Behandling myelomatose Cellegiftbehandling Strlebehandling Smertebehandling Forebygging av skjelettnedbrytning
Behandling myelomatose • • • Cellegiftbehandling Strålebehandling Smertebehandling Forebygging av skjelettnedbrytning Støttebehandling
Fremgang i behandlingen av myelom 1962 Prednisone + melphalan Melphalan 1999 Thalidomide Immun modulerende 1995 HAMAS 2005 Bortezomib 2007 Lenalidomide
Medisiner mot myelomatose 1999 -2006 2013 -16 Immun modulerende Thalidomide Lenalidomide Pomalidomide Proteasom hemmer Bortezomib Carfilzomib Ixazozomib Antistoffer Daratumumab (CD 38) Elotuzumab (CS 1) Andre Panobinostat
Andre medisiner Naturlig forekommende steroidhormon • Prednison • Dexamethason
Behandling av myelomatose • 1995: alle fikk melfalan, prednison som ble gjentatt ved alle tilbakefall • 2016: Melfalan, prednison brukes fortsatt Nytt: HMAS og 9 nye medisiner
Det er mange flere medikamenter å spille på Behandlingen er blitt vanskeligere, men mye bedre !
Behandling av myelomatose Pasient under 65 år Pasient over 65 år Høydosebehandling med autolog stamcelestøtte (HMAS) Kombinasjon av medisiner
Høydosebehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS) under 65 år Forbehandling Høsting stamceller Høydose melfalan stamceller 3 -4 CVD kurer Stamcellene fryses Stamcellene gis Rekonevalesens 3 uker-4 mnd tilbake dag 4 Innleggelse i ca 13 dager
immunforsvaret Immunforsvaret under høydosebehandling Immunforsvaret kommer tilbake dag 13 Stamceller tilbake
1. linjebehandling over 65 år • MPT (melfalan, prednison, thalidomid) • MPV (melfalan, prednison, velcade)
Ny 1. linjebehandling fra 2016 over 65 år • MPV (melfalan, prednison, velcade) • Lenalidomid, dexamethason …………………. . – MPT
Hva skjer ved tilbakefall? Pasient under 65 år Pasient over 65 år • Gjenta høydosebehandling • Gjenta behandlingen • Bytte til andre medisiner 2. Linjebehandling 3. Linjebehandling 4. Linjebehandling etc
• Når skal vi gjenta behandlingen ? • Når skal vi skifte til annen medisin ?
Eksempel på M-komponent under 5 års behandling
Disse medisinene vil bli brukt i tiden fremover • Thalidomid • Velcade • Revlimid Kombinasjoner Prednison/dex • • • Pomalidomid Carfilzomib Ixazomib Panobinostat Elotuzumab daratumumab
Studier av medikamenter ved myelomatose Studier med loddtrekning mellom to behandlingsarmer Behandlingsarm 1: medisin A Behandlingsarm 2: medisin A +ny medisin Studier uten loddtrekning
Studier av medikamenter ved myelomatose • Studier med loddtrekning mellom to behandlingsarmer Behandlingsarm 1: medisin A + placebo Behandlingsarm 2: medisin A +ny medisin • Studier uten loddtrekning (alle får samme medisin)
Hva er hensikten med kliniske studier ? • Finne ut om medisinen virker bedre enn den gamle medisinen • Registrere bivirkninger etter at medisinen er kommet i vanlig bruk • Tilgang på nye medisiner før de er registrert
Studier for pasienter med tilbakefall
1. tilbakefall etter HMAS • Forbehandling med carfilzomib/cyclofosfamid/dex • Ny HAMAS • Vedlikeholdsbehandling med carfilzomib/dex eller placebo • Startet 2015
Pasienter som har fått 1. HMAS • Inklusjon 75 -115 dager etter HMAS • Loddtrekning mellom ixazomib og placebo som vedlikeholdsbehandling • Startet 2015
3. tilbakefall, alle pasienter • Behandling med velcade, dex versus velcade, dex, pomalidomid • Startet 2015
3. tilbakefall, alle pasienter • Behandling med velcade, dex versus velcade, dex, panobinostat • Starter 2015
2. tilbakefall eller senere, alle pasienter • Sammenligne carfilzomib iv 1 gang pr uke versus 2 ganger pr uke
Pasienter over 65 år Tidligere ubehandlet • Startbehandling 9 sykluser med ixazomib, thal, dex • Loddtrekning mellom vedlikeholdsbehandling med eller uten ixazomib • Startet 2015 • Nordisk Myelomatose studiegruppe. SG/HOVON
Over 65 år • Lenalidomid, dexamethason • versus • Lenalidomid, dexamethason, pembrolizumab • Hva er pembroluzimab ?
Alle pasienter • Bisfosfanat ved myelomatose • Formål: finne ut hvor lenge vi skal bruke Zometa eller tilsvarende • Alle får Zometa i 2 år • Loddtrekning om å fortsette eller stanse med Zometa • Startet 2015
Oversikt • Pasienter >65 år, nyoppdaget, tilbakefall startbehandling, vedlikehold • Pasienter <65 år, vedlikehold tilbakefall • Medisiner: ixazomib, panobinostat, pembroluzimab, zolendronat, carfilzomib, pomalidomid
- Slides: 31