Controle de risco em intervenes com implantes ortopdicos

Controle de risco em intervenções com implantes ortopédicos: uma proposta de trabalho Sérgio de A Nishioka Consultor GGSPS/ANVISA

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 1 • Histórico • Desde 2000 • Iniciada em função da alta incidência (empírica) • Forma • • Prospectiva Ativa Relatório de Procedimento e Consumo Cirúrgico Passiva (acompanhamento ambulatorial) » Fonte: Dra. Aglai Arantes (CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 2 • Informações disponíveis no Relatório de Procedimento e Consumo Cirúrgico • • • Identificação do paciente Tipo de cirurgia Dados sobre cirurgiões e anestesistas Local da cirurgia Início e duração de anestesia e cirurgia

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 3 Porcentagem de infecções por ano (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 4 Média de idade por ano de internação em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 5 Tempo de internação pré e pós-cirúrgico em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 6 Tempo cirúrgico em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 7 Indicação cirúrgica (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 8 Microorganismos isolados do sítio cirúrgico (2000 -2001) (Fonte: CCIH/HCUFU) • Gram positivos • S. aureus • S. epidermidis • S. saprophyticus • E. faecalis • Gram negativos • P. aeruginosa • Enterobacter sp • E. coli • A. baumannii • C. freundii 5 1 1 2 4 4 3 2 1

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 1 • Objetivos • Criar coorte de pacientes submetidos a implantes ortopédicos • Distribuição dos procedimentos por tempo, local, e por características de pessoa • Determinação da proporção de retiradas de implantes • Análise de fatores de risco para tais remoções » infecção » material » técnica

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 2 • Coleta prospectiva de dados • Feita em conjunto com a CCIH • Adaptação do que já se faz rotineiramente • Realizada por pessoal já treinado • Tabulação conjunta com a CCIH/independente • Localmente • ANVISA • Avaliação e divulgação periódica

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 3 • Coeficientes que podem ser calculados • • Prevalência de retirada de implantes Incidência de infecções em sítio cirúrgico Incidência de perdas de implantes por problema de material • Incidência de perdas de implantes por problema de técnica • Riscos relativos de perdas de implantes por variáveis de interesse (sexo, idade, comorbidade, tipo de prótese, tempo cirúrgico etc)

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 4 • Encaminhamento • Consulta aos hospitais-sentinela – – Quais fazem implantes ortopédicos Estimativa do número de procedimentos/ano Quantos têm condições de participar Forma de participação » Crítica ao modelo apresentado » Sugestão de alternativas • Implantação do sistema de vigilância

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 5 • Primeiros passos • Discussão no Encontro de Gerentes de Risco • Consulta por e-mail • Contato: Sérgio Nishioka » snishioka@umuarama. ufu. br » sergio. nishioka@anvisa. gov. br