Creando acceso a misoprostol para la prevencin y

Creando acceso a misoprostol para la prevención y el tratamiento de la hemorragia postparto (PPH) Amy Grossman, MPH Directora de Comunicación y Especialista en Evaluación Venture Strategies for Health & Development (VSHD) 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 1

En VSHD nos adherimos a algunos principios que guían nuestro trabajo • • Escala y efectividad en términos de costo Cambio sistémico y sostenible Precios adecuados para los pobres Base en evidencia científica – Colaboramos con la Facultad de Salud Pública en la Universidad de California, Berkeley • Mantenernos compactos administrativamente Estos principios guían nuestro trabajo con misoprostol 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 2

VSHD ofrece apoyo clave a países para aumentar la disponibilidad de misoprostol para PPH • Facilitamos los trámites para registrar misoprostol – Apoyo técnico en el “dossier” – Conocemos fabricantes genéricos y negociamos precios bajos ($0. 12) para exportación global • Asistencia con el desarollo de políticas y normas para establecer el uso de misoprostol nacionalmente • Apoyo financiero para realizar el uso de misoprostol para PPH a nivel comunitario 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 3

¿Por qué misoprostol? Misoprostol tiene un papel importante en la mitigación de la mortalidad materna a causa de PPH 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 4

Socios claves han reconocido el papel de misoprostol en diferentes entornos para evitar la mortalidad materna FIGO/ICM (2006) Llamado a la Acción “Los diferentes entornos en donde las mujeres dan a luz …requieren diferentes enfoques para la prevención y tratamiento de PPH. ” “En nacimientos en el hogar sin un proveedor calificado, el misoprostol podría ser la única tecnología disponible para controlar la PPH. ” 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 5

OMS ha definido, en términos amplios, quien puede administrar misoprostol para la prevención de PPH OMS (2007) Recomendaciones para la prevención de PPH. Artículo 7: En la ausencia del manejo activo de la tercera etapa del parto, un fármaco uterotónico (oxitocina o misoprostol) debe ser ofrecido por una trabajadora de salud que haya sido entrenada especificamente en su uso para la prevención de PPH… …según el entorno, proveedores de salud como enfermeras auxiliares, parteras comunitarias, parteras de aldea y visitadores de salud pueden (también) haber adquirido calificaciones apropriadas, si han recibido capacitación adecuada. * Evidence-based Practice to Prevent PPH: 2 Abril 2008 6 *traducido por VSHD Research to Practice

Además, lo usamos en los Estados Unidos también El Comité de Expertos de Farmacopeia de los Estados Unidos – Concluyó que misoprostol es seguro y eficaz para la prevención de PPH – Recomienda misoprostol como un agente alternativo para la prevención de PPH – Es aceptado usarlo “off-label” http: //www. usp. org/ 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 7

Hay una base de evidencia que apoya el uso de misoprostol para PPH • Llamado a la Acción de FIGO/ ICM • Recomendaciones de OMS • Resultados en investigaciones publicadas -Derman et al. , Prata et al. , Walraven et al. , SAFE investigaciones de JHPEIGO (Indonesia, Afghanistan), etc… Dadas estas recomendaciones, ¿De que manera debería aumentar la disponibilidad y el uso de misoprostol? 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 8

Crear acceso a misoprostol involucra los siguientes pasos y papeles diferentes para los sectores público y privado NORMAS/ POLĺTICA REGISTRO resultado Plan para el uso de misoprostol en todo el país DIRECTIVAS resultado El producto de misoprostol está aprobado para la prevención y tratamiento de PPH ABASTECIMIENTO DEL FÁRMACO resultado Misoprostol queda integrado en las políticas nacionales y directivas clínicas Misoprostol está disponible para distribución IMPLEMENTACIÓN en los SECTORES PÚBLICO Y PRIVADO resultado Mayor acceso y demanda de misoprostol 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 9

Para llegar a la “usuaria-final” es necesario que se evalúen vías de distribución • • Vías – Sector público – Sectores privado(commercial) y ONGs – Híbrido Criterios ü Llegar a los pobres rurales ü Lograr precios bajos

Etiopía Compradores Entidades de Servicio Llegar a la Usuaria. Communidad final Departamento Regional de Salud Public Sector Apoyado por el mercado SECTOR PUBLICO Apoyado por el mercado SECTOR PRIVADO Fabricantes Ministerio de Salud Woredas (= districtos) Farmacias gubernamentales (2 tipos: gratis y honoraria nominal) Hospitales Centros de salud Clinicas Puesto Rural de Salud ONGs Hospitales, clinicas privadas Distribuidores farmaceuticos - Farmacias - Tiendas de medicamentos - Vendedores rurales de medicamentos Promotores de Salud Parteras Tradicionales

VSHD facilita el registro de misoprostol para una pareja específica de fabricante y distribuidor en varios países El proceso de registro Iteración Desarolla y presenta el dossier para PPH - Presentado por el distribuidor y fabricante Uganda Mozambique 2 Abril 2008 Analizado por la agencia reguladora Etiopía, Egipto, Gana, Indonesia, Zambia, Bangladesh Consigue aprobación regulatoria Nigeria Tanzania Nepal Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Está lista para distribuir y comercializarse para PPH Nigeria Tanzania Nepal 12

Nuestras experiencias en diferentes paises ofrecen lecciones importantes para esfuerzos futuros Lecciones creando acceso a misoprostol • Apoyo de la comunidad médica es esencial • En cualquier momento del proceso, reuniones de política estan efectivas para movilizar y crear conocimiento • Opcion de “Fast track” está disponible en la mayoría de agencias reguladoras • Volvemos a utilizar documentos que fueron utilizados con éxito (podemos proporcionarlos) • El proceso sería diferente para cada país • Misoprostol puede ser lanzado junto con otros mensajes y capacitaciones del manejo activo de la tercera etapa del parto (AMTSL) • Comercializadores sociales (como DKT y PSI), ONGs y organizaciones religiosas tiene un papel importante 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 13

El Registro Global de Misoprostol NEPAL INDIA NIGERIA TANZANIA Aprobado soló para las úlceras gástricas Aprobado para la hemorragia postparto (PPH)* Aprobado para PPH y otra indicación de ob/gin* Aprobado para otra indicación de ob/gin (no PPH)* *Misoprostol puede o no ser aprobado para las úlceras gastricas

Gracias www. venturestrategies. org AGrossman@venturestrategies. org 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice 15