Charge virale HCV comparaisons techniques Edouard Tuaillon Laure

Charge virale HCV comparaisons techniques … Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE Montpellier

Pourquoi une étude comparative Appel d’offre biannuel CHU Montpellier Recherche d’une technique sensible pour projet de traitement à la carte

AO denrée récente des CHU Cahier des charges : 1 - Test sur site de la qualité des réactifs et des automates (notion de praticabilité technique et de rapidité) 2 - Le meilleur rapport coût / efficacité (le prix patient)

Charge virale HCV Mesure de la charge virale HCV • Amplification du signal b. DNA – Limite inférieure 615 UI/ml – Excellente linéarité entre 615 UI/ml et 7 106 UI/ml • Amplification de la cible en temps réel – Amélioration de la sensibilité : 15 UI/ml – Bonne linéarité entre 25 UI/ml et 24 106 UI/ml

Hépatite C Chronique Détermination du génotype Génotype 2 ou 3 Génotype 1, 4, 5 ou 6 PBF ou Fibrotest PEG IFN Ribavirine 24 s PEG IFN Ribavirine 48 s Charge virale ARN HCV 12 s ARN HCV Conférence de consensus

Faut-il mesurer la charge virale de nos patients traités (ARN HCV ou CV) 4 S Génotypes 1 et 4 Génotypes 2 et 3 Génotypes 3 Avec charge virale élevée 12 S Ifn Ribavirine 24 48 RECHUTEUR (5 -18%) Ifn Ribavirine 48

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités? Non répondeurs Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine S 12

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Rechuteurs Seuil de détection Répondeurs Peg Interferon Ribavirine

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Rechuteurs Seuil de détection Répondeurs Peg Interferon Ribavirine

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? NR S 12 Peg Interferon Ribavirine à la carte Seuil de détection

Je crains le pire…

Design de l’étude 200 sérums HCV (ARN HCV positif) recrutement habituel de l’Unité (naïfs, traités, rechuteurs, répondeurs ou non) Contraintes – quantité de sérum > 3 ml (certaines repasses ont été diluées) – absence de « gold standard » (technique de routine b. DNA)

Méthodes Recrutement n= 165 (200) Abbott Laboratories Real. Time HCV Abbott Bayer Diagnostics Versant HCV RNA 3. 0 Roche Diagnostics Taqman HCV Ampliprep Cobas

n= 165 Sex ratio (M/F) : 1. 34 ( 95 M/ 71 F) Alcool 15. 2% ALAT 81. 3% ARN HCV + Génotypes 1= 2= 3= 4= 5= 108 15 22 17 3 ( ( ( 65% vs 66*) 9% vs 10*) 13% vs 14*) 11% vs 10*) 2% vs 1*) Traités n= 25 ( 15. 7%) * Sur 5173 génotypes

Bayer vs Roche

Génotypes 4

Bayer vs Abbott

Génotypes 1

Roche vs Abbott

+ 0. 5 log Génotypes 1

Conclusion (1) Versant HCV RNA 3. 0 (Bayer Diagnostics) Praticabilité +++ Excellente linéarité Défaut de sensibilité seuil : 615 UI /ml 13 sérums sur 165 (7. 8%) valeurs de 115 à 250 UI/ml

Conclusion (2) Real. Time HCV (Abbott) Praticabilité moyenne +Sensibilité excellente : 20 UI/ml Sous évaluation de certains génotypes 1 (8%) Coût trop élevé Taqman HCV (Roche Diagnostics) Praticabilité bonne ++ Sensibilité excellente : 25 UI/ml Sous évaluation des génotypes 4