Conservatieve behandeling van uteriene myomen EMBOLISATIE Geert Maleux

Conservatieve behandeling van uteriene myomen : EMBOLISATIE Geert Maleux dienst radiologie UZ Leuven

Inleiding • Algemene en radiologische aspecten van UFE (uteriene fibroom embolisatie) • Resultaten van grote (niet-gecontroleerde) prospectieve, cohortstudies – ONTARIO-trial – FIBROID-registry • Vergelijkende (niet-gerandomiseerde) studies – UFE >< hysterectomie – UFE >< myomectomie • Gerandomiseerde studies UFE >< hysterectomie – Pinto-study (Madrid) – REST-trial (Schotland) – EMMY-trial (Nederland) • Zwangerschap na UFE ?

Techniek van UFE • Locale (locoregionale) anesthesie • Transcatheter interventie met angiografische begeleiding • micropartikels (polyvinylalcohol, tris-acryl gelatine)

Niet-gecontroleerde cohortstudies • Ontario-trial (Pron et al. Fertil. & Steril. 2003) – – – multicentrisch (8 Ontario-hospitals) prospectief n= 538 symptomen: menorrhagieën, pijn, bulk, enz. . evaluatie van reductie fibroomvolume, symptomatologie voor/na, algemene satisfactie – 3 maanden FU

Niet-gecontroleerde cohortstudies • Ontario-trial (Pron et al. Fertil. & Steril. 2003) – Resultaten: • volume-reductie: – dominante fibroom: 42% – uterusvolume: 35% – grote fibromen > kleine fibromen • symptomatologie – – verbetering in menorrhagieën: 83% verbetering in dysmenorrhea: 77% verbetering in urinaire urgency: 86% !? Verbetering in menorrhagieën versus pre-UFE volume (p=0. 80) • globale satisfactie: – 91% na 3 maanden (7% helemaal niet tevreden)

Niet-gecontroleerde cohortstudies • FIBROID-registry (Spies et al. Obstet Gynecol. 2005) – – n= 1701 prospectief, multicentrisch 12 maanden FU studie-objectieven: symptomatologie voor/ na, Q of Life, menstruele status, globale satisfactie – resultaten: • 82% tevreden met behaald resultaat • 7. 3% amenorrhea (86% > 45 jaar) • 2. 9 % hysterectomie

Niet-gerandomiseerde, vergelijkende studies • UFE vergeleken met hysterectomie: – Spies et al. (Am. J. Obstet & Gynecol. 2005) • multicentrisch, prospectief, niet-gerandomiseerd • UFE: majeure verbetering in “bloedverlies-scores” (p<0. 001) en menorrhagia-questionnaire (p< 0. 001) • globale outcome UFE = hysterectomie (p>0. 05) • pijn na 1 jaar: hysterectomie > UFE (p=0. 021) • UFE vergeleken met myomectomie – Razavi et al. (Am. J. Roentgenol. 2003): retrospectief, unicentrisch – Goodwin et al. (Fertil & Steril 2006): prospectief, multicentrisch, nietgerandomiseerd

Niet-gerandomiseerde, vergelijkende studies • UFE vergeleken met myomectomie : Goodwin et al. (Fertil & Steril 2006) – prospectief, multicentrisch, vergelijkend, niet-gerandomiseerd – indicatie tot UFE = myomectomie ; infertiliteit ook indicatie voor myomectomie – resultaten (na 6 maanden): • beide groepen hoog klinisch succes (Q of Life, menorrhagieën, uterien volume): 81% UFE & 75% myomect. (p>0. 05) • UFE sneller dagelijkse activiteiten (14 d >< 44 d), kortere hospitalisatie, minder adverse events (22% >< 40%) • UFE-groep: 1 jaar FU: 87%: vrij van recidief symptomen

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – Pinto-studie (Radiology, 2003) • • • klein aantal geïncludeerde patienten Zelen-randomisatie ? 86% stop menorrhagieën UFE kortere hospitalisatieduur UFE: mineure verwikkelingen >< hyst. : majeure verwikkelingen

