Biocid szablyozs vrhat tendencik Gampe Lszl Orszgos Kmiai

Biocid szabályozás: várható tendenciák Gampe László Országos Kémiai Biztonsági Intézet

Biocid termék fogalma „Hatóanyag, illetve egy vagy több hatóanyagot tartalmazó készítmény, a felhasználóknak szánt kiszerelési formákban, melynek az a célja, hogy valamely kártékony biológiai szervezetet kémiai vagy biológiai eszközökkel elpusztítson, elriasszon, ártalmatlanítson, károkozásában akadályozzon, illetőleg valamilyen más módon korlátozó hatást gyakoroljon rá és besorolható az 5. számú melléklet szerinti valamely terméktípusba. ”

Terméktípusok I. 1. terméktípus: Humán-egészségügyi biocid termékek 2. terméktípus: Magán- és a közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerek és egyéb biocid termékek 3. terméktípus: Állat-egészségügyi biocid termékek 4. terméktípus: Élelmiszer- és takarmányfertőtlenítő szerek 5. terméktípus: Ivóvíz-fertőtlenítő szerek

Terméktípusok II. 6. terméktípus: Tartósítószerek tartályban forgalomba hozott készítményekre. 7. terméktípus: Bevonatvédő szerek 8. terméktípus: Faanyagvédő szerek 9. terméktípus: Rost, bőr, gumi és polimerizált anyagok konzerválószerei 10. terméktípus: Falazási anyagok konzerválószerei

Terméktípusok III. 11. terméktípus: Konzerválószerek hűtőfolyadékokhoz és technológiai eljárásokhoz (rendszerfolyadékok) 12. terméktípus: Nyálkásodásgátló szerek 13. terméktípus: Fémmegmunkáló folyadékok tartósítószerei 14. terméktípus: Rágcsálóirtó szerek

Terméktípusok IV. 15. terméktípus: Madárirtó szerek 16. terméktípus: Csigaölő szerek 17. terméktípus: Halirtó szerek 18. terméktípus: Rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerek 19. terméktípus: Riasztó- és csalogatószerek 20. terméktípus: Élelmiszer- és takarmánytartósító szerek

Terméktípusok V. 21. terméktípus: Algásodásgátló termékek 22. terméktípus: Balzsamozáshoz és állatok kitömése során használt folyadékok 23. terméktípus: Egyéb gerincesek elleni szerek

A szabályozás „evolúciója” • 98/8/EK Irányelv - honosítás szükséges • 1896/2000/EK rendelet - kötelező jegyzékbe vétel, prioritási lista • 2032/2003/EK rendelet - kötelező felülvizsgálati program végrehajtása, mellékletek, teljes prioritási lista • 1451/2007/EK rendelet – kötelező pontosítás, pozitív lista

Magyarország EU csatlakozása • • 2004. május 1. Eltérések az EU listáktól Magyarországi jegyzék (12. melléklet) 38/2003(VII. 7. ) ESZCSM-FVM-KVVM együttes rendelet – Biocid rendelet

Magyarországon bejelentett hatóanyagok jegyzéke Összes hatóanyag : 452 db „Hungarikumok”: 93 db Eltérő terméktípus: 88 db Tiltólistán lévő hatóanyag: 92 db

Felülvizsgálati programban szereplő hatóanyagok • Induláskor: kb. : 1200 hatóanyag • Jelenleg: 272 hatóanyag

A „biocid rendelet” módosítása • 17/2010(IV. 16) EüM-FVM-KVVM együttes rendelet, a „biocid rendelet ” módosítása

A „forgalomba hozatal” definíciójának értelmezése a biocid rendelet módosításának hatálybalépésétől, a 38/2003(VII. 7. ) definíciója szerint : minden forgalmazás/forgalomba hozatal

Átmeneti rendszer • Felvétel napja • Kétféle engedélyezés egyidejűleg - átmeneti rendszerint - „új” rendszerint

Újdonságok az engedélyezésben • Kötelező érvényű valamennyi Tagállamban • „Új” típusú engedélyezés - Közösségi - Tagállami • Kölcsönös elismerés • Hatálybővítés - kezelt termékek

Méreg mindenben van és nincs semmi méreg nélkül Paracelsus

Méreg fogalma • Mérgeknek azokat az anyagokat nevezzük, amelyek megfelelő mennyiségben és kellő idő alatt alkalmas módon a szervezetbe hatolva, kémiai, fizikai vagy fizikokémiai hatásukkal a szervezet életfolyamatait átmenetileg, tartósan vagy véglegesen megzavarják. (Fabre és Truhaut)

Köszönöm a figyelmüket gampe. laszlo@okbi. antsz. hu