Conceitos fundamentais dos estudos observacionais estudos primrios e

Conceitos fundamentais dos estudos observacionais: estudos primários e noções de risco Carlos Noronha Neto VIII Curso de Metodologia Científica do IMIP Junho, 2009

Projeto de Pesquisa OBJETIVO DA AULA Instrumentalizar os estudantes em relação aos conceitos fundamentais dos estudos observacionais e noções sobre as medidas de risco.

Projeto de Pesquisa INTRODUÇÃO Desenhos de Estudos: Utilizados para descreverem as combinações nas quais as pesquisas serão formadas e o período no qual as variáveis serão medidas. PARA CADA PERGUNTA, HÁ UM DESENHO DE ESTUDO ADEQUADO

Projeto de Pesquisa PERGUNTA ? O começo de toda Pesquisa “A Centralização Fetal é prejudicial ao feto ? ” “Qual a prevalência de Centralização Fetal no IMIP ? ”

Projeto de Pesquisa HIPÓTESE É uma Afirmação “A Centralização Fetal causa prejuízos ao RN decorrentes da hipóxia” “A prevalência de Centralização Fetal no IMIP é elevada”

Projeto de Pesquisa CLASSIFICAÇÃO Desenhos de Estudos • Quanto a direção: • Prospectivo Exposição Desfecho • Retrospectivo Desfecho Exposição • Transversal Exposição e Desfecho Relação temporal entre o início do estudo e a ocorrência dos desfechos

Projeto de Pesquisa CLASSIFICAÇÃO DESCRITIVOS: Registra / descreve experiências, observações, eventos não usuais, programas e tratamentos (Não há necessidade de testar uma hipótese – eles podem gerar uma hipótese). ANALÍTICOS: Examina a etiologia, eficácia ou causa, usando estratégias de comparações.

Projeto de Pesquisa CLASSIFICAÇÃO DESCRITIVOS • Relato de casos • Série de casos • Estudos de prevalência ou corte transversal • Inquéritos • Vigilância

Projeto de Pesquisa CLASSIFICAÇÃO OBSERVACIONAIS: Procura de causas • Estudo de caso-controle • Coorte EXPERIMENTAIS: Avalia eficácia, efetividade e segurança • Ensaios Clínicos

Projeto de Pesquisa CASO-CONTROLE “É um estudo de observação em que as características de um grupo com a doença (casos) são comparadas com aquelas de uma amostra selecionada sem a doença (controles)” • Testar uma hipótese de causalidade • Essa hipótese é apropriada se a proporção de sujeitos expostos for maior nos “casos” que nos controles • Grupo que tenha experimentado o desfecho • Determina a proporção de cada grupo

Projeto de Pesquisa CASO-CONTROLE PASSOS: • Desenvolvimento da hipótese • Estabelecimento de definições • Seleção de casos • Seleção de controles • Determinação da exposição / Fatores de risco

Projeto de Pesquisa CASO-CONTROLE EXPOSIÇÃO DESFECHO (Fator de Risco) (Doença) CARACTERÍSTICAS CASOS CARACTERÍSTICAS CONTROLES

Projeto de Pesquisa COORTE “É um estudo observacional de um grupo de pessoas com características ou doenças específicas, seguidas por um período de tempo para que o evento seja detectado” “Pode ser construído a partir de eventos de exposição no passado, para ter resultados mensuráveis no presente; ou prospectivamente”

Projeto de Pesquisa COORTE EXPOSIÇÃO DESFECHO (Evento) (Doença) GRUPO DE ESTUDO EVENTOS CONTROLES EVENTOS

Projeto de Pesquisa VANTAGENS E DESVANTAGENS Desenho de Estudo Vantagens Desvantagens Relato de Caso Baixo Custo e Facilidade para gerar uma Hipótese Não pode ser usado para testar uma hipótese Série de Casos Oferece dados descritivos sobre as características doenças Sem grupo controle. Não pode ser usado para testar uma hipótese Corte Transversal Pode avaliar Prevalência; Fácil; Pode gerar uma Hipótese Não pode avaliar o tempo da exposição

