Atemabhngige abdominelle Stimulation bei Patienten mit einer akuten
Atemabhängige abdominelle Stimulation bei Patienten mit einer akuten Tetraplegie T. Liebscher 1, T. Schauer 2, R. Stephan 2, A. Niedeggen 1, R. O. Seidl 3 1 Behandlungszentrum für Rückenmarkverletzte, Unfallkrankenhaus Berlin 2 Fachgebiet Regelungssysteme Technische Universität Berlin 3 Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Unfallkrankenhaus Berlin Gefördert durch die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)
Problemstellung Lebenserwartung Tetraplegie (Jahre) Alter Lebenserwartung 20 58. 6 40 39. 4 60 22. 4 Para Tetra (tief) Tetra + (hoch) Beatmung 45. 8 41. 0 37, 4 23. 8 (-21%) (-30%) (-37%) (-60%) 28, 2 24, 2 21, 2 11. 4 (-28%) (-40%) (-46%) (-71%) 13, 2 10. 4 8. 6 3. 2 (-43%) (-44%) (-62%) (-86%) Lifetime costs, Journal of Spinal Cord Medcine, 1, 2012, 69 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 2
Problemstellung ukb 1997 - 2002 • Pulmonale Komplikationen bei akuten Tetraplegien • n=175, (Trauma, Entzündung, Tumor) • 67% pulmonale Komplikationen • Seidl RO et al, Eur Spine J. (2010) 19, 1073– 1078. 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 3
Problemstellung ukb 2003 - 2010 • Historische Vergleichsgruppe • n=37, (nur Trauma) Neurologisches Niveau n ASIA A ASIA B C 4 12 10 2 C 5 16 6 10 C 6 7 5 2 C 7 2 1 1 Motorskala (MW ± SA) 37 15 ± 12 24 ± 11 Sensibilitätsskala (MW ± SA) 37 26 ± 14 40 ± 25 • 78% primäres Tracheostoma → Entlassung: 3% mit Beatmung, 28% mit Tracheostoma • 51% Pneumonie nach CDC-Kriterien innerhalb 21 ± 32 d 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 4
Pneumonie CDC-Kriterien Centers for Disease Control and Prevention • Horan TC et al, Am J Infect Control. (2008) 36(5), 309 -32. • “behandlungsassoziiert” anstatt “nosokomial” 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 5
Studie Proof-of-Concept Studie • Einfluss einer atemabhängigen Bauchmuskelstimulation auf Komplikationen und Heilungsverlauf akuter Tetraplegien • Monozentrisch (2011 – 2012) • C 4–C 8, ASIA A-C • 14 Probanden, 9 müssen ohne Pneumonie bleiben = 20% weniger pulmonale Komplikation bei stimulierten Patienten • Gefördert durch die DGUV (FR 182) 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 6
Studie Einschlusskriterien • • Männer und Frauen Lähmung nicht älter als 4 Wochen BMI < 35 Alter 18 -70 Jahre Ausschlusskriterien • • akute Pneumonie bekannte Lungenerkrankung (COPD, etc. ) Herzinsuffizienz Progressive Erkrankungen (Tumor, MS, ect. ) Unmöglichkeit, abdominelle Elektroden zu platzieren Implantate, die mit einer elektrischen Stimulation interferieren Fehlende Einwilligung 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 7
Technik Stimulation mit Spirometer Verschluss Atemwege für wissenschaftliche Messungen Mundstück Spirometer (Erfassung Atmung) Filter Turbine Spirometer Stimulator (Auswertung, Auslösen Stimulation, Datenerfassung) Atemabhängige Stimulation der Bauchmuskulatur Notaus-Schalter 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 8
Ergebnisse Stimulation Mit Stimulation über den Verlauf steigt der Peak-Flow in der Die der Mittelwerte des und exspiratorischen Volumens steigen über den Exspiration an, die ohne Stimulation bleibt der Peak-Flow unverändert. Verlauf durch Stimulation an (Trainingseffekt Bauchmuskulatur) 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 9
Ergebnisse Patienten • 12 Probanden - ♀ : ♂ = 2 x : 10 x; MA: 49 ± 17 Jahre ASIA A : B : C = 7 x : 4 x : 1 x; neurologisches Niveau C 4: 5: 6: 7=1 x: 4 x: 5 x: 2 x 10 Patienten abgeschlossen 2 vorzeitige Abbrüche (Patientenwunsch, frühzeitige Auslandsverlegung) Atemabhängige elektrische Stimulation Studienziel erreicht • Besserung Atmungsparameter Keineder Pneumonie unter einer Stimulation • Trainingseffekt durch Muskelstimulation über den Verlauf • Effekt bei abnehmenden Atmungsparameter ohne Stimulation - Notwendigkeit einer andauernden Therapie! Komplikationen • Keine Komplikationen durch Stimulation • 25% Pneumonierate 1. Woche nach Unfall! • Keine Pneumonie unter der Stimulation 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 10
Zusammenfassung 1998 – 2002 • 67% pulmonale Komplikationen 2002 – 2010 • 54% Pneumonie nach CDC • 51% Pneumonie innerhalb 21 ± 32 d 2010 – 2012 Proof-of-Concept Studie • 25% Pneumonie nach CDC ≤ 14 d nach Unfall! • Keine Pneumonie unter einer Stimulation 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 11
Fortsetzung Prospektive Multizentrum Studie (2013 – 2016) • 228 Probanden (offene prospektiv-randomisierte Studie) • Einschlusskriterien • C 4 – C 8, ASIA A, B • Lähmung nicht älter als 4 Wochen • Zwei Gruppen, randomisierte Zuordnung • Standardgruppe = Standardtherapie (Physiotherapie, Atemtherapie, Inhalation, Vibrax, Cough-Assist, therapeutische Bronchoskopie) • Experimentalgruppe = Standardtherapie + atemabhängige Stimulation der Bauchmuskulatur • Atemabhängige Bauchmuskelstimulation • 60 Tage, 2 x täglich • Gefördert durch die DGUV (FR 213) 26. Jahrestagung DMGP 06. 2013 Seite 12
Fortsetzung Murnau Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Gefördert durch Hamburg 26. Jahrestagung DMGP Berlin 06. 2013 Seite 13
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