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – REST-trial (N. Engl. J. Med. 2007) • 106 UFE + 43 hysterectomie +8 myomectomie • fibroom > 2 cm + symptomatisch (menorrhagieën, pijn, bulksymptomen) • Quality of Life (SF-36) na 1 jaar

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – REST-trial (N. Engl. J. Med. 2007) • UFE : – kortere hospitalisatieduur (p<0. 001) – kortere tijd voor werkhervatting (p<0. 001) – symptoom-scores na 1 jaar beter in HK groep (p=0. 03) – majeure verwikkelingen : UFE (12%) ; HK (20%) p=0. 22 – 9% UFE : opnieuw UFE / HK wegens onvoldoende symptomatisch resultaat – goedkoper

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – besluit REST-trial • UFE: sneller herstel >< bijkomende behandeling in een minderheid van patiënten

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – EMMY-trial (Volkers et al. Am. J. Obstet & Gynecol. 2007) • • 177 patiënten (88 UFE; 89 hysterectomie) 2 -jaar efficiëntie m. b. t. menorrhagieën alle patiënten “eindstadium” en “klaar voor hysterectomie” primair eindpunt : kan UFE in 75% van de gevallen een hysterectomie vermijden? (“noninferiority trial”)

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – EMMY-trial (Volkers et al. Am. J. Obstet & Gynecol. 2007) • resultaten na 2 jaar FU: – 19/81 (23%) UFE: hysterectomie – 62/81 (77%) UFE: geen reden meer voor hysterectomie

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – EMMY-trial (Volkers et al. Am. J. Obstet & Gynecol. 2007) • resultaten: – hysterectomie-groep: 6 bijkomende interventies (8%) – pijn na ontslag (UFE < hysterectomie) – werkhervatting: (UFE > hysterectomie)

Gerandomiseerde trials • UFE versus hysterectomie – EMMY-trial (Volkers et al. Am. J. Obstet & Gynecol. 2007, Hehenkamp et al. CVIR 2006) • besluit: – UFE is een waardevol alternatief voor hysterectomie – In 75 – 80% van de gevallen kan een hysterectomie vermeden worden. – sneller herstel / dagelijkse activiteiten ivg heelkunde – Wanneer patiënt “zekerheid” zoekt : hysterectomie is keuzebehandeling

Zwangerschap na UFE ? • Pron et al. 2005, Obstet. & Gynecol. (Ontario-trial) – – – 21/35 pts (60%) 1 jaar na UFE zwanger 4 x spontane abortus (16%); 2 electieve stopzettingen zwangerschap 14/18 geboortes: term ; 4/18 geboortes: preterm 9/18 vaginale bevalling ; 9/18 sectio abnormale placentatie: 3/18 (12%) - nullipara • Carpenter et al. BJOG 2005 – 43/98 pts (44%) 1 jaar na UFE zwanger

Zwangerschap na UFE ? • Goldberg et al. Curr. Opin. Obstet. Gynecol. 2006 – myomectomie >< UFE – meeste zwangerschappen na myomect. en UFE : normaal – UFE : meer preterm bevallingen, abnormale placentatie, postpartum bloedingen – !! UFE: significant oudere patiëntes

Besluit • Uteriene fibroom embolisatie : – UFE is een waardevol alternatief voor hysterectomie / myomectomie (rct) – In 75% – 80% van de gevallen kan een hysterectomie vermeden worden (rct) – UFE even efficiënt als myomectomie (vgl, nietgerandomiseerde studie) – Sneller herstel / dagelijkse activiteiten ivg heelkunde (rct) – Wanneer patiënt “zekerheid” zoekt : hysterectomie is keuzebehandeling

Besluit • Uteriene fibroom embolisatie : – Zwangerschap steeds mogelijk na UFE : strikte monitoring van de zwangerschap met bijzondere aandacht voor abnormale placentatie. • Patiënte met symptomatische uteriene myofibromen : steeds beide opties - voor- & nadelen - bespreken / bedenktijd vooraleer definitieve beslissing UFE >< heelkunde • Interventie-radioloog: counseling ivm procedure en outcome van UFE

Dank voor de aandacht Interventie Radiologie UZ Leuven