Comisso Nacional de tica em Pesquisa CONEP PLATAFORMA

Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP PLATAFORMA BRASIL – Sobre o uso e dúvidas Novembro de 2017

Motivação ATENDIMENTO ONLINE PRINCIPAIS DÚVIDAS NA UTILIZAÇÃO DO SISTEMA E-MAIL ATENDIMENTO TELEFÔNICO TREINAMENTO PLATAFORMA BRASIL

ALTERAÇÃO DE E-MAIL E REENVIO DE SENHA PELO CEP pode alterar o e-mail do cadastro do pesquisador e reenviar a senha para o novo endereço cadastrado.

Distribuição de Protocolos VÍNCULO DE PESQUISADOR COM A INSTITUIÇÃO X VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM O CEP

Distribuição de Protocolos • Para que um projeto seja enviado imediatamente do pesquisador para um Comitê de Ética, o pesquisador deve estar vinculado a uma instituição e esta a um comitê. Pesquisador Vínculo Pesq. /Inst. Instituição (A) Vínculo Inst. /CEP (A)

VÍNCULO DE PESQUISADOR COM INSTITUIÇÃO Pesquisador Vinculado Instituição A

COMO EFETUAR O VÍNCULO DO PESQUISADOR COM A INSTITUIÇÃO

VÍNCULO DE PESQUISADOR COM INSTITUIÇÃO

VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM CEP Instituição Vínculo Inst. / CEP Comitê de Ética

COMO EFETUAR O VÍNCULO DA INSTITUIÇÃO COM O CEP

VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM CEP (cadastro de projeto – passo cinco)

ALTERAR PERFIS NO CEP CONE P CEP • Envio da documentação da composição do CEP (Coordenadores, Colegiado, Secretários). • Confirmação da recepção da documentação • Atribuição do perfil de coordenador para o Coordenador do CEP e respectivo suplente na Plataforma Brasil. • Coordenador realiza a atribuição dos demais perfis (membro, secretário e assessor na Plataforma Brasil.

O COORDENADOR DO CEP PODE ATRIBUIR PERFIL DE SECRETÁRIA, ASSESSOR E MEMBRO DO CEP

Perfil de Assessor • Tem os mesmos privilégios do perfil “Secretária”. • Também pode salvar rascunhos do Parecer do Relator, mas não pode emitir o Parecer do Relator.

O CEP PODE DEVOLVER PROJETO À CONEP Apenas o projeto enviado ao CEP por indicação da CONEP pode ser devolvido para nova indicação, desde que se encontre nas situações: “Em recepção e validação documental”, “Aguardando indicação de relatoria” e “Aguardando confirmação de indicação de relatoria” , e desde que devidamente justificado.

LOCALIZAÇÃO DE PARECER A Árvore de Arquivos da Plataforma Brasil 1º Nível – Destaques 2 Nível – Protocolo 3º Nível Apreciação 4º Nível. Pareceres Projeto Completo Projeto Original Pareceres do CEP Versão Atual Aprovada Emenda Pareceres da CONEP * Versão em Tramitação Dados do Pesquisador Responsável pelo Protocolo Pendência de Parecer / Pendência Documental Documentos do Projeto

LOCALIZAÇÃO DE PARECER Projeto Completo 1 2 Projeto Original (V 3) (v_) Resposta Pendência (V 3) 8 Parecer CONEP Resposta Pendência (V 2) 5 Parecer CONEP Parecer CEP Projeto Original (V 1) 9 7 6 3 4 Parecer CEP Aprovado Pendência

LOCALIZAÇÃO DO PARECER NA ÁRVORE DE ARQUIVOS

Melhoria Prevista • Apresentar opções para o usuário realizar o download dos pareceres nas consultas de projetos.

secretária membros Guardar Rascunho do Colegiado para todos os pareceres relatores e coordenadores Abrir todos os pareceres e liberá-los Coordenador ATÉ Aguardando o Parecer do colegiado Antes da Reunião do colegiado, imprimir as pautas. ATÉ Aguardando o parecer do colegiado Antes da reunião do colegiado gerar as pautas. ATÉ Aguardando o Parecer do Colegiado secretária ou coordenador ATÉ Aguardando Parecer do Colegiado Definir em que reunião do colegiado será avaliado Aguardando Parecer do colegiado Indicação de Relatoria Da PAUTA para a ATA Gerar a ata da reunião do colegiado e finalizá-la Secretária /Coord.

PROJETOS MULTICÊNTRICOS X PROJETOS UNICÊNTRICOS C/ COPARTICIPANTE Projetos multicêntricos : projeto de pesquisa a ser conduzida de acordo com protocolo único em vários centros de pesquisa e, portanto, a ser realizada por pesquisador responsável em cada centro, que seguirá os mesmos procedimentos (metodologia, desenho e consolidação dos dados). Projetos unicêntricos com o envolvimento de instituições coparticipantes: o protocolo de pesquisa no qual a coparticipante executará apenas parte dos procedimentos da proponente, onde serão recrutados participantes de pesquisa (ou seus dados), mas não serão executados os mesmos procedimentos da proponente.

