Avaliação da Conformidade – ENOAC Milton Mendes da Silva – Avaliador Líder CGCRE - Externo

-Objetivo: -Orientar os Organismos na forma mais adequada de apresentar seus planos de ação

-Objetivo: -Orientar os Organismos na forma mais adequada de apresentar seus planos de ação e suas respectivas evidências, evitando assim retorno do processo e eventualmente a ultrapassagem do prazo previsto na NIT DIOIS 014 para fechamento das NC´s (60 dias) -Esta apresentação não se propõe a orientar sobre métodos e técnicas de análise de causa, correção e ação corretiva

Manter o Foco: -Nos prazos e regras especiais da NIT-DIOIS-14 (Apelação, Apresentação de Proposta

Manter o Foco: -Nos prazos e regras especiais da NIT-DIOIS-14 (Apelação, Apresentação de Proposta de Plano de Ação, Fechamento das NC´s) - Na elaboração dos planos de ação, não deixe de observar as recomendações do GA no Orquestra, quando destaca determinadas NC´s que requerem especial atenção na sua tratativa – em especial referencias a Recall ou preocupação com uma análise mais abrangente

Manter o Foco: - Certifique-se que anexou as evidências exatamente como planejado e registrado

Manter o Foco: - Certifique-se que anexou as evidências exatamente como planejado e registrado no FOR CGCRE 388. - Para cada NC, identifique de forma clara a evidência e agrupe a Correção e separadamente. de Ação Corretiva - Na Correção - deve estabelecer o reparo para os produtos das atividades do SG (Exp. : recuperação de registros, ajustes de programações, etc) e das inspeções realizadas (Exp. : laudos, relatórios e respectivos recall).

Manter o Foco: - Ao subir as evidências no Orquestra, observar para que seja

Manter o Foco: - Ao subir as evidências no Orquestra, observar para que seja feita uma verificação quanto à organização (o que é para correção e o que é para ação corretiva) e completeza (conteúdo adequado e fácil identificação ao que foi proposto e à RNC correspondente) -Nos casos de RECALL devem ser anexados registros que demonstrem que os itens a) a d) do requisito 8. 7. 3 a) da NIT DIOIS 019 estão sendo atendidos. Em muitos casos a falta de um deles faz retornar o processo sem fechamento da NC

Manter o Foco: - Ao encaminhar arquivos de filmagens, indique uma forma como o

Manter o Foco: - Ao encaminhar arquivos de filmagens, indique uma forma como o Especialista irá acessar os trechos que evidenciarão a ação proposta. Filmagens longas sem esta indicação aumentam significativamente o tempo de análise. - Nos procedimentos, instruções e registros que sofreram alterações, grifar os textos novos / modificados (tachando em amarelo, por exemplo). Isso agiliza e assegura que a análise leve em conta todos os elementos, evitando retornos desnecessários - Nos arquivos fotográficos, verificar se a resolução permite que seja enxergado o evento de forma adequada

Resumo: - Apelações e Planos de Ação que podem ultrapassar 60 dias devem ser

Resumo: - Apelações e Planos de Ação que podem ultrapassar 60 dias devem ser encaminhados de forma apropriada e antecipadamente. - Proposta de plano de ação precipitada e genérica, responde por 80% do insucesso no fechamento dos RNC´s em seu primeiro ciclo de análise pela equipe avaliadora. - Uma correção que envolva Recall deve ser priorizada, com a análise de abrangência dos efeitos determinada em primeiro lugar. - Quanto mais organizado e de fácil entendimento forem os arquivos de evidências mais rapidamente se encerram as NC´s

Obrigado!

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