Cardiovascular disorders ADR 63 Epilepsy Benign prostatic hyperplasia
Cardiovascular disorders(심혈관계질환) 프로파세타몰에 의한 저혈압 환자정보 ADR 정보 63세, 남성, 뇌전증(Epilepsy), 전립선 비대증(Benign prostatic hyperplasia) 신고일 2017년 3월 30일 이상사례 저혈압(Hypotension) 의심약물 Propacetamol 병용약물 ADR 발현 경위 및 경과 인과성 평가 Cefazedone, Ramosetron, Melilotus ext /proxyfylline, Levetiracetam, Oxycodone, Lactulose, Silodosin, Bethanechol, Tamsulosin • 상환 상완골두 골절(Fx. proximal humerus)로 2017년 3월 10일 입원한 환자로 3월 14일 Hemiarthroplasty 수술 받음 • 3월 15일 23: 30 38도 발열로 propacetamol 2 g IV 투여 후, 16일 02: 05 SBP: 75, DBP: 49 로 혈압감소와 O 2 Saturation 92 % 감소 보여, O 2 2 L inhalation 하고 NS 500 ml 투여함 • 이후 05: 00 Sp. O 2: 99 %, SBP: 101, DBP: 73 로 회복됨 • 3월 16일 10: 10 38. 3도의 발열 보여, propacetamol 2 g IV 투여함 • 투여 전 08: 16 SBP: 97, DBP: 54에서 12: 24 SBP: 70, DBP: 59 로 혈압감소 보여, N/S 500 ml IV 투여와 leg elevation 함 • 이후 SBP 80~100, DBP 50~70로 유지됨 • 의약품의 투여와 증상의 시간적 선후관계가 합당하나, 병용약제 및 기저질환에 의한 가 능성 또한 배제할 수 없으므로 possible로 평가함 중대성 허가사항 인과관계 아니오 기반영 가능함(Possible) 11
Neurological disorders(신경질환) 빈크리스틴에 의한 말초신경병증 환자정보 3세, 남성, 급성 림프구성 백혈병(Acute lymphoblastic leukemia, ALL) 신고일 2012년 7월 2일 ADR 이상사례 말초신경병증(Polyneuropathy) 정보 의심약물 Vincristine 병용약물 Methotrexate, L-asparaginase • 2012. 2. 28. 급성 림프구성 백혈병(ALL), L 2 진단받고 Vincristine, Methotrexate, Lasparaginase 치료받고 있는 환아로 걷다가 자주 주저앉는 증상 보여 NCV (Nerve Conduction Velocity), EMG (Electromyography) 시행함 ADR 발현 경위 및 경과 • 시행결과 1. Motor nerve conduction: Rt. Median, Ulnar, Peroneal, Tibial nerve에서 amplitude 저하됨 2. Sensory nerve conduction: Within normal limits. Electrodiagnostic interpretation: Multifocal neuropathy 소견 보임 • Vincristine 투약을 일시 중지하였고, 이후 증상 호전되어 2012. 7. 10. Vincristine 감량하여 재 투여 하였고 이후 뛰다가 주저앉는 증상 다시 발생함 • ALL, L 2로 항암치료 중 NCV/EMG 시행하였고, peripheral polyneuropathy 소견 보여 인과성 평가 Vincristine 투약을 일시 중지하였고, 이후 증상 호전 보여 감량하여 재투여 하였으나 동일한 증상 보임. Vincristine에 의한 peripheral polyneuropathy 확실함 중대성 허가사항 인과관계 아니오 기반영 확실함(Certain) 16
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