PROJETO MULTICÊNTRICO Instituição Coordenadora Instituição Participante 1 Instituição Participante 2 Instituição Participante 3 Pesquisador 0 Pesquisador 1 Pesquisador 2 Pesquisador 3 Procedimento A Procediment o. A Procedimento B Procediment o. B Procedimento C Procediment o. C Procedimento D Procediment o. D Procedimento D

PROJETO UNICÊNTRICO COM COPARTICIPANTES Instituição Proponente Instituição Coparticipante 1 Instituição Coparticipante 2 Instituição Coparticipante 3 Procedimento A Procedimento - Procedimento C Procedimento D Procedimento B

PROJETO MULTICÊNTRICO COM COPARTICIPANTES Instituição Coord. - SP Instituição Part. - DF Procedimento A Procedimento - Procedimento C Procedimento D Instituição Copart. - GO Procedimento B Instituição Copart. - TO Procedimento B Instituição Copart. - BA Procedimento B

Apreciação de Projeto “Multicêntrico” s/ Área Temática (com vínculo ao CEP) Aprovado Submissão Projeto Coordenador UNB (Pesq. José) Participante - Instituição USP – Pesquisadora Ana Participante - Instituição UFRGS Pesquisador Ricardo Aprovado PROPONENTE - Instituição Un. B CEP-Un. B (coord. ) Projeto Participante USP (Pesq. Ana) Submissão Projeto Participante UFRGS (Pesq. Ricardo) Submissão Aprovado Pendente Retirado Não Aprovado CEP-USP (part. ) Aprovado CEP- UFRGS (part. ) Pendente Retirado Não Aprovado

Apreciação de Projeto “Unicêntrico” s/ Área Temática c/ Coparticipantes (com vínculo ao CEP) Submissão Projeto Coordenador UNB (Pesq. JOSÉ) CEP Un. B (coordenador) Aprovação Ap ro Proponente - Instituição Un. B Coparticipante - Instituição UNIP Coparticipante – Instituição UNEB CEP UNIP (coparticipante) Aprovado Não Aprovado Pendente va ç Projeto Coparticipante UNIP (Pesq. JOSÉ) ão CEP UNEB (coparticipante) Projeto Coparticipante UNEB (Pesq. JOSÉ) Aprovado Não Aprovado Pendente

FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS Projeto Coordenador Instituição A - Pesquisador A ise ál An Em ica Ét Participante Instituição B - Pesquisador B

Edição/envio Projeto - PO CEP Proponente Pesquisador Responsável FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS Edição/envio Emenda – E 1 Em Análise Ética aprovado Edição/envio Emenda – E 2 Em Análise Ética aprovado CEP Participante Pesquisador Responsável - Participante ov r Ap o ad ise ido ál An Em ica Ét POp Ep 1 (em (Em Edição) et Ep 1 (em Espera POp) bm Su Ep 2 (em Espera Ep 1) aprovado

FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS COM COPARTICIPANTE Projeto Coordenador Instituição A - Pesquisador A Coparticipante Instituição C

Edição/envio Projeto – PO CEP Proponente Pesquisador Responsável FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS DE COPARTICIPANTE Edição/envio Emenda – E 1 Em Análise Ética aprovado Edição/envio Emenda – E 2 Em Análise Ética aprovado CEP Coparticipante ov POc Ec 1 (Em Análise Ética) r Ap Ec 1 (em Espera POc) o ad ise ál An Em ica Ét Ec 2 (em Espera Ec 1) aprovado

DOCUMENTOS REPLICÁVEIS DO PROJETO DE PESQUISA (PARCIAL) * fonte: Manuais da Plataforma Brasil

VISÃO RAIZ

VISÃO RAIZ

MELHORIAS DO SISTEMA Versão 3. 2 Disponibilizada em 12/10/2017

PROJETOS DE COPARTICIPANTE (1) Indicação de CEP para Projetos Coparticipantes que não possuem vínculo comitê de ética; (2) A recepção e validação documental ocorrerá da mesma forma de projetos coordenadores e participantes; (3) Emissão de parecer consubstanciado “PENDENTE” pelo CEP;

PROJETOS DE COPARTICIPANTE (4) Edição do projeto coparticipante, pelo pesquisador do centro coordenador, em caso de pendências; (5) Possibilidade de submissão de NOTIFICAÇÕES para o projeto coparticipante; (6) Possibilidade de reincluir a instituição coparticipante ao projeto coordenador, em caso de não aprovação pelo CEP coparticipante.

RELATÓRIO DE DESEMPENHO DO CEP

SUPORTE http: //plataformabrasil. saude. gov. br plataformabrasil@saude. gov. br 136 (inoperante temporariamente) CHAT (Segunda a Sexta - 8 h às 18 h)

Obrigada pela atenção!