Projeto de Pesquisa VANTAGENS E DESVANTAGENS Desenho de Estudo Vantagens Desvantagens Caso-Controle Pode estudar exposições múltiplas e doenças incomuns; casuística pequena; fácil; menos caro Seleção dos controles é difícil; possibilidade de viés de exposição; incidência não pode ser mensurada Coorte Ensaios Clínicos Pode estudar resultados Possibilidade de viés nos múltiplos e exposições resultados; longa duração; incomuns; possibilidade de caro; doenças raras (não); viés de seleção; incidência perda de pacientes pode ser avaliada comprometer os resultados Desenhos convincentes; controla as variáveis de confusão Caros; dificuldades logísticas e éticas

Projeto de Pesquisa A ESCOLHA DO DESENHO DE ESTUDO • Qual o Objetivo do Estudo ? Descrever x Comparar ? • Como será o Estudo ? Observação x Intervenção ? • Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho • Qual a direção do estudo ? Prospectivo x Retrospectivo ? • Outras questões mais específicas. Se for um estudo para determinar a causa Qual a força causal ?

Projeto de Pesquisa “Qual a prevalência de Centralização Fetal no IMIP ? ” “A prevalência de Centralização Fetal no IMIP é elevada” • Qual o Objetivo do Estudo ? Descrever x Comparar ? • Como será o Estudo ? Observação x Intervenção ? • Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho • Qual a direção do estudo ? Prospectivo x Retrospectivo ?

Projeto de Pesquisa “A Centralização Fetal é prejudicial ao feto ? ” “A Centralização Fetal causa prejuízos ao RN decorrentes da hipóxia” • Qual o Objetivo do Estudo ? Descrever x Comparar ? • Como será o Estudo ? Observação x Intervenção ? • Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho • Qual a direção do estudo ? Prospectivo x Retrospectivo ?

Projeto de Pesquisa “O Fumo causa doença arterial coronariana ? ” Uma pergunta de pesquisa, pode ser resolvida por vários desenhos • Coorte com seleção de amostra por exposição (expostosfumantes e não-expostos- não fumante) • Coorte: Selecionar todos os indivíduos de uma população alvo (assim se pode calcular a incidência), determinar seus hábitos em relação ao fumo e segui-los por um dado período de tempo. • Caso-controle: Presença de doença coronariana (casos) comparados quanto ao hábito de fumar aos indivíduos sadios (controles- sem doença coronariana)

Projeto de Pesquisa “O Fumo causa doença arterial coronariana ? ” Uma pergunta de pesquisa, pode ser resolvida por vários desenhos • Estudo coorte: Pessoas que fumam são comparados em relação a presença ou ausência de doença coronariana • Estudo caso-controle: Pessoas com e sem doença coronariana são comparadas em relação a exposição ao fumo. • Transversal: Todos os sujeitos de uma população alvo são classificados com relação ao fumo e doença coronariana.

NOÇÕES DE RISCO

Projeto de Pesquisa NOÇÕES DE RISCO “O pesquisador tenta comparar a incidência da doença e sua exposição para calcular os riscos” • Risco atribuível (RA): risco adicional (incidência da doença) que acompanha a exposição, acima daquela experimentada pelas pessoas não expostas. RA = incidência nos expostos – incidência nos não expostos • Risco Relativo (RR): é quantas vezes é provável que uma pessoa exposta fique doente em relação a uma não exposta. RR = incidência nos expostos incidência nos não expostos

Projeto de Pesquisa RISCO RELATIVO Doentes Não-doentes Expostos A B A+B Não expostos C D C+D A+C B+D RR = incidência nos expostos (Ie) incidência nos não expostos (Io)