Az eredeti s a hamistvnyok 1002380 A 1001532

  • Slides: 11
Download presentation
Az eredeti és a hamisítványok 1002380 A 1001532 A

Az eredeti és a hamisítványok 1002380 A 1001532 A

 • Az Ultherapy úttörő, a többi csak másolat • Az Ulthera vezető az

• Az Ultherapy úttörő, a többi csak másolat • Az Ulthera vezető az innováció és az új alkalmazások terén • Az Ultherapy-t tudományos megfigyelések alapján fejlesztették, nem pedig másokat leutánozva • A folyamatos és megelőző klinikai kutatások által az Ulthera mélységeiben is ismeri a technológiát melyet a termékbe és a partnerei oktatásába is beépít. • Az energia és a termék paramétereinek pontos ismerete elengedhetetlen feltétele a páciensek biztonságos kezelésének.

Az egyetlen USA FDA engedéllyel rendelkező nem sebészeti lifting Az Ulthera berendezés az egyetlen

Az egyetlen USA FDA engedéllyel rendelkező nem sebészeti lifting Az Ulthera berendezés az egyetlen a világon amely rendelkezik az amerikai FDA engedélyével lifting indikációkra, képalkotással. Az Ulthera berendezés alkalmazható képalkotásra, hogy a bőr és a bőralja szöveti réteg látható legyen annak érdekében, hogy biztosítsa: 1. A transducer megfelelően érintkezik-e a bőrrel 2. A kezelést a megfelelő mélységben végzik

Tudományos támogatottság Az Ultherapy biztos technológiai hátterét a megkérdőjelezhetetlen tudományos és klinikai bizonyítékok adják

Tudományos támogatottság Az Ultherapy biztos technológiai hátterét a megkérdőjelezhetetlen tudományos és klinikai bizonyítékok adják • • Több mint 20 szakmai publikáció Több mint 35 klinikai tanulmány Több mint 12 tanulmány a kezelés kiterjesztésének új irányaiba A bevétel 20%-a Kutatás – Fejlesztésre megy Szemöldök emelés indikáció (2009) Nyak emelés indikáció (2011) Northwestern University Study – Alam et al University of Texas Southwestern – Kenkel et al

Az Ulthera klinikai bevezetést megelőző folyamatai: A terápia hatékonyságának bizonyítása, majd annak megerősítése •

Az Ulthera klinikai bevezetést megelőző folyamatai: A terápia hatékonyságának bizonyítása, majd annak megerősítése • A fejlesztés, a követelmények meghatározásával kezdődik amely az elérni kívánt biológiai hatással kapcsolatosan előírja egy transducer paramétereit. • Szimuláció segítségével elemezhető a hő és akusztikus hatás a különböző transducereknél valamint gyorsítható a fejlesztési folyamat. • A klinikai bevezetést megelőző vizsgálatok során a kifejlesztett transducer prototípusok hozzájárulnak a szimulációs modellek igazolásához és az energia dózis optimalizálásához, amely az elérni kívánt biológiai hatáshoz szükséges.

K+F Laboratóriumi szövetvizsgálat: Út a kiszámítható eredményhez

K+F Laboratóriumi szövetvizsgálat: Út a kiszámítható eredményhez

Legfontosabb paraméterek • A transducer működési frekvenciája a koagulációs pontok elhelyezkedésének mélysége és mérete

Legfontosabb paraméterek • A transducer működési frekvenciája a koagulációs pontok elhelyezkedésének mélysége és mérete alapján kerül meghatározásra • Az energia bejutás időtartama a koagulációs pontok méretét (szélesség és magasság) határozza meg • A koagulációs pontok közötti megfelelő távolság biztosítja, hogy a szövet ne károsodjon Ezektől az összefüggésektől eltérni megelőző klinikai és klinikai folyamatok nélkül kockázatos és komoly hatással lehet a kezelés biztonságosságára, hatékonyságára és a fájdalomra!!

