CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO Intesa, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome in materia di adempimenti relativi all’accreditamento delle strutture sanitarie. Rep. n. 32/CSR seduta del 19 febbraio 2015 . . . … SANCISCE INTESA tra il Governo, le Regioni e le Province autonome nei termini di seguito riportati: Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 1/16

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO Considerato che - il Tavolo di cui al decreto del Ministro della salute 6 febbraio 2013, nelle riunioni del 15 ottobre 2013 e del 16 dicembre 2013, ha condiviso e concertato con i rappresentanti delle regioni e province autonome di Trento e di Bolzano la tempistica degli adempienti regionali ed aziendali attuativi dell’Intesa del 20 dicembre 2012, nonché i requisiti e le modalità di funzionamento degli "organismi tecnicamente accreditanti", approvando, a tal fine, appositi documenti; - al fine del perseguimento degli obiettivi di tutela della salute dei cittadini individuati con i livelli essenziali di assistenza, l’accreditamento è strumento di garanzia della qualità che mira a promuovere un processo di miglioramento continuo della qualità delle prestazioni, dell’efficienza e dell’organizzazione; Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 2/16

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO - il complesso sistema dell’autorizzazione/accreditamento si è sviluppato definendo percorsi normativi differenziati tra le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, così come rilevato dai documenti tecnici predisposti dall’Agenzia nazionale per i Servizi Sanitari Regionali e che si è determinata la necessità di condividere gli elementi principali del sistema nelle loro caratteristiche comuni anche in considerazione dei recenti indirizzi europei; - con la presente Intesa si intende completare il processo di attuazione dell’articolo 7, comma 1, dell’Intesa del 3 dicembre 2009, concernente il Patto per la Salute 2010 -2012, che ha previsto, nel rispetto degli obiettivi programmati di finanza pubblica, la stipula di un’Intesa ai sensi dell’art. 8, comma 6, della legge n. 131 del 2003, finalizzata a promuovere una revisione normativa in materia di accreditamento, cui ha fatto seguito l'Intesa sancita da questa Conferenza nella seduta del 20 dicembre 2012 (Rep. Atti 259/CSR), concernente il documento "Disciplinare sulla revisione della normativa dell'Accreditamento in attuazione dell'art. 7, comma 1, del nuovo Patto per la salute 2010 -2012 (Intesa Rep. Atti n. 2648 del 3 -12. 09)"; Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 3/16

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO - in particolare, con la presente Intesa si intende definire, sulla base di quanto previsto dai documenti prodotti dal citato Tavolo di lavoro per lo sviluppo e l'applicazione del sistema di accreditamento nazionale, la tempistica degli adempienti regionali ed aziendali, attuativi della richiamata Intesa del 20 dicembre 2012, concernente il disciplinare sulla revisione della normativa dell’accreditamento, nonché i requisiti e le modalità di funzionamento degli "organismi tecnicamente accreditanti"; Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 4/16

