BETAMI Mte om studiedata Dette har vi skrevet
BETAMI -Møte om studiedata
Dette har vi skrevet at vi vil måle:
1. PROMS til baseline og ECRF • SE VEDLEGG TIL DENNE MAIL • OVERORDNET: SKAL VI SENDE ALT TIL ALLE? HVOR OFTE? OK AT SPL DELER UT? • Sykemeldingsdata bra nok fra register? • PHQ 2 • Eksklusjonskriterier + tidspunkt for event
Sephia
Data fra journal og klinisk us: • registered in an e. CRF by specially trained study nurses at each site. • Age, gender, date of event, exclusion criteria (takket nei, hjertespesifikk eksklusjon, kontraind mot BB, tilstander som krever BB) , ethnicity, medical history (tidl infarkt ja/nei, kols ja/nei, AFL, DIABTES, +sentrale medisiner + SE ANDRE STORE STUDIER) , index cardiac event (NSTEMI, STEMI), angiographic findings (en kar vs flerkar(hovedstamme=flerkar) + culprit, coronary Echocardiographic findings, treatment (PCI vs thrombolysis –ANDRE DETALJER VI IKKE FÅR FRA REGISTRENE? • (if performed) with emphasis on myocardial function and associated cardiac disorders 67% NORMI -HVOR MYE DETALJER PÅ ALLE? KJERNELAB PÅ EKKOSUBSTUDIER (EF <40, 40 -49, >=50) • a standard 12 -lead ECG –ekg (sr/afl/VT) • prescribed medical treatment at discharge inkludert dose? : nsaids/steroider + platehemmer, nitratrer • cardiac rehabilitation (content, duration, referral rate) VIKTIG! • (relevant information about cardiovascular risk factors, treatment targets, and Secondary follow-up plans provided to patients and primary physicians in discharge letters –VIKTIG –HVORDAN? ) • blood pressure + pulse fra inklusjonsdagen procedures. Spl spør om dette • Er du villig til å få sms/email påminnelse om å besvare betami crf - en påminnelse på sms hver 6. måned + en tlf • SAE + medikamenter ordner Cecilie -IPAD + NAVN PÅ ALLE SENTERNE
Dette kan vi få fra NORIC:
Dette kan vi få fra NORMI:
Lab og urin • Urin utgår vel… på subgruppe? • BETAMI standard package dagen før utreise: lokale prøver ikke fastende prøver –må bestilles hvis ikke fyllt ut • Hb. A 1 c, hs. CRP, e. GFR, urea, creatinine, CK, AST, ALT, bilirubin, total protein, albumin, uric acid, total + LDL cholesterol, HDL cholesterol, cardiac biomarkers (max. CK-MB and/r Troponin-T/I, Brain Natriuetic Peptide), haemoglobin • BETAMI biobank: Her må vi ha et eget møte med biobankgruppe: Vethe, gustavsen, seljeflot, : bør landet protokoll tidlig i august.
Overordnet diskusjon • Spørreskjema –innhold, hyppighet (huske utdanning) • Journaldata og klinisk us -hvor mye må vi ha utover det vi får fra NORMI, NORIC, Reseptregisteret, Inntektsregisteret og vår ECRF? • Lab: Lokal pakke? Omfang, kostnad, fastende/ikke-fastende, biobank dekker inntil 25% av pasientene • Biobank: egen gruppe Personlig vurdering (som nå er endret): REGISTRER MINST MULIG OG BRUK REGISTRE! MEN SEKUNDÆRPREVNETIVE DATA OG VÅR ECRF BLIR VIKTIG OG MÅ PRIORITERES! TROLIG ULIKE SKJEMAER I ECRF PÅ ULIKE TIDSPUNKTER!
- Slides: 9