Comment valuer laccs aux mdicaments essentiels dans les

Comment évaluer l'accès aux médicaments essentiels dans les pays? Cécile Macé Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques , Juin 2017 1 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Couverture Sanitaire Universelle (CSU) L'objectif de la CSU est de garantir que toute personne accède aux services de santé dont elle a besoin sans faire face à des difficultés financières pour y accéder l Un système de santé solide, efficace et bien géré répondant aux besoins prioritaires de santé l Abordable – un système de financement des services de santé mettant les personnes à l'abri des difficultés financières l Un accès aux médicaments essentiels et produits de santé pour diagnostiquer et traiter les problèmes médicaux l Un nombre suffisant de personnels de santé bien formés et motivés pour fournir les services requis 2 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Améliorer l'accès l Probablement la tâche la plus complexe pour tous les acteurs des secteurs public, privé et des ONGs l Nécessite une analyse des barrières existantes (financement, prix, brevets, disponibilité, systèmes d'approvisionnement, dispensation et usage) l Nécessité de trouver des solutions à l'ensemble de ces barrières d'une manière coordonnée l Demande une approche "système" plutôt qu'une approche verticale l Indicateur retenu dans le cadre des ODDs: "3. b. 3 Proportion of health facilities that have a core set of relevant essential medicines available and affordable on a sustainable basis" 3 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Améliorer l’accès aux médicaments … Hôpital Utilisation Approvisionnement et distribution Autorisation de mise sur le marché Sélection, fixation des prix et remboursement Fabrication R&D et innovation Législation, Réglementation, Gouvernance, Surveillance 4 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017 Protocoles thérapeutiques standards

Cadre d'action pour améliorer l'accès aux médicaments 1. Sélection et usage rationnel 3. CSU et financement durable ACCESS 2. Prix abordables 5 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017 4. Systèmes de santé et d'approvisionnement fiables

Financement l Comment sont financés les médicaments présents dans le secteur public? Quel est le budget médicaments du Min Santé? – – Gouvernement Partenaires financiers Système de recouvrement des coûts Système d'assurance maladie et niveau de participation financière de la population l Est-ce que le budget consacré aux médicaments est en adéquation avec les besoins réels? l Comment mieux utiliser le budget disponible (sélection adéquate des produits – PTS et LNME) l Plan d'approvisionnement incluant le volet financier 6 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Prix abordables La viabilité de tout système mis en place dépend de la maitrise des prix des interventions, entre autre des médicaments. – Importance d'évaluer régulièrement les prix des médicaments dans les secteurs public et privé – Nécessité de comprendre les prix dans les chaînes d'approvisionnement et l'impact des mesures de contrôle des prix – Promouvoir la compétition, les politiques de génériques, des procédures transparentes d'approvisionnement, la substitution, des taxes et marges réduites (Recommandations de l'OMS pour les Politiques Pharmaceutiques de Prix 2013) http: //apps. who. int/iris/bitstream/10665/153920/1/9789241549035_eng. pd f? ua=1&ua=1 – Pour les produits mono sources ou encore sous brevet: flexibilités TRIPS de l'OMC, mise en place de processus de négociations transparentes 7 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Systèmes d'approvisionnement l Comment évaluer et améliorer la performance des systèmes nationaux d'approvisionnement et ainsi garantir une disponibilité continue des médicaments dans les services de santé? l Comment limiter la fragmentation des approvisionnements? Cartographies l Comment améliorer la coordination des approvisionnements et mettre en place un contrôle plus important des circuits d'approvisionnement? l Comment rendre les procédures d'approvisionnement plus transparentes? l Comment limiter les ruptures, les pertes par péremption, et un risque accru de produits sous-standards/contrefaits dans les chaînes d'approvisionnement? l Comment mettre en place un système de suivi régulier de la disponibilité des médicaments au sein des systèmes de santé? 8 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Indicateurs de performance interagences 9 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Evaluation de la disponibilité et des prix l Définir un panier de médicaments traceurs qui reflètent la réalité épidémiologique du pays Proposition de l'OMS d'un nouveau panier d'une trentaine de produits incluant des produits pour les maladies transmissibles, non transmissibles, pour la mère et l'enfant 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Drug Name and Strength Amitriptyline 25 mg cap/tab Amlodipine 5 mg cap/tab Amoxicillin 250 mg (disp tab) or Suspension Amoxicillin 500 mg Cap/tab Artemether-Lumefantrine 20/120 mg cap/tab Aspirin 100 mg cap/tab Atripla (efavirenz/emtricitabine/tenofovir) 600/245 cap/tab Beclometasone 100 mcg/dose inhaler Carbamazepine 200 mg cap/tab Ceftriaxone 1 g/vial Injection Chlorpromazine 25 mg/ml 2 ml injection Dexamethasone 4 mg/ml Injection Diazepam 10 mg/2 ml injection Enalapril 5 mg cap/tab Fluphenazine 25 mg/ml depot injection Gentamicin 40 mg/ml 2 ml Injection Glibenclamide 5 mg cap/tab or Gliclazide 80 mg Hydrochlorothiazide 25 mg cap/tab Insulin regular 100 IU/ml injection Ketamine Magnesium sulphate 50% 10 ml Injection Metformin 500 mg cap/tab Morphine 10 mg/ml Injection Procaine benzylpenicillin 1 G =1 MU Injection Or Benzathine benzylpenicillin 900 mg, 1. 44 Oral rehydration salts 1 litre Oxytocin 5 iu/10 iu Injection Phenobarbital 30 mg/50 mg Tablet Phenytoin 100 mg Tablet Salbutamol 100 mcg/dose inhaler Simvastatin 20 mg cap/tab Zinc sulphate 20 mg Disp tablet 10 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Evaluation de la disponibilité et des prix l Mise en place d'enquêtes – WHO/HAI. Prix et disponibilité des médicaments dans le secteur public et privé – SARA: disponibilité de services incluant la disponibilité d'un panier de médicaments – Limite de ces enquêtes: coûteuses, besoin important en RH, pas possible en routine et sans l'appui de partenaires financiers l Importance de mettre en place des mécanismes continus de suivi de la disponibilité et des prix et de développer une capacité d'analyse de ces données permettant des prises de décision en temps réel… 11 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Nouvelle application pour collecter des données sur la disponibilité et des prix - La Plateforme 123 Survey permet la collecte des données en étant ou pas connecté au réseau - Disponible dans plusieurs langues , différents modules (AN/FR/ES/RU) - Localisation par GPS 12 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Enquête RDC 2017: produits pour le diabète Kinshasa Pourcentage de structures avec des medicaments disponibles 100. 00% 90. 00% 80. 00% 70. 00% 60. 00% 50. 00% 40. 00% 30. 00% 20. 00% 10. 00% Metformin cap/tab Glibencla mide cap/tab Gliclazide cap/tab Gliflozins Gliptins Kinshasa Public Glitazones GLP 1 Inhibitors Kinshasa Privé Insulin Human Intermediate Acting Kinshasa Confessionnel 13 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017 Insulin Human Soluble Insulin Human Mixed Insulin Long Insulin Rapid-acting Analogue Mixed

