AVG Ethiek en DMP Themamiddag UKB werkgroep Research

AVG, Ethiek en DMP Themamiddag UKB werkgroep Research Data 16 februari 2018 Fieke Schoots

Programma I Inleiding: welke partijen, documenten, workflows en / of tools zijn betrokken bij 1. Ethische aspecten, 2. Verwerking van persoonsgegevens (AVG) 3. RDM. Op welk moment in het onderzoeksproces? II Voorbeelden uit de praktijk: • Christina Elsenga (RUG): de koppeling van de eigen DMP-tool met de AVG-registratie • Petra van der Ploeg (Tilburg): het traject van AVG implementatie in relatie tot ethische aspecten en DMP • Fieke Schoots (UL): de AVG volgens het framework van de LCRDM infrastructuur werkgroep • Maarten van Bentum (UT): ervaringen met ondersteunen van onderzoekers bij Ethiek/AVG-inonderzoek aan de UT III. Brainstorm over proces, verantwoordelijkheden en aanpak

Ethische commissie Ethical review H 2020 AVG / ERC Datamanagement Betrokken partijen Ethische commissie(s) (eigen instelling) Ethics committee EC DPO Data librarian / Research Data Office / etc. Documenten Vragenformulier voor ethische toetsing Pre-DPIA Register Dataparagraaf DMP + Bijlagen Ethical Self. Assessment / Ethics review + Bijlagen (Ethics DMP? ) Fase in onderzoek Voor dataverzameling? Vooraf / Tijdens / na afloop Goedkeuring door Ethische Commissie (eigen instelling) Ethics committee EC DPO - Financier - Wetenschapscie? Tools DMP tool

Ethische cie. (voorbeeld Pedagogische ws) Verantwoordelijkheden Privacy waarborging Toegang tot de data Locatie van de data Vernietiging van de data Vraag 3 Hoe zijn taken en verantwoordelijkheid verdeeld ten behoeve van zorgvuldige dataverzameling en databeheer? • Welke persoon (naam/functie) houdt toezicht en controle op de dataverzameling en data-analyse? • Op welke wijze wordt de privacy van de participanten gewaarborgd? Wie heeft toegang tot de gegevens? • Waar worden de gegevens bewaard? • Op welke wijze bewaart u de conversielijst? • Welke persoon (naam/functie) beheert de opgeslagen databestanden en ziet toe op bewaartermijn en na afloop op vernietiging van data en overige onderzoeksmaterialen? • Wie is eindverantwoordelijk? Ter info: Normaal gesproken worden onderzoeksgegevens 15 jaar na de laatste meting vernietigd, tenzij er sprake is van longitudinaal onderzoek. Videobeelden mogen tot maximaal 5 jaar na de laatste meting gebruikt worden voor onderwijsdoeleinden. Aanleveren: samenwerkingsovereenkomsten, informatie- en wervingsbrochures, formulieren voor ‘informed consent’ etc

Ethical review H 2020 & ERC Proposal Part A, Section 4 ‘Ethics Issues Table: 1. Human embryo/foetuses 2. Human beings 3. Human cells/tissues 4. Personal data 5. Animals 6. Non-EU countries 7. Environment, health & safety 8. Dual-use 9. Exclusive focus on civil applications 10. Misuse 11. Other ethics issues http: //ec. europa. eu/research/participants/data/ref/h 2020/grants_manual/hi/ethics/h 2020_hi_ethics-self-assess_en. pdf

Ethical review H 2020 Uit presentatie ‘The Ethics Appraisal Scheme in Horizon 2020 door I. Karatzas et al https: //www. ncpflanders. be/events/info-session-horizon 2020 -dmp-and-ethics

Presentation at NCP Flanders Info Session H 2020 - DMP and Ethics Uit presentatie ‘The Ethics Appraisal Scheme in Horizon 2020 door I. Karatzas et al https: //www. ncpflanders. be/events/info-session-horizon 2020 -dmp-and-ethics

AVG Pre-DPIA : Worden er persoonsgegevens verwerkt? Zo ja, lijst met 9 vragen over verwerking 1. Evaluatie / scoring 2. Automatische beslissingen 3. Systematische monitoring 4. Bijzondere persoonsgegevens 5. Schaal 6. Gecombineerde datasets 7. Kwetsbare data subjecten 8. Innovatieve technologieen 9. Rechten datasubject 2 x ja? -> Data Privacy Impact Assessment Register https: //autoriteitpersoonsgegevens. nl/sites/default/files/atoms/files/avg_in_een_notendop. pdf

Aan te leveren info mbt persoonsgegevens Ethische cie. Ethical review H 2020 (personal data) AVG DMP Procedures / methode data verzamelen X X Verantwoordelijkheden X X X Privacy waarborging / data protectie X X Toegang tot data Locatie van de data Destructie van de data ‘Informed consent’ Notificaties / autorisaties DPO / AP X X X X X Goedkeuring ethische cie. Non-EU countries extra eisen FAIR data X X X

LCRDM werkgroep Onderzoeksondersteuning en advies https: //www. edugroepen. nl/sites/RDM_platform/Site. Assets/Site. Pages/LCRDM%20 conferentie%20 marktplaats/Research%20 chain. pdf#search=research%20 chain

LCRDM werkgroep Faciliteiten en datainfrastructuur Zie onder meer: https: //www. edugroepen. nl/sites/RDM_platform/Faciliteiten/RDM%20 architectuur. aspx

GDPR policy view voor Nederlandse referentie architectuur https: //www. edugroepen. nl/sites/RDM_platform/Shared%20 Documents/Bij%20 de%20 WG%20 Faciliteiten%20 datainfrastructuur/LCRDM_poster_VOORBEELDUITWERKING_GDPR. pdf Zie presentatie door Marlon Domingus, Joyce Nijkamp et al: https: //www. edugroepen. nl/sites/RDM_platform/Shared%20 Documents/Bij%20 de%20 WG%20 Faciliteiten%20 datainfrastructuur/GDPR%20 in%20 RDM%20 Framework_Voorbeelduitwerking_Preparation%20 phase_Human%20 Research_21 dec 2017. pdf

RACI model (Veri matrix) http: //itsmtransition. com/2014/07/basic-raci-chart/