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO SI CONVIENE sul documento recante “Cronoprogramma adeguamenti della normativa delle Regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano inerente i criteri ed i requisiti contenuti nel documento tecnico di cui all’Intesa Stato-Regioni del 20 dicembre 2012 (Rep. Atti. n. 259/CSR)”, di cui all’Allegato A alla presente Intesa, e sul documento recante “Criteri per il funzionamento degli Organismi “tecnicamente” accreditanti ai sensi della Intesa Stato-Regioni del 20 dicembre 2012”, di cui all’Allegato B alla presente Intesa, nei seguenti termini: Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 5/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO 1. le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano si impegnano, in materia di autorizzazione/accreditamento delle strutture sanitarie, a recepire formalmente i contenuti della presente intesa entro il 31 ottobre 2015, nonché ad uniformarsi ai criteri così come articolati nell’allegato A della presente Intesa, secondo i tempi ivi indicati che decorreranno dal recepimento della presente Intesa; 2. al tavolo di cui al decreto del Ministro della salute 6 febbraio 2013 è demandato il monitoraggio periodico del percorso di adeguamento delle normative delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano, secondo la tempistica contenuta nell' Allegato A della presente Intesa, nonché il supporto alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano nello stesso percorso di adeguamento, eventualmente anche attraverso modalità di affiancamento diretto alle regioni e province autonome che lo richiederanno; Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 6/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO 3. le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano adeguano il funzionamento degli "Organismi regionali tecnicamente accreditanti" a quanto previsto nell'Allegato B della presente Intesa, al fine di uniformare il sistema di autorizzazione/accreditamento delle strutture sanitarie a livello nazionale; 4. le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano provvedono all'istituzione dell'organismo tecnicamente accreditante di cui all'Allegato B della presente Intesa, entro il 31 ottobre 2015, ove non già istituito; Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 7/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO 5. le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano che hanno già provveduto a quanto disposto dai precedenti commi 1 e 4, in piena coerenza con i criteri dell’Intesa del 20 dicembre 2012 Rep. Atti n. 259/CSR, si impegnano a darne formale comunicazione al Ministero della Salute entro il 31 ottobre 2015, anche ai fini delle disposizioni del precedente comma 2, trasmettendo gli atti regionali confermanti la presenza nel proprio sistema regionale di accreditamento dei criteri così come articolati negli allegati A e B della presente Intesa. Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 8/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; VISTO il Patto per la salute 2014 -2016, di cui all’intesa siglata il 10 luglio 2014 in Conferenza Stato – Regioni, e, in particolare: - l’articolo 1, recante la determinazione del fabbisogno del Servizio sanitario nazionale e dei fabbisogni regionali- costi standard e Livelli Essenziali di Assistenza; - l’articolo 5, commi 24 e 25 sull’assistenza in emergenza urgenza territoriale 118; - l’articolo 23, sull’assistenza farmaceutica; - l’articolo 24, sui dispositivi medici; Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 9/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; SANCISCE INTESA E CONVIENE DI VERIFICARE E DI RIVEDERE IL PATTO PER LA SALUTE 2014 -2016 Si conviene sulla necessità di operare un efficientamento della spesa sanitaria sui seguenti ambiti, da adottare con atto legislativo, ove necessario, conseguente rideterminazione del livello del finanziamento: Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 10/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; A. BENI E SERVIZI A. 1. Acquisto beni e servizi A. 2. Acquisto dispositivi medici A. 3. Altre misure in materia di dispositivi medici A. 4. Potenziamento monitoraggio beni e servizi B. APPROPRIATEZZA B. 1. Riduzione delle prestazioni inappropriate di assistenza specialistica ambulatoriale B. 2. Riduzione dei ricoveri di riabilitazione ad alto rischio di inappropriatezza Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 11/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; C. APPLICAZIONE DEL REGOLAMENTO “DEFINIZIONE DEGLI STANDARD QUALITATIVI, STRUTTURALI, TECNOLOGICI E QUANTITATIVI RELATIVI ALL’ASSISTENZA OSPEDALIERA” C. 1. Riorganizzazione della rete assistenziale di offerta pubblica e privata C. 2. Riduzione del numero di ricoveri effettuati da erogatori privati accreditati con meno di 40 posti letto, in attuazione del Regolamento sul riordino della rete ospedaliera C. 3. Efficientamento della spesa di personale a seguito della riduzione di strutture complesse e di strutture semplici conseguente al riordino della rete ospedaliera C. 4 Riduzione progressiva del numero delle Centrali operative 118 C. 5. Monitoraggio attuazione Regolamento standard ospedalieri Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 12/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; D. FARMACEUTICA TERRITORIALE ED OSPEDALIERA D. 1. Introduzione dell'elenco dei prezzi di riferimento relativi al rimborso massimo da parte del SSN di medicinali terapeuticamente assimilabili. D. 2. Riforma della disciplina di definizione del prezzo dei medicinali biotecnologici dopo la scadenza brevettuale D. 3. Altre misure in materia di farmaceutica-Introduzione di disciplina della revisione dei prezzi di medicinali soggetti a procedure di rimborsabilità condizionata (payment-by-result, risk- costsharing, success fee) D. 4. Mancato incremento del livello di finanziamento e impatto sui livelli di spesa farmaceutica programmati Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 13/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; E. A partire dalla data della presente Intesa, le regioni si impegnano, in ordine a quanto disposto dall’articolo 29, comma 1, lettera b) del decreto legislativo n. 118/2011 e dall'art. 1, comma 36, della legge n. 228/2013, con riferimento ai cespiti acquistati contributi in conto esercizio, a rivedere la programmazione degli investimenti già programmati per l’anno 2015 e non ancora effettuati al fine di assicurare economie non inferiori a 300 milioni di euro nel rispetto della garanzia dell’erogazione dei LEA. A tal fine la Conferenza delle regioni e delle province autonome di Trento e Bolzano ne dà informazione al Tavolo di verifica degli adempimenti di cui all’articolo 12 dell’Intesa Sato-Regioni del 23 marzo 2005 entro 30 giorni dalla presente Intesa. F. Governo e regioni prendono atto della rideterminazione dei parametri alla base dell’attuazione di quanto previsto dall’articolo 9, comma 1, decreto legge 30 settembre 2005 n. 203. Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 14/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; G. RIDETERMINAZIONE LIVELLO FINANZIAMENTO SSN H. MISURE ALTERNATIVE I. DISPOSIZIONI FINALI J. ULTERIORI PROPOSTE DI GOVERNANCE 1. In aggiunta alle suddette leve, Governo e Regioni condividono la necessità di introdurre le seguenti misure di governance da sviluppare nell’ambito dei lavori per la spending review che concorreranno all'efficentamento del sistema: Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 15/16

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO Nell’odierna seduta del 2 luglio 2015; a) riorganizzazione e ripensamento del sistema aziendale pubblico in una logica di valutazione e miglioramento della produttività, intesa quale rapporto tra il valore prodotto (in termini quantitativi e economici) ed i fattori produttivi utilizzati (in termini quantitativi e economici); b) individuazione e utilizzo di indicatori standard relativi alla gestione degli immobili, strumentali e non, delle aziende sanitarie pubbliche; c) valutazione e valorizzazione delle esperienze ed iniziative in ambito di servizi sovraaziendali, allo scopo di diffondere rapidamente ed efficacemente le migliori pratiche; d) valutazione della possibilità di realizzazione di un centro di competenza nazionale in materia di stesura dei capitolati per l'acquisizione di beni e servizi. Dipartimento di Prevenzione – Area Medica Dr. Fortunato Manti Resp. U. O. Accreditamento Istituzionale 16/16