2017 Kongo Central Public Kongo Central Privé 14 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin Kongo Central Confessionnel lin su In ed ix M e og u al An e gu ed tin g M ix Ac al o An og ue al An in g ct -a ng Lo g in an H um ct -a id R ap lin su In lin su te ed ia e bl lu So rs bi to hi In um an H rm In te In um an H su In in ul In su lin 1 - ne s az o lit G s lip tin ns zi lo lif b ta ca p/ b p/ ta ca ta b p/ ca G G de zi la LP G lic G id e am cl lib en G fo rm in M et Pourcentage de structures avec des medicaments disponibles Enquête RDC 2017: produits pour le diabète Kongo Central 100. 00% 90. 00% 80. 00% 70. 00% 60. 00% 50. 00% 40. 00% 30. 00% 20. 00% 10. 00%

Usage Responsable des médicaments l Nécessité de comprendre ce que les médecins/infirmiers prescrivent et quels produits les malades prennent pour traiter leurs maladies (des études dans les pays sont nécessaires) l Evaluer si les prescriptions sont en ligne avec les directives thérapeutiques standards nationales (L'OMS appuie le développement de ces protocoles) l Les professionnels de santé et les malades/consommateurs ont besoin d'une information juste et indépendante sur les médicaments (Le portail du département EMP de l'OMS est une des sources ainsi que les formulaires) l Les pratiques promotionnelles de l'industrie pharmaceutique doivent être évaluées (L'OMS a développé des critères éthiques de promotion) 15 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Evaluation de l'utilisation des médicaments l Analyse ABC: Evaluation des produits les plus achetés et livrés en volume et en prix = adéquation avec les recommandations nationales? l Autres méthodes: Classification ATC/DDD, DU 90%, Analyse médicaments vitaux/essentiels/non-essentiels… l Analyses des prescriptions au niveau des structures de santé par échantillonnage pour conformité aux recommandations nationales de traitement 16 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Outil d'évaluation rapide de l'accès aux médicaments pour les MNTs l Outil développé en 2016 l Testé dans 3 pays: RDC, Ethiopie et Mozambique l En cours de finalisation et sera mis à disposition sur le site de l'OMS l Peut s'appliquer à toutes catégories de produits 17 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Conclusions Il est important que chaque pays mette en place des indicateurs pour évaluer la progression de l'accès dans le pays et en fasse un suivi régulier 18 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017

Merci! macec@who. int http: //www. who. int/medicines 19 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 15 juin 2017