CGMP PRODUCTION FACILITY CONCEPTUAL DESIGN Purified Water System

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CGMP PRODUCTION FACILITY CONCEPTUAL DESIGN

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Purified Water System

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Flow Design

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제조지원설비 Validation 단계 URS Risk Analysis DQ F& DS IQ VMP Project OQ PQ

제조지원설비 Validation 단계 URS Risk Analysis DQ F& DS IQ VMP Project OQ PQ Maintenance

Facility Design/Description 1. HVAC System의 구성 및 Capacity 작업장의 청정도, 온도, 습도의 유지를 위한

Facility Design/Description 1. HVAC System의 구성 및 Capacity 작업장의 청정도, 온도, 습도의 유지를 위한 규격 및 능력 (Capacity)의 설계 2. Utility (Clean Media) 의약품의 제조를 위한 유틸리티의 규격 및 능력 설계 ex) Clean Air, Nitrogen, Water System (W FI, PW), Clean Steam, etc 3. Black Utility 기타 지원 설비의 규격 및 능력 설계 ex) 보일러, 냉매(Chiller), 냉/온수, Black Steam, etc