CIRCUIT DU MEDICAMENT ET CERTIFICATION Docteur Herv Carlier

CIRCUIT DU MEDICAMENT ET CERTIFICATION Docteur Hervé Carlier Clinique Saint Roch CAMBRAI Les propos tenus durant cet exposé n’engage que l’auteur et en aucun cas l’HAS.

Le circuit du médicament fait partie des processus obligatoirement investigués pendant la visite de certification Sujet sensible Nombreuses décisions lors des certifications précédentes Ce n’est pas que le pharmacien concerné

Manuel de référence V 201 O Réf 20 a, 20 a bis, 20 b Manuel identique pour toutes les prises en charge HC, HDJ Toutes disciplines confondues dans toute la France

DÉROULEMENT DE LA VISITE Envoi des documents Calendrier Sur une demi journée pour les petits ES Sur une journée pour les plus importants Visite (organisée selon le PDCA) Politique institutionnelle et opérationnelle (correspond au P et CA) Visite sur le terrain (correspond au D : mobilisation des équipes, disponibilité des ressources, effectivité de la mise en œuvre) Retour

AVANT LA VISITE Documents PE ou équivalent CPOM Contrat bon usage (éventuellement) Fiche navette avec ARS ……. Tableau des indicateurs Scope santé HN ……. Compte qualité PAQSS

PRÉPARATION DE LA VISITE Préparation du ou des pilotes Proposition éventuelle de quelques slides pour expliquer le processus et donner quelques résultats d’évaluation et d’actions d’amélioration Fournir quelques documents significatifs (ex : les fiches de mission du pilote, la formalisation de la politique, … Préparation des documents Les acteurs rencontrés fournissent au cours de la visite les documents importants Accès à la documentation prévue Selon les demandes EV Préparation des équipes Explications préalables, dédramatisation….

PENDANT LA VISITE Rencontre avec les pilotes du processus Politique institutionnelle et opérationnelle en un ou deux temps Visite terrain De la PUI et des services, de la prescription à l’administration

ÉLÉMENTS D’INVESTIGATION OBLIGATOIRE Politique d’amélioration de la qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient avec dispositions spécifiques du sujet agé Projet d’informatisation de la prise en charge médicamenteuse complète (défini en lien avec le SI)

Actions régulières de sensibilisation et de formation aux risques d’erreur médicamenteuse Règles et supports de prescription validés pour l’ensemble des prescripteurs Continuité du traitement médicamenteux de l’admission jusqu’à la sortie, transferts inclus

Organisation de la permanence pharmaceutique (dotation pour besoins urgents, convention, astreinte…. ) Analyse pharmaceutique à priori du traitement complet des patients (incluant le traitement personnel) Respect des bonnes pratiques en matière de préparation

Respect des règles de gestion, rangement, transport et stockage des médicaments (hygiène, sécurisation, chaine du froid, etc) particulièrement des médicaments à risques Respect des règles d’administration (dont la traçabilité) des médicaments Information des patients sur la bon usage des médicaments

Recueil et analyse des erreurs médicamenteuses avec les professionnels concernés Fei, CREX, REMED Dispositif d’évaluation et de suivi, notamment à l’aide d’indicateur

SITUATIONS À RISQUES OBSERVÉES EN V 2010 Non respect des bonnes pratiques de prescription : non respect des règles de prescription, absence de support unique prescription/administration, administration ou retranscription des prescriptions Défaut d’organisation de la permanence pharmaceutique

Accès à la pharmacie par les personnes non habilitées Non prise en compte du traitement personnel dans l’analyse pharmaceutique Non respect des conditions de préparation anticancéreux et des solutions pour nutrition entérale

Absence d’identification et de gestion sécurisé des médicaments à risque Non sécurisation des conditions de stockage dans les services Non respect des bonnes pratiques d’administration

INTERFACE AVEC LES AUTRES PROCESSUS Management de la qualité et gestions des risques FEI Vigilance Dossier patient Prescription Traçabilité administration, informations données au patient Droits des patients Refus de prise des médicaments Informations données aux patients Douleur Suivi …… des antalgiques

RETOUR PENDANT LA VISITE Debriefing à la fin des rencontres Lors du bilan journalier (contradictoire) annonce des écarts Lors du bilan fin de visite (diaporama – non contradictoire)

APRÈS LA VISITE Réception du pré-rapport Observations Réception du rapport avec la décision de la HAS Voie de recours