Miért fontos meghatározni a terápia paramétereit? A nem megfelelő kezelési mélység okozhat: • Kisebb

Miért fontos meghatározni a terápia paramétereit? A nem megfelelő kezelési mélység okozhat: • Kisebb hatékonyságot • Égési sérülést A koagulációs pontok közötti nem megfelelő távolság okozhat: • Égési sérülést • Sebhelyeket • Hosszabb felépülési időt

Lehetőségek a transducer teljesítményének elemzésére Az Ulthera rendszeresen teszteli a transducereket, hogy igazolja a

Lehetőségek a transducer teljesítményének elemzésére Az Ulthera rendszeresen teszteli a transducereket, hogy igazolja a teljesítményt és bizonyítsa a hatékonyságot és biztonságot: • Az emberi szövet paramétereivel teljesen megegyező szövetet imitáló anyag (TMM) kiválóan alkalmas arra, hogy gyorsan meghatározható legyen a kezelés kimenetele • A koagulációs pontok mérete és mélységének ismerete segít megállapítani a kezelési hatékonyságot • A koagulációs pontok közötti távolság és a felszínhez viszonyított távolságuk segít megállapítani a kezelési biztonságot A tesztet két különböző típusú másolaton végezték el, hogy elemezzék a teljesítményüket összehasonlítva az Ulthera alapból definiált teljesítményével, TMM segítségével. Minden esetben ugyanazt a zselét használták. Az energiát úgy állították be, hogy a legjobban összehasonlíthatóak legyenek az eredmények, illetve a készülékek maximum energia beállításait használták. A koagulációs pontok mérete a szélességük és magasságuk alapján került meghatározásra. Hironic-Doublo: Az Ultherát alapul használva rendelkezik egy fajta képalkotási funkcióval Ultraformer: Az Ultherát alapul használta de nem rendelkezik képalkotási funkcióval

Hamisítványok lehetséges problémái: • Előfordulhat, hogy a bőr megég, mivel a környező szövetekbe is

Hamisítványok lehetséges problémái: • Előfordulhat, hogy a bőr megég, mivel a környező szövetekbe is bejut az energia • A 4. 5 és a 3. 0 mm-es mélységnél is jóval mélyebben történik a kezelés • A kezelés hatékonysága az eredeti gépnek csupán a harmada (4, 5 -es mélységben), illetve hatoda (3 mm-es mélységben) • Amennyiben nincs képalkotás, akkor nem azonosítható a megfelelő érintkezés és a koagulációs pontok elhelyezkedése • 4. 5, 3. 0 és 1. 5 mm-nél is a koagulációs pontok valójában jóval feljebb helyezkednek el • Előfordul, hogy a kezelés hatékonysága csupán a tizede az Ulthera hatékonyságának • A koagulációs pontok összeolvadása figyelhető meg, a nem megfelelő mennyiségű hely kihagyása miatt • A koagulációs pontok túl közeli elhelyezkedése a bőrfelszínhez égési sérüléseket okozhat

ÖSSZEGZÉS • Előzetes klinikai és klinikai vizsgálatok szükségesek a beállításokra, a koagulációs pontok méretére,

ÖSSZEGZÉS • Előzetes klinikai és klinikai vizsgálatok szükségesek a beállításokra, a koagulációs pontok méretére, mélységére és egymástól való távolságára vonatkozóan, hogy kijelenthessük a kezelés biztonságos és hatékony. • Az Ulthera körültekintően tesztelte a transducereket, annak érdekében, hogy a megfelelő energiamennyiség egyenletes mértékben a megfelelő mélységbe jusson. • A másolatokkal történő kezelés során felmerül a biztonság és hatékonyság kérdése, mivel a környező szövetek is hőt kapnak, a koagulációs pontok túl közel helyezkednek el egymáshoz és nem megfelelő mélységben.