CIS BIO INTERNATIONAL ACTUALITES ET PERSPECTIVES Commission Locale

CIS BIO INTERNATIONAL ACTUALITES ET PERSPECTIVES Commission Locale d’Information du Plateau de Saclay Julien DEL-TIN Manager du Service de Radioprotection et du Poste Central de Sécurité Patrick JACQUES Directeur Sécurité Sûreté Nucléaire Environnement et Radioprotection 04/07/2019 CONFIDENTIAL

ORDRE DU JOUR • • • Présentation de CIS Bio International et du Groupe CURIUM Bilan d’activités de l’année 2018 Perspectives de l’année 2019 CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 2

1) CIS BIO INTERNATIONAL ET LE GROUPE CURIUM • Groupe CURIUM - Création en 2017 de l’union d’IBA Molecular et Mallinckrodt Nuclear Medicine - Premier fournisseur mondial de produits radiopharmaceutiques - Des valeurs partagées: Intégrité, Engagement, Collaboration Quelques chiffres clés: 1700 100% Employés 100 dédiés à la médecine nucléaire Ans d'expérience cumulée 50 6000 14 m 60 Clients dans le monde Pays desservis De patients par an 44 1 Usine de production de Molybdène (Pays-bas) Produits différents Radiopharmacies 3 Sites principaux de production (France, Pays-bas, USA) CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 3

1) CIS BIO INTERNATIONAL ET LE GROUPE CURIUM • CIS Bio International - Mobilisation de près de 350 collaborateurs pour la production de médicaments destinés aux patients des services de médecine nucléaire Un médicament: • à la fabrication personnalisée • administrable à un patient donné • à la composition en éléments radioactifs à vie courte • « rayonnant » donc localisable dans l’organisme • à la vocation diagnostique et thérapeutique • à l’utilisation généraliste ou très spécifique • à l’utilisation à l’échelle internationale CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 4

1) CIS BIO INTERNATIONAL ET LE GROUPE CURIUM • Diversité des produits fabriqués et applications Portefeuille d’environ 35 produits à vocations diagnostique et thérapeutique Thyroïde Nodules Molécule « chaude » Cardiovasculaire Poumons Foie Reins Os Inflammation Système Lymphatique + Articulations Molécule « froide » = Une application CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 5

2) BILAN D’ACTIVITE DE L’ANNEE 2018 • Faits marquants de l’année 2018 - Instruction des Prescriptions Techniques liées au réexamen de sûreté 2012 - Réexamen de sûreté 2018 – plateau technique et envoi des 1 ers livrables - Mise à Jour de la partie opérationnelle du PUI et du PUT - Modernisation du Poste Central de Sécurité - Poursuite des travaux d’aménagement du nouveau pôle de Contrôle Qualité - Etude de vieillissement et plan de modernisation des enceintes de production - Renforcement de la sûreté malveillance du site - Modernisation du système de sécurité incendie et de la sectorisation passive et active de l’ensemble du site - Réduction des inventaires d’Iode 131 et de Césium 137 CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 6

2) BILAN D’ACTIVITE DE L’ANNEE 2018 • Chiffres clés Sûreté de l’année 2018 210 Dossiers d’Intervention en Milieu Radiologique rédigés 500 Personnels suivis en dosimétrie 60 Analyses Sûreté Travaux réalisées 3100 Heures de formation dispensées pour 600 personnels 11 Inspections ASN effectuées avec 162 actions 170 Fiches d’écart Sécurité Sûreté ouvertes 14 Evénements significatifs déclarés à l’ASN 20 Dossiers de Sûreté déposés auprès de l’ASN 125 Mètres cubes de déchets envoyés à l’ANDRA 120000 Expéditions de Colis radioactifs 24 Mètres cubes d’effluents actifs évacués vers des installations de collecte CONFIDENTIAL 7

3) PERSPECTIVES DE L’ANNEE 2019 • Projets clés - Réduction de l’inventaire en Iode 131 jusqu’à suppression - Poursuite de la diminution de l’inventaire en Co 60 et Cs 137 - Mise en production d’un médicament générique - Mise en service du nouveau pôle de contrôle qualité et R&D - Finalisation des livrables pour le réexamen de sûreté CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 8

MERCI DE VOTRE ATTENTION CLICONFIDENTIAL du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES 9