Az inhalcis narkotikumok beszerzsnek specilis szempontjai Krhzi Gygyszerszek

Az inhalációs narkotikumok beszerzésének speciális szempontjai Kórházi Gyógyszerészek XVII. Kongresszusa 2010. április 16 -18. Dr. Cseh Ibolya Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórháza és Észak-budai Egyesített Kórházai Ref. : SE/APR/10/05

Inhalációs narkotikumok napjainkban Magyarországon n N 2 O n Isoflurane n Desflurane n Sevoflurane

Inhalációs narkotikumok II. (1) Az ideális inhalációs narkotikum: n Alacsony vér/gáz oldékonyság Nem ingerlő szagú Nem gyúlékony Nem metabolizálódik Nem toxikus Nem allergizál Tárolás közben stabil Nem lép kölcsönhatásba a szódával n Költséghatékony n n n n

Inhalációs narkózis (2) Előnye: n n Könnyű, folyamatos adagolás Vérkoncentráció bármikor változtatható Nagyrészt változatlan kiürülés a tüdőn Direkt monitorozható vérszint (gáz monitor) Hátránya: n n n Párologtatót igényel Bealtatás lassúbb, elhúzódó lehet Környezetszennyezés ( nyílt, félig nyílt rendszerű altatógépek)

Párologtatók a Szent János Kórházban Osztály Gép Típus Gyermeksebészet Loosco Dor modul Blease Datum Sevo Gyermeksebészet Heyer Narkomat Penlon Sz. Delta Sevo Gyermeksebészet Kontron ABT 5100 Penlon Sz. Delta Sevo Gége Heyer Narkomat Penlon Sz. Delta Sevo CT Loosco AT 603 Penlon Sz. Delta Sevo Ortopédia Heyer Narkomat Penlon Sz. Elite Sevo Idegsebészet Siemens 900 C Siemens Sevo Urológia Dräger Julian Dräger Sevo 2000

Kórházi megállapodások n Abbott vaporizátorok telepítése, mely tartalmazza a beszerzési értéket és a készülékek éves egyszeri kalibrációjának és kötelező szervizelésének költségét.

Párologtatók (2) Speciális kialakítása miatt valamennyi vaporizátor kizárólag az ABBOTT által forgalmazott Sevorane inhalációs oldat 1 x 250 ml termékkel kompatibilis. Más, azonos hatóanyagú készítményt technikailag nem lehetséges beletölteni.

Gyógyszerbeszerzés 2003. évi CXXIX. törvény (Kbt. ) n n A Kbt-ben foglalt un. összeszámítási szabályok szerint az azonos rendeltetésű vagy hasonló, illetve egymással közvetlenül összefüggő felhasználású termékek értékét összeszámítva kell meghatároznia az ajánlatkérőnek a beszerzési becsült értéket. Hogyan értelmezhető és kivitelezhető ez az infrastuktúrális adottságokat figyelembe véve?

Gyógyszerbeszerzés Az intézmény jogosult a szakmai feltételrendszert úgy meghatározni, hogy rögzíti a tulajdonában álló vaporizátorok mennyiségét, műszaki szakmai jellemzőit, és olyan termékek leszállítására kér ajánlatot, melyekkel ezek a készülékek kompatibilisek ? Vagy: Generikus helyettesítés ? Eszközök cseréje ?

Ajánlatok 1. 2. Csak Sevorane Egyéb sevoflurane + párologtatók

Kérdések n n n Használható-e egyéb sevoflurane Abbott jelű Vapor 2000 párologtatóval? Használható-e Baxter sevoflurane jelű Vapor 2000 párologtatóval? Milyen sevoflurane tölthető a kórházi tulajdonú (Drager) Vapor 2000 Sevorane párologtatóba?

Válaszok n n n Abbott jelű Vapor 2000 (Quik Fil betöltő rendszer) nem cserélhető másra. Baxter sevoflurane használata nem lehetséges. Baxter jelű Vapor 2000 (Drager Fill betöltő rendszer) nem cserélhető. Sevorane használata nem lehetséges. A jelenleg használatos Drager Vapor 19. n és Vapor 2000 párologtatók csak Sevorane betöltő rendszerrel rendelkeznek, illetve kalibráltak.

