Cambio de INNTR a INNTR Cambio EFV a
Cambio de INNTR a INNTR § Cambio EFV a ETR – Estudio de toxicidad de SNC – Estudio de preferencia del paciente
Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente § Diseño Randomización 1: 1 Doble ciego Cruzado N = 28 58 adultos HIV+ Estables en EFV + 2 NRTI Sin síntomas de SNC relacionados a EFV HIV RNA < 50 c/m. L > 3 meses N = 30 S 6 S 12 ETR 400 mg QD + EFV placebo + 2 NRTI EFV 600 mg QD + ETR placebo + 2 NRTI ETR 400 mg QD + EFV placebo + 2 NRTI 24 weeks Primary Endpoint weeks 1248 semanas Secondary Endpoint Punto final primario § Objetivo – – – Punto final primario: preferencia del paciente de primer o segundo régimen por cuestionario a S 12 Cuestionarios estandarizados: ansiedad y depresión, somnolencia durante el día, calidad del sueño y satisfacción con el tratamiento antirretroviral (HIVTSQc) Concentración de droga en plasma: D 1 y al final de ambas fases de tratamiento SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011; 25: 57 -63
Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente Características basales y disposición EFV primero N = 30 ETR primero N = 28 47 47 Mujer 13% 11% CDC categoría C 30% 25% HIV RNA copias/ml, mediana 40 40 CD 4/mm 3, mediana 592 548 47% / 30% 50% / 39% 2022 (1558 – 2648) 2112 (1609 -2774) 1 2 Edad, años (mediana) Con TDF + FTC / ABC + 3 TC Concentración de EFV en plasma (ng/ml), mediana Retiro del estudio § Duración (mediana) de exposición a EFV: 3. 9 años (IQR : 1. 9 -6. 6) SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011; 25: 57 -63
Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente Preferencia del paciente y prescripción de drogas a S 12, N EFV primero N = 28 ETR primero N = 27 Preferencia por EFV 15 1 Preferencia por ETR 6 16 No preferencia 7 10 EFV 23 12 ETR 5 15 Preferencia del paciente* Prescripción a S 12 * p < 0. 0001 (15/21 : 71% vs 16/17 : 91%) SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011; 25: 57 -63
Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente § Ansiedad, depresión y evaluación del sueño § No se observaron diferencias significativas en depresión, ansiedad, somnolencia o calidad del sueño entre los dos períodos de estudio § Seguridad y parámetros de laboratorio – Eventos adversos serios, N = 2, no relacionados con las drogas de estudio – Significativamente menores niveles de lípidos en pacientes con ETR en comparación a los pacientes con EFV • Colesterol total (mediana de cambio: - 0. 7 mmol/l; IQR : - 1. 1, - 0. 2; p < 0. 0001) • Colesterol-LDL (mediana de cambio : - 0. 6 mmol/l; IQR : - 0. 7, - 0. 1; p < 0. 0001) • Triglicéridos (mediana de cambio: - 0. 3 mmol/l; IQR : - 0. 9, - 0. 1; p = 0. 0002) § En conclusión, – Pacientes en período prolongado con EFV no prefieren (como regla) ETR luego del cambio – En pacientes que toleraron un régimen con EFV por períodos prolongados, el cambio a un régimen con ETR tuvo un beneficio limitado, los efectos adversos neuropsiquiátricos son una preocupación – Los pacientes en ETR, sin embargo, tuvieron mejor perfil lipidico SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011; 25: 57 -63
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