Commissie BOM Opgericht in 1999 klinische waarde van

Commissie BOM Opgericht in 1999 “klinische waarde van nieuwe geregistreerde geneesmiddelen/behandelingen/behandelindicaties op gebied medische oncologie te beoordelen” • Verbetering landelijke afstemming binnen beroepsgroep nieuwe vaak kostbare behandelingen • EMA registratie, gerandomiseerde fase III trials • Geen communicatie producenten geneesmiddelen

• Werkwijze Cie. BOM • Effectiviteit van de behandeling afgezet tegen bijwerkingen: de PASKWIL-criteria: • Palliatief of Adjuvant • Specifieke bijwerkingen • Kwaliteit van leven • Impact van de behandeling • Level of evidence • Kwaliteit van de studie

Mandaat voor cie. BOM beoordeling; 5 parallelle assen 1. Kankersoort en lijnen van behandeling • Past het in de Nederlandse werkelijkheid • Geaccepteerde weging van de eindpunten (2012) 2. Vergelijk met referentiebehandeling in NL • Nederlandse richtlijn/Standaard • Brede consensus Nederlandse beroepsgroep 3. Effectiviteit van de behandeling Hiërarchische volgorde: OS, PFS Overlevingswinst (OS of PFS) • >3 maanden en/of Hazard Ratio < 0. 7 Voor adjuvante studies: • 5 -jaars OS > 5%, HR < 0. 7 4. Kwaliteit van de fase (II)/III studie • Beoordeling volgens richtlijnen van CONSORT 20101 en GRADE 2 5. Kosten • cie. BOM benoemt kosten; • niet normatief, wel expliciet(er), beoordeling kosteneffectiviteit niet de opdracht

Wat vindt NVMO? • Geneesmiddelen sluis • Transparantie? • Vertragende werking? • Horizon scan • Inventariserend • Beleid nav uitkomsten • Centrale of decentrale toelating? • Budgetimpact vs kosteneffectiviteit