Összefoglalás n n n A gyógyszerbeszerzéseket megelőzően a költségszámításoknak ki kell terjedni az alkalmazáshoz szükséges eszközök meglétére, infrastruktúrális adottságokra is. Az ajánlati dokumentációban a műszaki leírást ennek megfelelően kell rögzíteni. Alternatív ajánlat csak a teljes feltétel rendszer megteremtésével tehető.

n Köszönöm a megtisztelő figyelmet ! Az előadást az Abbott Laboratories Magyarország Kft. támogatta. Ref. : SE/APR/10/05 Rövidített alkalmazási előírás az utolsó dián.

Referenciák 1. 2. Aneszteziológia és Intenzív Terápia, Pénzes István 1998. Medicina Sevorane inhalációs oldat alkalmazási előírás – Pharmindex 2010. 04. 12.

Sevorane inhalációs oldat Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: 1 ml szevoflurán 1 ml folyadékban. Terápiás javallatok: Inhalációs anesztézia. Általános anesztézia bevezetése és fenntartása felnőtt és gyermek betegeknél. Alkalmazható kórházi- és járóbeteg-rendelésen történő ellátás során egyaránt. Adagolás és alkalmazás módja: A szevoflurán adagolása az elpárologtatott folyadék belégzésével történik. Alkalmazásához kizárólag speciálisa, a szevoflurán adagolására kalibrált vaporizátor használható a kibocsátott anesztetikum koncentráció pontos ellenőrzése céljából. A szevofluránnal történő indukció oxigén vagy oxigén és nitrogénoxidul kombinációjában végezhető. A narkózis bevezetésére a maximum 8%-os szevoflurán belégzése általában 2 percen belül előidézi felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt a sebészeti beavatkozáshoz szükséges anesztéziát. Narkózis fenntartása: A sebészeti érzéstelenítés oxigén és nitrogénoxidul, vagy csak oxigén egyidejű használata mellett 0, 5 -3% szevoflurán koncentrációval tartható fenn. Ellenjavallatok: szevofluránnal szembeni túlérzékenység vagy kórelőzményben szereplő malignus hyperpyrexia. Figyelmeztetések: A szevofluránt kizárólag a szevoflurán adagolására kalibrált porlasztó segítségével szabad alkalmazni! A szevofluránt csak az általános érzéstelenítési eljárásokban jártas orvos használhatja. Alkalmazásakor biztosítani kell a szövődmények elhárításának és az újraélesztésnek a személyi és tárgyi feltételeit. Gyógyszerkölcsönhatások: A szevoflurán fokozza a nem depolarizáló izomrelaxánsok hatását. Együtt adagolása esetén az izomrelaxánsok dózisának csökkentése szükséges. A szevoflurán az izofluránhoz hasonlóan a szívizomzat érzékenységét fokozza a külsőleg alkalmazott adrenalinnal szemben. Terhesség és szoptatás: A terhesség során nem ajánlható. Biztonságosan alkalmazható császármetszés során. Szoptatás során a szer kellő körültekintéssel alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A szevoflurán használata után 24 órán belül ellenjavallt járművezetés, veszélyes szerkezetek és gépek irányítása, használata. Mellékhatások: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: felnőtt betegeknél: hypotensio, hányinger és hányás, idős betegeknél: bradycardia, hypotensio és hányinger, valamint gyermekgyógyászati betegeknél: izgatottság, köhögés, hányás és hányinger. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. Készült az OGYI-T-6262/01 törzskönyvi számú, 2009. november 23 -án jóváhagyott alkalmazási előírás alapján, melyet kérjük tanulmányozzon alkalmazás előtt. ATC kód: N 01 A B 08 Kiadhatóság: II. /3 csoport Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. Törvény 3. §- ának pontja szerinti járóbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I). Bővebb információ: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. Budapest 1139, Teve u. 1/a-c- Tel: +36 -1 -465 -2100. Fax: +36 -1 -465 -2199. Ref. : SE/ APR/10/05 5 Ref. : SE/APR Lezárás dátuma: 2010. 04. 14.